注射用盐酸丙帕他莫

国药准字H20083981

注射用盐酸丙帕他莫

Propacetamol Hydrochloride for Injection

山东鲁抗医药股份有限公司

在临床急需静脉给药治疗疼痛或高度发热时，其他给药方式不适合的情况下，用于中度疼痛的短期治疗，尤其是外科手术后疼痛。也可用于发热的短期治疗。

丙帕他莫 4-(乙酰氨基) N,N-二乙基甘氨酸酯盐酸盐

本品是对乙酰氨基酚的前体药物。静注或肌注后，可迅速被血浆酯酶水解，释出对乙酰氨基酚起作用，作用机制类同于后者。主要在肝脏代谢，约60%～80%与葡萄糖醛酸结合后随尿排泄，约20%～30%与硫酸结合后排泄。有5%以上以原形排出。还有4%被细胞色素P450转化为一种与谷胱甘肽结合的代谢物。本品镇痛机理主要系抑制花生四烯酸代谢，从而抑制内源性致痛物质的生成和释放而产生镇痛作用。通过使用非甾体类镇痛药的前体药物，选择性的抑制中枢内前列腺素的生成，可产生与类相近似的镇痛效果，从而可用于术后镇痛。研究表明，盐酸丙帕他莫2g注射剂用于术后镇痛，与杜冷丁50mg肌注疗效相近，并且起效更快，患者主观评价也优杜冷丁。无耐受性和依赖性。此外，本品注射给药还有镇静和解热作用，这对于临床高热病例及防止惊厥有良好疗效，特别适用于高热、疼痛等急性病例或不宜口服给药的患者。

尚不明确

常见不良反应主要是注射部位局部疼痛（10%）。发生率低于万分之一的不良反应有头晕、身体不适、红斑或荨麻疹等轻度过敏反应、血小板减少、白细胞减少、贫血、低血压、转氨酶升高和接触性皮炎。有发生应急性休克和医护人员发生接触性皮炎和严重过敏反应的报道。

对本品及其成分、对乙酰氨基酚过敏的患者；严重肝功能损伤患者；肌酐清除率小于30毫升/分钟的患者；小于3个月的婴儿。

按C14H20N2O3•HCl 计算 1.0g

及15岁以上儿童：静注或滴注，1～2g/次，2～4次/日，给药间隔最少不得短于4小时，日剂量不超过8g。对于体质虚弱的每次给药剂量为1g。本品临用前先用适量0.9%氯化钠注射液完全溶解。将1g的丙帕他莫用50ml或2g用100ml0.9%氯化钠注射液稀释后使用（终浓度为20mg/ml），在15分钟内输注完毕。