注射用替卡西林钠克拉维酸钾

国药准字H20063257

注射用替卡西林钠克拉维酸钾

Ticarillin Disodium and Clavulanate Potassium for Injection

江苏海宏制药有限公司

本品适用于治疗各种细菌感染，其作用范围广泛，主要适应症如下：严重感染：败血症、菌血症、腹膜炎、腹内脓毒症、特殊人群（继发于免疫系统抑制或受损）的感染、术后感染、骨及关节感染、皮肤及软组织感染、呼吸道感染、严重或复杂的泌尿道感染（如：肾盂肾炎）、耳鼻喉感染。本品与氨基糖甙类抗生素合用治疗多种感染（包括绿脓杆菌感染）时具有协同作用，尤其在治疗危重感染和免疫系统功能低下患者出现的感染时作用显著。本品与氨基糖甙类抗生素合用时，两种药物应分别给药。

本品为复方制剂，其主份为替卡西林钠和克拉维酸钾

注射用替卡西林钠克拉配钾的主要成份为替卡西林钠与克拉维酸钾。替卡西林是青霉素类广谱杀菌剂，而克拉维酸则是一种不可逆性高效β-内酰胺酶抑制剂。多种革兰氏阳性菌（G+）和阴性菌（G-）都能产生β-内酰胺酶，这类酶能在青霉素类药物作用于病原体之前将其破坏。克拉维酸通过阻断β-内酰胺酶破坏细菌的防御屏障，恢复替卡西林敏感性。克拉维酸钾单独抗菌作用甚微，但与替卡西林配伍后使本品成为具有广谱杀菌作用的抗生素，适用于对广泛的细菌感染性疾病的经验治疗。本品是具有广谱杀菌作用的抗生素，其体外抗菌谱为：革兰阳性菌需氧菌：葡萄球菌属（包括金黄色葡萄球菌及表皮葡萄球菌）、链球菌属（包括粪链球菌）。厌氧菌：消化球菌属、消化链球菌属、梭状芽胞杆菌属、真杆菌属。革兰阴性菌需氧菌：大肠杆菌、嗜血杆菌属（包括嗜血流感杆菌）、卡他布兰汉氏球菌、克雷伯氏菌属（包括肺炎克雷伯氏菌）、肠杆菌属、变形菌属（包括吲哚阳性菌属）、司徒普罗维登斯菌、假单胞菌属(包括绿脓杆菌)、沙雷氏菌属(包括粘质沙雷氏菌)、枸椽酸杆菌属、乙酸钙不动杆菌属、小肠结肠炎那尔森氏菌。厌氧菌：拟杆菌属(包括脆弱拟杆菌)、梭形杆菌属、韦荣氏球菌属。动物试验表明无致畸作用

丙磺舒能减少肾小管对替卡西林的分泌，故可延缓替卡西林在肾脏的排泄，但不影响克拉维酸的肾脏排泄。

1 过敏反应 发生过敏反应，应立即停止用药。可出现包括皮疹，疱疹，荨麻诊和其他过敏反应。
2 胃肠道反应 恶心、呕吐和腹泻，罕见假膜性结肠炎。
3 肝脏功能改变 AST和/或ALT增高，个别报道可出现肝炎和胆汁淤积性黄疸。上述改变同样可在其他青霉素类和头孢类抗生素应用中出现。
4 肾脏功能改变 罕见低钾血症。
5 中枢神经系统反应：罕见惊厥，主要发生在肾功能不全或大剂量用本品的病人中。
6 血液系统改变 血小板减少症、白细胞减少症和出血现象。
7 局部反应 静脉注射部位的血栓性静脉炎。

对β-内酰胺类抗菌素（如：青霉素、头孢菌素）过敏者禁用。在使用本品治疗前，需进行β-内酰胺类敏感试验（如：青霉素、头孢菌素）。

1.6g(C15H16N2O6S2 1.5g与C8H9NO5 0.1g)/瓶

用量：（包括老年人）：常用剂量：根据体重，每6～8小时给药一次，每次1.6g～3.2g。最大剂量：每4小时给药一次，每次3.2g。肾功能不全患者的推荐剂量：轻度功能不全（肌酐清除率30ml/min） 每8小时3.2g 中度功能不全（肌酐清除率10-30ml/min） 每8小时1.6g 严重功能不全（肌酐清除率10ml/min） 每12小时1.6g 儿童：常用剂量:每次80mg/公斤体重，每6～8小时给药一次。新生儿期的用量:每次80mg/公斤体重，每12小时给药一次，继而可增至每8小时给药一次。肾功能不全患儿的用量:须参照肾功能不全患者的推荐用量进行调整。用法：本品可通过静脉点滴间歇给药；本品不用于肌肉注射。使用时，将本品1.6g用10ml灭菌注射用水或5％葡萄糖注射液溶解，然后再移至输渡容器中，稀释成相应容积溶液后使用

1 在使用本品前，应仔细询问患者有无β-内酰胺类抗菌素（如：青霉素、头孢菌素）过敏的病史。
2 曾有个别患者使用本品后出现肝功能异常的报道，但其临床意义尚不明确。肝功能严重受损的病人需慎用本品。
3 对中、重度肾功能不全的病人，需参照推荐剂量调整用药。
4 极少数患者使用大剂量替卡西林凝血功能异常，发生出血现象，多出现于肾功能不全患者，除非医生认为无其他药物可以取代。否则应予及时停药和适当治疗。
5 由于本品是含钠制剂，对限钠饮食的病人应将本品的含钠量极入摄纳总量。