盐酸特比萘芬片

国药准字H10970218

盐酸特比萘芬片

Terbinafine Hydrochloride Tablets

齐鲁制药厂

1. 由毛癣菌（红色毛癣菌、须癣毛癣菌、疣状毛癣菌、断发癣菌和紫色毛癣菌等）、犬小孢子菌和絮状表皮癣菌等引起的皮肤、头发和甲的感染。2. 各种癣病（体癣、股癣、手足癣和头癣等）以及由念珠菌（白色念珠菌等）引起的皮肤酵母菌感染。3. 由发霉菌引起的甲癣（甲真菌感染）。

盐酸特比萘芬。

盐酸特比萘芬为丙烯胺类广谱抗真菌药物。能特异性地干扰真菌固醇的早期生物合成，选择性地抑制真菌的角鲨烯环氧化酶的活性，使真菌细胞膜形成过程中的角鲨烯环氧化反应受阻，从而达到杀灭或抑制真菌的作用。

相互作用研究证明，特比萘芬几乎不影响经由细胞色素P450酶系代谢的药物(如、D860或口服避孕药)的清除。然而，使用口服避孕药的妇女应慎用本品，因为极少数人可能月经失调。此外，肝药酶诱导药(如利福平等)可加速特比萘芬的血浆清除，肝药酶抑制药(如西米替丁等)则可抑制其清除，故如果需要全用这些，则需将特比萘芬的剂量作适当调整。

本品耐受性好，副作用轻至中度，且常为一过性的。最常见的有胃肠道症状(胀满感、食欲不振、恶心、轻度腹痛及腹泻)或轻型的皮肤反应(皮疹、荨麻疹等)。个别严重的皮肤反应病例(如Stevens-Johnson综合性、中毒性表皮坏死松解症)曾见报道，若发生进行性皮疹，则应停药。罕见味觉改变，包括味觉缺失，后者于停药后几周内可恢复。极个别病例发生肝胆功能不全。虽然，是否由本品引起的尚未肯定，不过若发生上述情况，则应停用本品。曾报道，极个别患者发生尿中红细胞增多。

对盐酸特比萘芬及其它成分过敏者禁用。

0.125g。

口服、每次0.25g，每日一次，疗程视感染程度而定。

1. 肝或肾功能不全(肝酐清除率<50ml/分，血清肌酐>300u mol/L)者，特比萘芬剂量应减少50%(见“不良反应”)。盐酸特比萘芬片应置于儿童接触不到的地方。
2. 妊娠与哺乳动物研究显示，盐酸特比萘芬片对胎儿和生育力无不良影响。由于盐酸特比萘芬片用于孕妇的经验极有限。因此，应权衡利弊，原则上孕妇不应使用。特比萘芬可经乳汁排泄，故接受特比萘芬口服治疗的母亲不应哺乳。
3. 相互作用研究证明，特比萘芬几乎不影响经由细胞色素P450酶系代谢的药物(如、D860或口服避孕药)的清除。然而，使用口服避孕药的妇女应慎用盐酸特比萘芬片，因为极少数人可能月经失调。此外，肝药酶诱导药(如利福平等)可加速特比萘芬的血浆清除，肝药酶抑制药(如西米替丁等)则可抑制其清除，故如果需用以上药物，则需将特比萘芬的剂量作适当调整。
4.口服盐酸特比萘芬片对花斑癣无效。