您当前首在位置:首页 >> 西药中成药分类 >> 肝胆胰 >> 呼吸系统 >> 胃肠疾病 >> 抗肿瘤药 >> 肝癌 >> 注射用丝裂霉素

注射用丝裂霉素

  • 【 商品名 】
  • 【通用名称】注射用丝裂霉素
  • 【批准文号】国药准字H20013213
  • 【生产厂商】辉瑞制药(无锡)有限公司
  • 【功效主治】主要适用于胃癌、肺癌、乳腺癌,也适用于肝癌、胰腺癌、结直肠癌、食管癌、卵巢癌及癌性腔内积液。

查看注射用丝裂霉素说明书

注射用丝裂霉素说明书
  • 【批准文号】

    国药准字H20013213

  • 【中文名称】

    注射用丝裂霉素

  • 【产品英文名称】

    Mitomycin for Injection

  • 【生产企业】

    辉瑞制药(无锡)有限公司

  • 【功效主治】

    主要适用于胃癌、肺癌、乳腺癌,也适用于肝癌、胰腺癌、结直肠癌、食管癌、卵巢癌及癌性腔内积液。

  • 【化学成分】

    本品主要成份及其化学名称为:5-氨基-3-氨基甲酰氧甲基-2-甲氧基-2,3-二氢-4,7-吲哚醌骈(1,2)-吡咯烷骈-(9,10)-。

  • 【药理作用】

    本品为细胞周期非特异物。丝裂霉素对肿瘤细胞的G1期、特别是晚G1期及早S期最敏感,在组织中经酶活化后,它的作用似双功能或三功能烷化剂,可与DNA发生交叉联结,抑制DNA合成,对RNA及蛋白合成也有一定的抑制作用。大鼠皮射200?g/kg,在60日以内引起死亡,组织学上在肝脏、肾脏及骨髓发现有郁血现象。妊娠10~14日的小鼠,单次静脉注射给药2.0~10.0mg/kg,发现生存胎仔有明显的发育障碍。7.5mg/kg的给药群,有腭裂、尾短小、小颌症、欠趾症等畸形。

  • 【药物相互作用】

    丝裂霉素与阿霉素同时应用可增加心脏毒性,建议阿霉素的总量限制在按体表面积450mg/m2以下。

  • 【不良反应】

    1  骨髓抑制是最严重的毒性,可致白细胞及血小板减少,白细胞减少常发生于用药后28~42日,一般在42~56日恢复。
    2  恶心、呕吐发生于给药后1~2小时,呕吐在3~4内停止,而恶心可持续2~3日。
    3  对局部组织有较强的刺激性,若药液漏出血管外,可引起局部疼痛、坏死和溃疡。
    4  少见的副作用有间质性肺炎、不可逆的肾功能衰竭等。
    5  心脏:本品与阿霉素同时应用可增加心脏毒性,建议阿霉素总量限制在按体表面积450mg/m2以下。

  • 【禁忌症】

    1  水痘或带状疱疹患者禁用。
    2  用药期间禁用活病毒疫苗接种和避免口服脊髓灰质炎疫苗。
    3  孕妇及哺乳期妇女禁用。

  • 【产品规格】

    10mg

  • 【用法用量】

    1  静脉注射:每次6~8mg,以氯化钠注射液溶解后静脉注射,每周一次。也可10~20mg一次,每6~8周重复治疗。
    2  动脉注射:剂量与静脉注射同。
    3  腔内注射:每次6~8mg。
    4  联合化疗:FAM(氟尿嘧啶、阿霉素、丝裂霉素)主要用于胃肠道肿瘤。

  • 【注意事项】

    丝裂霉素应在有经验的肿瘤化疗医师指导下使用。
    1  用药期间应密切随访血常规及血小板、血尿素氮、肌酐。
    2  在应用丝裂霉素后数月仍应随访血常规及肾功能,特别是接受总量大于60mg的患者,易发生溶血性贫血。
    3  长期应用抑制卵巢及睾丸功能,造成闭经和精子缺乏。
    4  本品局部刺激严重,若药液漏出血管外,可致局部红肿疼痛,以致坏死溃疡。
    5  丝裂霉素一般经静脉给药,也可经动脉注射或腔内注射给药,但不可作肌肉或皮射。
    6  应避免注射于静脉外,如静脉注射时有烧灼感或刺痛,应立即停止注射。
    7  由于丝裂霉素有延迟性及累积性骨髓抑制,一般较大剂量应用时两疗程之间间隔应超过6周。
    8  静注时药液漏至血管外应立即停止注射,以1%普鲁卡因注射液局封。