伊曲康唑胶囊

国药准字H20000124

伊曲康唑胶囊

Itraconazole Capsules

天津力生制药股份有限公司

1、妇科：外阴阴道念珠菌病。2、皮肤科/眼科：花斑癣、皮肤真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。3、由皮肤癣菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。4、系统性真菌感染：系统性曲霉病及念珠菌病、隐球菌病(包括隐球菌性脑膜炎)、组织胞浆菌病、孢子丝菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各种少见的系统性或热带真菌病。

本品主要成分是伊曲康唑，其化学名：顺-4-[4 -[4 -[4 -[[2-(2，4-二)-2-(1H-1，2，4-三氮唑基-1-甲基)-1，3-二氧环戊基-4-]-甲氧基]]-1-哌嗪基]-]-2，4-二氢-2-(-1-甲基丙基)-3H-1，2，4 -三氮唑-3-酮

本品是一种合成的广谱抗真菌药，为三氮唑衍生物，对皮肤癣菌(毛癣菌属、小孢子菌属、絮状表皮癣菌)、酵母菌[新型隐球菌、糠秕孢子菌属、念珠菌属(包括白色念珠菌、光滑念珠菌和克柔念珠菌)]、曲霉菌属、组织胞浆菌属、巴西副球孢子菌、申克孢子丝菌、着色真菌属、枝孢菌属、皮炎芽生菌以及各种其它的酵母菌和真菌感染有效。体外研究已证实本品可抑制真菌细胞膜的主要成分之一麦角的合成，从而发挥抗真菌效应。

诱酶药物：如利福平和苯妥英可明显降低本品的口服生物利用度，因此，当与诱酶药物共同服用时应监测本品的血浆浓度。
体外研究表明，在血浆蛋白结合方面本品与丙咪嗪、心得安、安定、西咪替丁、消炎痛、甲糖宁和磺胺二甲基嘧啶之间无相互作用。
已报道当使用本品超过推荐剂量时，与环孢菌素A、阿司咪唑和特非那丁有相互作用。这些药物若与本品同服时，应减少剂量。
已报道本品与华法令和地高辛有相互作用。因此这些药物若与本品同服时，应减少剂量。
尚未观察到本品与AZT(齐多夫定)间的相互作用。
尚未观察到本品对炔雌醇和炔诺酮代谢的诱导效应。

在已报告的伊曲康唑的副作用中常见胃肠道不适，如厌食、恶心、腹痛和便秘。其它报告较少见的副作用包括头痛、可逆性肝酶升高、月经紊乱、头晕和过敏反应(如瘙痒、红斑、风团和血管性水肿)。有个例报告出现了Stevens-Johnson综合症(重症多形红斑)。
已有潜在病理改变并同时接受多种药物治疗的大多数患者，在接受伊曲康唑长疗程治疗时可见低血钾症、水肿、肝炎和脱发等症状。有个例报告出现了外周神经病变，但是否与服用伊曲康唑有关还不能肯定。

对本品过敏者禁用。
孕妇禁用(除非用于系统性真菌病治疗，但仍应权衡利弊)。

0.1g

为达到最佳吸收，伊曲康唑用餐后立即给药，胶囊必须整个吞服。
念珠菌性阴道炎 200mg 每日二次 或200mg 每日一次 1日 3日
花斑癣 200mg 每日一次 7日
皮肤癣菌病 100mg 每日一次 15日
高度角化区，如足底部癣、手掌部癣需延长治疗15日，100mg/日。
口腔念珠菌病 100mg 每日一次 15日
一些免疫缺陷病人如白血病、爱滋病或器官移植病人，伊曲康唑的口服生物利用度可能会降低，因此剂量可加倍。
真菌性角膜炎 200mg 每日一次 21日甲真菌病 200mg 每日一次 3个月 本品从皮肤和甲组织中清除比血浆慢，因此，对皮肤感染来说，停药后2～4周达到最理想的临床和真菌学疗效，对甲真菌病来说在停药后6～9个月达到最理想的临床和真菌学疗效。
系统性真菌病：
(根据不同感染选择不同的剂量用法)
曲霉病 200mg 每日一次 2～5个月 对侵袭性或播散性感染的患者增加剂量至： 200mg 每日二次
念珠菌病 100至200mg 每日一次 3周～7个月
非隐球菌性脑膜炎 200mg 每日一次 2个月～1年 维持治疗(脑膜炎感染患者) 每日一次
隐球菌性脑膜炎 200mg 每日二次 2个月～1年
组织胞浆菌病 200mg 每日一次或200mg 每日二次 8个月
孢子丝菌病 100mg 每日一次 3个月
副球孢子菌病 100mg 每日一次 6个月
着色芽生菌病 100至200mg每日一次 6个月
芽生菌病 100mg 每日一次 或200mg 每日二次 6个月

儿科应用：因伊曲康唑用于儿童的临床资料有限，因此建议不要把伊曲康唑用于儿童患者，除非潜在利益优于可能出现的危害。
对持续用药超过1个月的患者，以及治疗过程中如出现厌食、恶心、呕吐、疲劳、腹痛或尿色加深的患者，建议检查肝功能。如果出现异常，应停止用药。
伊曲康唑绝大部分在肝脏代谢，因而肝功能异常患者慎用(除非治疗的必要性超过肝损伤的危险性)。
当发生神经系统症状时应终止治疗。
对肾功能不全的病人，本品的排泄减慢，建议监测本品的血浆浓度以确定适宜的剂量。
哺乳期妇女不宜使用，育龄妇女使用本品时应采取适当的避孕措施。