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盐酸乙胺丁醇片

  • 【 商品名 】
  • 【通用名称】盐酸乙胺丁醇片
  • 【批准文号】国药准字H21022349
  • 【生产厂商】沈阳红旗制药有限公司
  • 【功效主治】适用于与其他抗结核药联合治疗结核杆菌所致的肺结核。亦可用于结核性脑膜炎及非典型分枝杆菌感染的治疗。

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盐酸乙胺丁醇片说明书
  • 【批准文号】

    国药准字H21022349

  • 【中文名称】

    盐酸乙胺丁醇片

  • 【产品英文名称】

    Ethambutol Hydrochloride Tablets

  • 【生产企业】

    沈阳红旗制药有限公司

  • 【功效主治】

    适用于与其他抗结核药联合治疗结核杆菌所致的肺结核。亦可用于结核性脑膜炎及非典型分枝杆菌感染的治疗。

  • 【化学成分】

    本品主要成分为盐酸乙胺丁醇片,其化学名为[2R,2[S-(R*,R*)]-R]-(+)2,2'-(1,2-乙二基二亚氨基)-双-1-丁醇二盐酸盐

  • 【药理作用】

    本品为合成抑菌抗结核药。其作用机理尚未完全阐明。本品可渗入分枝杆菌体内干扰RNA的合成,从而抑制细菌的繁殖,本品只对生长繁殖期的分枝杆菌有效。迄今未发现本品与其他抗结核药物有交叉耐药性。

  • 【药物相互作用】

    1 与乙硫异烟胺合用可增加不良反应;
    2 与氢氧化铝同用能减少本品的吸收;
    3 与神经毒物合用可增加本品神经毒性,如视神经炎或周围神经炎。

  • 【不良反应】

    1 发生率较多者为视力模糊、眼痛、红绿色盲或视力减退、视野缩小(视神经炎每日按体重剂量25mg/kg以上时易发生)。视力变化可为单侧或双侧;
    2 发生率较少者为畏寒、关节肿痛(尤其大趾、髁、膝关节)、病变关节表面皮肤发热拉紧感(急性痛风、高尿酸血症);
    3 发生率极少者为皮疹、发热、关节痛等过敏反应;或麻木,针刺感、烧灼痛或手足软弱无力(周围神经炎)。

  • 【禁忌症】

    对本药物任何成分过敏者禁用。

  • 【产品规格】

    0.25g/片

  • 【用法用量】

    1 常用量与其他抗结核药合用,结核初治,按体重15mg/kg,每日一次顿服;或每次口服25~30mg/kg,最高2.5g,每周3次;或50mg/kg,最高25g,每周2次。结核复治,按体重25mg/kg,每日一次顿服,连续60天,继以按体重15mg/kg,每日一次顿服。非典型分枝杆菌感染,每日15~25mg/kg,一次顿服;
    2 小儿常用量13岁以下不宜应用本品;13岁以上儿童用量与相同。

  • 【注意事项】

    1 对诊断的干扰:服用本品可使血尿酸浓度测定值增高;
    2 下列情况应慎用:痛风、视神经炎、肾功能减退;
    3 治疗期间应检查:眼部,视野、视力、红绿鉴别力等,在用药前、疗程中每日检查一次,尤其是疗程长,每日剂量超过15mg/kg的患者;血清尿酸测定,由于本品可使血清尿酸浓度增高,引起痛风发作。因此在疗程中应定期测定;
    4 如发生胃肠道刺激,乙胺丁醇可与食物同服。一日剂量分次服用可能达不到有效血药浓度,因此本品一日剂量宜一次顿服;
    5 乙胺丁醇单用时细菌可迅速产生耐药性,因此必须与其他抗结核药联合应用。本品用于曾接受抗结核药的患者时,应至少与一种以上药物合用;
    6 鉴于目前尚无切实可行的测定血药浓度方法,剂量应根据患者体重计算。肝或肾功能减退的患者,本品血药浓度可能增高,半衰期延长。有肾功能减退的患者应用时需减量。