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甲硝唑芬布芬胶囊

  • 【 商品名 】甲硝唑芬布芬胶囊
  • 【通用名称】甲硝唑芬布芬胶囊
  • 【批准文号】国药准字H13024465
  • 【生产厂商】石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
  • 【功效主治】用于牙龈炎,牙周炎等疾患。对口腔炎,舌炎等亦有一定疗效。

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甲硝唑芬布芬胶囊说明书
  • 【批准文号】

    国药准字H13024465

  • 【中文名称】

    甲硝唑芬布芬胶囊

  • 【产品英文名称】

    Metronidazole and Fenbufen Capsules

  • 【生产企业】

    石药集团中诺药业(石家庄)有限公司

  • 【功效主治】

    用于牙龈炎,牙周炎等疾患。对口腔炎,舌炎等亦有一定疗效。

  • 【化学成分】

    本品为复方制剂,其组分为甲硝唑100mg,芬布芬75mg。

  • 【药理作用】

    本品为甲硝唑对大多数厌氧菌具强大抗菌作用,但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用,抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌属,梭形杆菌、产气梭状芽孢杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等。其杀菌浓度稍高于抑菌浓度。甲硝唑的杀菌机制尚未完全阐明,厌氧菌的硝基还原酶在敏感菌株的能量代谢中起重要作用。本品的硝基还原成一种细胞毒,从而作用于细菌的DNA代谢过程,促使细胞死亡。耐药菌往往缺乏硝基还原酶因而对甲硝唑耐药。芬布芬为一种长效的非甾体抗炎镇痛药。进入体内后代谢成为联苯乙酯。可抑制环氧酶的活性,使前列腺素的合成减少而产生抗炎、镇痛及解热作用。

  • 【药物相互作用】

    1、本品能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢。加强它们的作用,引起凝血酶原时间延长。
    2、与苯妥荚钠、等诱导肝微粒体酶的药物合用,可加强本品代谢.使血药浓度下降.而苯妥英钠排泄减慢。
    3、与西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物合用,可减慢本品在肝内的代谢及其排泄。延长本品的血消除半衰期(t1/2β),应根据血药浓度测定的结果调整剂量。
    4、本品干扰双硫仑代谢,两者合用时患者饮酒后可出现精神症状,故两周内应用双硫仑者不宜再用本品。
    5、本品干扰血清氨基转移酶和乳酸脱氯酶的测定结果,可使胆固醇、三酰甘油水平下降。

  • 【不良反应】

    1.本品最严重不良反应为高剂量时可引起癫痫发作和周围神经病变,后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长期用药时可产生持续周围神经病变。 2.其他常见的不良反应: (1)胃肠道反应,如胃痛、胃烧灼感、恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等,少数出现严重不良反应包括胃溃疡、出血、甚至穿孔。 (2)可逆性粒细胞减少。 (3)过敏反应,皮疹、麻疹、瘙痒等。 (4)中枢神经系统症状,如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木、共济失调和精神错乱等。 (5)其他有发热、阴道念珠菌感染、膀胱炎、排尿困难、尿液颜色发黑等,均属可逆性,停药后自行恢复。 (6)白细胞数轻度下降、血清转移酶微升等较少见。

  • 【禁忌症】

    1.对本品或毗咯类药物过敏史者禁用。
    2.阿司匹林引起哮喘者禁用。
    3.有活动性中枢神经疾病患者禁用。
    4.血液病、消化道溃疡患者禁用。
    5.严重肝、肾功能损害患者禁用。
    6.孕妇及哺乳期妇女禁用。
    7.儿童禁用。

  • 【产品规格】

     

  • 【用法用量】

    口服。每日三次,每次2粒。

  • 【注意事项】

    1.致癌、致突变作用:动物试验或体外测定发现本品具致癌、致突变作用,但人体中尚未证实。
    2.使用中发生中枢神经系统不良反应,应及时停药。
    3.本品可干扰丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、三酰甘油、己糖激酶等的检验结果,使其测定值降至零。
    4.用药期间不应饮用含酒精的饮料,因可引起体内乙醛蓄积,干扰酒精的氧化过程,导致双硫仑样反应,患者可出现腹部痉挛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红等。
    5.肝功能减退者本品代谢减慢,药物及其代谢物易在体内蓄积,应减量使用,并作血药浓度监测。
    6.本品可自胃液持续清除,某些放置胃管作吸引减压者,可引起血药浓度下降。血液透析时,本品及代谢物迅速被清除,故应用本品不需减量。
    7.厌氧菌感染合并肾功能衰竭患者,给药间隔时间应由8小时延长至12小时。
    8,重复一个疗程前,应做白细胞计数。
    9.同其他非甾体抗炎药有交叉过敏反应。
    10.念珠菌感染者应用本品,其症状会加重,需同时给抗真菌治疗。
    11.同其他非甾体抗炎药有交叉过敏反应。