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注射用盐酸大观霉素

  • 【 商品名 】曲必星
  • 【通用名称】注射用盐酸大观霉素
  • 【批准文号】国药准字H32024087
  • 【生产厂商】辉瑞苏州制药有限公司
  • 【功效主治】本品为淋病奈瑟菌所致尿道炎、前列腺炎、宫颈炎和直肠感染,主要用于对青霉素、四环素等耐药菌株引起的感染。由于多数淋病患者同时合并沙眼衣原体感染,因此应用本品治疗后应继以7日疗程的四环素或多西环素或红霉素治疗。

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注射用盐酸大观霉素说明书
  • 【批准文号】

    国药准字H32024087

  • 【中文名称】

    注射用盐酸大观霉素

  • 【产品英文名称】

    Spectinomycin Hydrochloride for Injection

  • 【生产企业】

    辉瑞苏州制药有限公司

  • 【功效主治】

    本品为淋病奈瑟菌所致尿道炎、前列腺炎、宫颈炎和直肠感染,主要用于对青霉素、四环素等耐药菌株引起的感染。由于多数淋病患者同时合并沙眼衣原体感染,因此应用本品治疗后应继以7日疗程的四环素或多西环素或红霉素治疗。

  • 【化学成分】

    本品主要成分为大观霉素。
    化学名称为 [2R-(2α,4αβ,5αβ,6β,7β,8β,9a,9a a,10aβ)]十氢-4a,7,9-三羟基-2-甲基-6,8-双甲氨基-4H-吡喃并[2,3-b][1,4]苯并二氧六环-4-酮二盐酸盐五水合物。
    其化学结构式为:分子式: C14H24N2O7·2HCl·5H2O
    分子量:495.35

  • 【药理作用】

    本品为链霉菌Streptomyces spectabilis 产生的氨基糖苷类抗生素。主要对淋病奈瑟菌有高度抗菌活性,对产生β内酰胺酶的淋病奈瑟菌也有良好的抗菌活性;对许多肠杆菌科细菌具中度抗菌活性。普罗菲登菌和铜绿假单胞菌通常对本品耐药;对本品耐药的菌株往往对链霉素、庆大霉素、妥布霉素等仍敏感。本品对溶脲支原体有良好作用,对沙眼衣原体和梅毒螺旋体无活性。本品的作用机制是与细菌核糖体30S亚单位结合,抑制细菌蛋白质的合成。

  • 【药物相互作用】

    据文献资料报道,本品与碳酸锂合用,可使碳酸锂在个别患者身上出现毒性作用。

  • 【不良反应】

    个别患者偶可出现注射部位疼痛、短暂眩晕、恶心、呕吐及失眠等;偶见发热、皮疹等过敏反应和血红蛋白、红细胞压积减少、肌酐清除率降低,以及碱性磷酸酶、尿素氮和血清氨基转移酶等升高。也有尿量减少的病例发生。

  • 【禁忌症】

    对本品及氨基糖苷类抗生素过敏史者及肾病患者禁用。

  • 【产品规格】

    2g(200万单位)

  • 【用法用量】

    仅供肌内注射。 用于宫颈、直肠或尿道淋病奈瑟菌感染,单剂一次肌内注射 2g ;用于播散性淋病,一次肌内注射 2g,每12小时1次,共3日。一次最大剂量4g,于左右两侧臀部肌内注射。小儿 新生儿禁用。小儿体重45kg以下者,按体重单剂一次肌内注射40mg/kg;45 kg以上者,单剂一次肌内注射 2g。临用前,每2g 本品加入0.9%苯甲醇注射液3.2ml,振摇,使呈混悬液。

  • 【注意事项】

    1  本品不得静脉给药。应在臀部肌肉外上方作深部肌内注射,注射部位一次注射量不超过2g(5ml)。
    2  本品与青霉素类无交叉过敏性。
    3  发生不良反应时,对严重过敏反应者可给予肾上腺素、皮质激素及(或)抗组胺药物,保持气道通畅,给氧等。