红霉素片
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- 【 商品名 】
- 【通用名称】红霉素片
- 【批准文号】国药准字H41021103
- 【生产厂商】南阳普康集团衡淯制药有限责任公司
- 【功效主治】1 本品作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药:溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎;溶血性链球菌所致的猩红热、蜂窝织炎;白喉及白喉带菌者;气性坏疽、炭疽、破伤风;放线菌病;梅毒;李斯特菌病等。2 军团菌病。3 肺炎支原体肺炎。4 肺炎衣原体肺炎。5 其他衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染。6 沙眼衣原体结膜炎。7 淋球菌感染。8 厌氧菌所致口腔感染。9 空肠弯曲菌肠炎。10 百日咳。11 风湿热复发、感染性心内膜炎(风湿性心脏病、先天性心脏病、心脏瓣膜置换术后)、口腔、上呼吸道医疗操作时的预防用药(青霉素的替代用药)。
- 【批准文号】
国药准字H41021103
- 【中文名称】
红霉素片
- 【产品英文名称】
Erythromycin Tablets
- 【生产企业】
- 【功效主治】
1 本品作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药:溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎;溶血性链球菌所致的猩红热、蜂窝织炎;白喉及白喉带菌者;气性坏疽、炭疽、破伤风;放线菌病;梅毒;李斯特菌病等。2 军团菌病。3 肺炎支原体肺炎。4 肺炎衣原体肺炎。5 其他衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染。6 沙眼衣原体结膜炎。7 淋球菌感染。8 厌氧菌所致口腔感染。9 空肠弯曲菌肠炎。10 百日咳。11 风湿热复发、感染性心内膜炎(风湿性心脏病、先天性心脏病、心脏瓣膜置换术后)、口腔、上呼吸道医疗操作时的预防用药(青霉素的替代用药)。
- 【化学成分】
红霉素
- 【药理作用】
红霉素属大环内酯类抗生素,对葡萄球菌属、各组链球菌和革兰阳性杆菌均具抗菌活性。奈瑟菌属、流感嗜血杆菌、百日咳鲍特氏菌等也可对本品呈现敏感。本品对除脆弱拟杆菌和梭杆菌属以外的各种厌氧菌亦具抗菌活性;对军团菌属、胎儿弯曲菌、某些螺旋体、肺炎支原体、立克次体属和衣原体属也有抑制作用。本品系抑菌剂,但在高浓度时对某些细菌也具杀菌作用。本品可透过细菌细胞膜,在接近供位(“P”位)处与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合,阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至“P”位上,同时也阻断了链自受位(“A”位)至“P”位的位移,因而细菌蛋白质合成受抑制。红霉素仅对分裂活跃的细菌有效。本品为低毒。小鼠急性毒性试验,口服半数致死量(LD50)为2.93~3.11g/kg;大鼠口服为>3g/kg。
- 【药物相互作用】
1 本品可抑制卡马西平和丙戊酸等抗癫痫药物的代谢,导致其血药浓度增高而发生毒性反应。与芬太尼合用可抑制后者的代谢,延长其作用时间。与阿司咪唑或特非那定等抗组胺药合用可增加心脏毒性,与合用可使后者血药浓度增加而产生肾毒性。
2 对氯霉素和林可霉素类有拮抗作用,不推荐同时使用。
3 本品为抑菌剂,可干扰青霉素的杀菌效能,故当需要快速杀菌作用如治疗脑膜炎时,两者不宜同时使用。
4 长期服用华法林的患者应用本品时可导致凝血酶原时间延长,从而增加出血的危险性,老年病人尤应注意。两者必须同时使用时,华法林的剂量宜适当调整,并严密观察凝血酶原时间。
5 除二羟丙茶碱外,与黄嘌呤类药物同时使用可使氨茶碱的肝清除减少,导致血清氨茶碱浓度升高和(或)毒性反应增加。这一现象在合用6日后较易发生,氨茶碱清除的减少幅度与本品血药峰浓度成正比。因此在两者合用疗程中和疗程后,黄嘌呤类药物的剂量应予调整。
6 与其他肝毒物合用可能增强肝毒性。
7 大剂量本品与耳毒物合用,尤其肾功能减退患者可能增加耳毒性。
8 与洛伐他丁合用时可抑制其代谢而使血浓度上升,可能引起横纹肌溶解;与咪达唑仑或合用时可减少二者的清除而增强其作用。
9 本品可阻挠性激素类的肠肝循环,与口服避孕药合用可使之降效。 - 【不良反应】
1 胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等,其发生率与剂量大小有关。
2 肝毒性少见,患者可有乏力、恶心、呕吐、腹痛、发热及肝功能异常,偶见黄疸等。
3 大剂量(≥4g/日)应用时,尤其肝、肾疾病患者或老年患者,可能引起听力减退,主要与血药浓度过高(12mg/L)有关,停药后大多可恢复。
4 过敏反应表现为药物热、皮疹、嗜酸性粒细胞增多等,发生率约0.5%~1%。
5 其他,偶有心律失常,口腔或阴道念珠菌感染。 - 【禁忌症】
对红霉素类药物过敏者禁用。
- 【产品规格】
0.125g
- 【用法用量】
口服,一日0.75~2g,分3~4次,儿童每日按体重20~40mg/kg,分3~4次。治疗军团菌病,一次0.5~1.0g,一日4次。用作风湿热复发的预防用药时,一次0.25g,一日2次。用作感染性心内膜炎的预防用药时,术前1小时口服1g,术后6小时再服用0.5g。
- 【注意事项】
1 溶血性链球菌感染用本品治疗时,至少需持续10日,以防止急性风湿热的发生。
2 肾功能减退患者一般无需减少用量,但严重肾功能损害者本品的剂量应适当减少。
3 肝病患者本品的剂量应适当减少。
4 用药期间定期随访肝功能。
5 患者对一种红霉素制剂过敏或不能承受时,对其他红霉素制剂也可能过敏或不能承受。
6 因不同细菌对红霉素的敏感性存在一定差异,故应做药敏测定。
7 对诊断的干扰:本品可干扰Higerty法的荧光测定,使尿儿茶酚胺的测定值出现假性增高;血清碱性磷酸酶、胆红素、丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶的测定值均可能增高。