罗可曼

国药准字J20040070

罗可曼

上海罗氏制药有限公司

罗可曼适用于因慢性肾衰竭引致贫血的透析病人罗可曼适用于治疗非透析肾功能不全病者的病状性肾性贫血

重组人类促红细胞生成素 epoetin β (rhEPO)

 1 心血管系统：最常在治疗期间出现的不良反应为血压升高或高血压情况恶化些都能以适当药物治疗如血压升高不能以药物控制须暂时停用生血素病人除应定时检测血压还应在各次适析之间进行监察（尤其在治疗初期）；伴有类似脑病症状（如头痛精神混乱感觉中枢和／或运动中枢紊乱例如谈话障碍步态失调和阵挛性发作等）的高血压危象可能会在正常血压或低血压病人身上出现对这类病人应立即予以密切监测非凡是出现急性针刺性偏头痛者 2 血液：生血素可能导致血小板在正常范围内稍微上升非凡是经静脉注射情况一般随继续治疗消失虽然血小板增多症极为罕见但亦建议在最初八星期治疗时定期监测血小板量； 3 使用生血素的血透病人往往因血球压积升高而需要加肝素剂量如肝素剂量不适当可能会发生透析器堵塞偶然会出现分流处栓塞非凡是有低血压趋向或动静脉瘘呈现并发症（血管狭窄动脉瘤）的病人所以建议及早预防血栓塞发生（如使用醋柳酸）通常治疗期间同时出现血清铁蛋白下降及红血球压积升高所以如病人血清铁蛋白低于１００ｎｇ／ｍｌ或转铁蛋白饱和度低于２０％需天天口服补充铁质２００－３００毫克在个别例子中病人可能出现短暂性高钾血症高磷酸盐血症所以治疗期间应定时监测； 4 其他：个别病人曾出现类似过敏反应 

 罗可曼禁用于高血压失控的病人

6000IU/0.3ml

冻干粉于溶解后可作皮下或静脉注射 1 剂量（每次及每周剂量） 治疗目标为增加血细胞比容在30-35%之间每周平均增幅最少0.5%最高水平不能超过35%如存在高血压或心血管疾病脑血管或末稍血管病症等情况应按体状况来确定每周升幅及目标水平对部分病人来说理想水平可能低于30% 生血素治疗方案分两步骤： （1） 治疗期：皮射:开始时治疗剂量为每周3×20IU/公斤体重如发现血细胞比容增加不理想（每周增加少于0.5vol%）可于每4周后剂量增多33×20IU/公斤体重/每周同时也可将每周剂量分成每日剂量 静脉注射:开始时治疗剂量为每周33×40IU/公斤体重如发现血细胞增加不理想（每周增加少于0.5vol%）可于4周后剂量增加至3×80IU/公斤体重/每周其后每月可增多3×20IU/公斤体重/每周 以上两种给药途径最高剂量不可超过每周720IU/公斤体重 （2） 维持期：要达到维持血细胞比容在30 vol%-35 vol%之间首先把剂量减至治疗期剂量的一半然后每周或每两周调整剂量 对儿童所做临床观察结果显示平均来说病人越年青生血素维持剂量越高然而由于个别病人反应不同难于估计所以应按照建议剂量应用本药 2 疗程生血素一般用于长期治疗但如有需要可以随时终止疗程 3 用法：生血素应在医务人员仔细监测及指导下使用 由于曾发现过敏性反应病例建议首次给药应在医务人员监察下进行 生血素是以冻干粉存于小瓶内供给 使用时将生血素溶解于附带的溶剂但应马上使用（2小时之内） 在使用前确定溶液应呈无色无颗粒状态透明或呈稍微乳状方可使用用剩药物应丢弃 本药溶液可用于皮射或静脉注射 静脉注射应在大约２分钟内完成例如在透析过程末段经动静脉瘘管注入非透析病人应采用皮射以避免刺伤外周静脉 4 重要配合禁忌： 注重以下提示避免引致不相配合或影响活性； （1） 切勿使用其他溶剂； （2） 切勿与其他药物混合使用； （3） 切勿使用玻璃注射用具应使用塑胶制品 

1 正常人如错误使用（例如用作刺激药物），可能会导致细胞比容过多，因而引起各种致命的心血管系统并发病； 2 小儿科使用生血素还未积累足够的经验，2岁以下小童暂不适用生血素、有恶性肿瘤，癫痫症、血栓塞、慢性肝衰竭的病人，使用生血素应用谨慎； 3 叶酸或维生素B12不足，会降低生血素的疗效。严重铝过多也会影响生血素的疗效； 4 对非透析肾硬化病来说，使用生血素应看个体而定，因促进肾衰加速的可能性不能排除。血清钾及磷酸盐必须定时监测，曾有极少数尿毒病人在使用生血素后出现高钾情况，但其因果性并不能确定。如发现高钾情况，应考虑停止使用生血素至回复正常水平止； 5 虽然动物实验未显示罗可曼会导致畸胎，但在妊娠和哺乳期不主张使用本药。