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注射用头孢唑林钠

  • 【 商品名 】注射用头孢唑林钠
  • 【通用名称】注射用头孢唑林钠
  • 【批准文号】国药准字H20013343
  • 【生产厂商】哈药集团三精制药股份有限公司
  • 【功效主治】适用于治疗敏感细菌所致的中耳炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、感染性心内膜炎、肝胆系统感染及眼、耳、鼻、喉科等感染。本品也可作为外科手术前的预防用药。本品不宜用于中枢神经系统感染。对慢性尿路感染,尤其伴有尿路解剖异常者的疗效较差。本品不宜用于治疗淋病和梅毒。

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注射用头孢唑林钠说明书
  • 【批准文号】

    国药准字H20013343

  • 【中文名称】

    注射用头孢唑林钠

  • 【产品英文名称】

    Cefazolin Sodium for Injection

  • 【生产企业】

    哈药集团三精制药股份有限公司

  • 【功效主治】

    适用于治疗敏感细菌所致的中耳炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、感染性心内膜炎、肝胆系统感染及眼、耳、鼻、喉科等感染。本品也可作为外科手术前的预防用药。本品不宜用于中枢神经系统感染。对慢性尿路感染,尤其伴有尿路解剖异常者的疗效较差。本品不宜用于治疗淋病和梅毒。

  • 【化学成分】

    头孢唑林钠

  • 【药理作用】

    头孢唑啉为第一代头孢菌素,抗菌谱广。除肠球菌属、耐甲氧西林葡萄球菌属外,本品对其他革兰阳性球菌均有良好抗菌活性,肺炎链球菌和溶血性链球菌对本品高度敏感。白喉杆菌、炭疽杆菌、李斯特菌和梭状芽胞杆菌对本品也甚敏感。本品对部分大肠埃希菌、奇异变形杆菌和肺炎克雷伯菌具有良好抗菌活性,但对金葡菌的抗菌作用较差。伤寒杆菌、志贺菌属和奈瑟菌属对本品敏感,其他肠杆菌科细菌、不动杆菌和铜绿假单胞菌耐药。产酶淋球菌对本品耐药;流感嗜血杆菌仅中度敏感。革兰阳性厌氧菌和某些革兰阴性厌氧菌对本品多敏感。脆弱拟杆菌耐药。

  • 【药物相互作用】

    1  本品与下列药物有配伍禁忌:硫酸阿米卡星、庆大霉素、卡那霉素、妥布霉素、新霉素、盐酸金霉素、盐酸四环素、盐酸土霉素、粘菌素甲磺酸钠、硫酸多粘菌素B、葡萄糖酸红霉素、乳糖酸红霉素、林可霉素、磺胺异噁唑、氨茶碱、可溶性巴比妥类、氯化钙、葡庚糖酸钙、盐酸苯海拉明和其他抗组胺药、利多卡因、去甲肾上腺素、间羟胺、哌甲酯、琥珀胆碱等。偶亦可能与下列药物发生配伍禁忌:青霉素、甲氧西林、琥珀酸氢化可的松、苯妥英钠、丙氯拉嗪、维生素B族和维生素C、水解蛋白。
    2  在碳酸氢钠溶液中的稳定性较在其他溶液中为差。
    3  本品不可与氨基糖苷类抗生素在同一容器中给药。与万古霉素混合可发生沉淀。
    4  本品与氨基糖苷类抗生素或速尿等强利尿剂合用时需严密观察肾功能情况,以避免肾损害的发生。

  • 【不良反应】

    本品的不良反应发生率低。
    1  静脉注射发生的血栓性静脉炎和肌内注射区疼痛均较头孢噻吩少而轻。
    2  药疹发生率为1.1%,嗜酸粒细胞增高的发生率为 1.7%,偶有药物热。
    3  个别病人可出现暂时性血清氨基转移酶、碱性磷酸酶升高。
    4  肾功能减退病人应用高剂量(每日12g)的本品时可出现脑病反应。
    5  白念珠菌二重感染偶见。

  • 【禁忌症】

    对头孢菌素过敏者及有青霉素过敏性休克或即刻反应史者禁用本品。

  • 【产品规格】

    0.5g(按C14H14N8O4S3计算)1.0g(按C14H14N8O4S3 计算)

  • 【用法用量】

    常用剂量:静脉缓慢推注、静脉滴注或肌内注射,一次0.5~1g,一日2~4次,严重感染可增加至一日6g,分2~4次静脉给予。儿童常用剂量:一日50~100mg/kg,分2~3次静脉缓慢推注,静脉滴注或肌内注射。肾功能减退者的肌酐清除率大于50ml/分时,仍可按正常剂量给药。肌酐清除率为20~50ml/分时,每8小时0.5g;肌酐清除率为11~34ml/分时,每12小时0.25g;肌酐清除率小于10ml/ 分时,每18~24小时0.25g。所有不同程度肾功能减退者的首次剂量为0.5g。小儿肾功能减退者应用头孢唑林时,先给予12.5mg/kg,继以维持量,肌酐清除率在70ml/分以上时,仍可按正常剂量给予;肌酐清除率为40~70ml/分时,每12 小时按体重12.5~30mg/kg;肌酐清除率为20~40ml/分时,每12小时按体重3.1~12.5mg/kg;肌酐清除率为5~20ml/ 分时,每24小时按体重2.5~10mg/kg。本品用于预防外科手术后感染时,一般为术前0.5~1 小时肌注或静脉给药1g,手术时间超过6小时者术中加用 0.5~1g,术后每6~8小时0.5~1g,至手术后24小时止。

  • 【注意事项】

    1.对青霉素过敏或过敏体质者慎用。 2.约1%的用药患者可出现直接和间接Coombs试验阳性及尿糖假阳性反应(硫酸铜法)。