注射用阿莫西林钠舒巴坦钠

国药准字H20020016

注射用阿莫西林钠舒巴坦钠

Amoxicillim Sodium and Sulbactam Sodium for njection

哈药集团制药总厂

本品含β-内酰胺酶抑制剂-舒巴坦，适用于产酶耐药菌引起的下列感染性疾病，包括：1. 上呼吸道感染：如耳、鼻、喉部感染，即中耳炎、窦炎、扁桃体炎和咽炎等。2. 下呼吸道感染：如肺炎、急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作、支气管扩张、脓胸、肺脓肿;3. 泌尿生殖系统感染：如肾盂肾炎、膀胱炎和尿道炎等;4. 皮肤及软组织感染：如蜂窝组织炎、伤口感染、疖病、脓性皮炎和脓疱病;性病;淋病等。5. 盆腔感染：妇科感染、产后感染等;6. 口腔脓肿：如手术用药等;7. 严重系统感染：如脑膜炎、细菌性心内膜炎、腹膜炎、骨髓炎、伤寒和副伤寒、预防心内膜炎等。

本品为复方制剂，其组份为阿莫西林钠与舒巴坦钠。
阿莫西林钠 分子式：C16H18N3NaO5S 舒巴坦钠 分子式：C8H10NNaO5S
分子量：387.40 分子量：255.22

本品为由阿莫西林钠与舒巴坦钠以2:1配比组成的复方制剂，其中阿莫西林与氨苄西林的抗敏感微生物作用类似，主要作用在其繁殖阶段。通过抑制细胞壁粘的生物合成而起作用;舒巴坦钠能抑制大部分细菌所产生的β- 内酰胺酶(Ⅱ型至Ⅳ型)，其稳定性优于其它β-内酰胺酶抑制剂，它能迅速贯穿细菌细胞壁并不可逆地破坏β-内酰胺酶，使细菌恢复对阿莫西林的敏感性。
体外试验和临床使用结果均表明，阿莫西林对以下多数微生物有效;
革兰氏阳性需氧微生物：粪链球菌、葡萄球菌属(仅限于β- 内酰胺酶阴性菌珠)、肺炎链球菌、链球菌属(仅限于α和β溶血性菌株)。
革兰氏阴性需氧微生物：大肠杆菌(仅限于β-内酰胺酶阴性菌株)、流感嗜血杆菌(仅限于β-内酰胺酶阴性菌株)、奈瑟氏淋球菌(仅限于β-内酰胺酶阴性菌株)、奇异变形杆菌(仅限于β-内酰胺酶阴性菌株)。
 

丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、磺胺药等可降低肾小管分泌阿莫西林，减少阿莫西林排泄，升高阿莫西林的血药浓度。
氯霉素、红霉素、四环素、磺胺类抗生素可影响青霉素的杀菌效果，不宜与本品合用。
本品与重金属，特别是铜、锌和汞呈配伍禁忌。

本品通常耐受性良好，常见不良反应为：
1. 胃肠道反应：如腹泻、恶心、呕吐等;
2. 皮肤反应：发红斑性斑丘疹损伤、荨麻疹等;
3. 过敏反应：如皮疹、口唇肿胀和口腔粘膜溃烂等;
4. 其他：一过性SGPT升高等。
上述胃肠道反应、皮肤反应多见于高敏患者，一般为轻度、短暂的，会自动消失或停药后消失。
对青霉素过敏者，有可能发生严重过敏反应。

对青霉素类药物过敏者禁用。

0.375g(阿莫西林 0.25g，舒巴坦0.125g)。

静脉滴注，用前用适量注射用水或氯化钠注射液溶解后，再加入0.9%氯化钠注射液100ml中静脉滴注，每次滴注时间不少于30～40分钟。
剂量：每次0.75(阿莫西林0.5g、舒巴坦0.25g)～1.5g(阿莫西林1.0g、舒巴坦0.5g)，每日3～4次。根据病情可增加剂量，但舒巴坦每日最大剂量不能超过4.0g。

1. 本品含阿莫西林，其为青霉素类药品，使用本品前进行青霉素钠皮内敏感试验，阳性反应者禁用。
2. 本品与其它青霉素类药物和头孢菌素类药物之间存在交叉过敏性。
3. 延长疗程时，应不定期检查肝肾功能和血象。淋病患者初诊及治疗三个月后应进行梅毒检查。
4. 使用本品后，使用Clinitest，Benedict溶液或Fehling溶液检查尿中葡萄糖的实验结果会出现假阳性。建议使用本品后，采用葡萄糖氧化酶反应法(如Clinistix或Tes-Tape法)进行此项检查。
5. 孕妇使用时，血浆中的结合雌三醇、雌三醇—葡萄糖苷酸、结合雌酮、雌三醇会出现一过性升高。
6. 本品配成溶液后必须及时使用，不宜久置。
7. 接受别嘌醇(Allopurinol)或双硫仑(Disulfiram)治疗的病人，不宜使用本品。