酒石酸唑吡坦片

国药准字H20044989

酒石酸唑吡坦片

Zolpidem Tartrate Tablets

杭州赛诺菲安万特民生制药有限公司

用于失眠症的短期治疗。

主要成分为酒石酸唑吡坦，化学名为N,N,6-三甲基-2-(4-甲基)-咪唑并[1,2-a]-3-乙酰胺酒石酸盐。

本品为一催眠剂，通过选择性地与中枢神经系统的ω1-受体亚型的结合，产生药理作用。本品小剂量时，能缩短入睡时间，延长睡眠时间；在较大剂量时，第2相睡眠、慢波睡眠(第3和第4相睡眠)时间延长，REM睡眠时间缩短。

本品与丙米嗪联用时除丙米嗪的峰浓度降低20%外无药代动力学的相互作用，但可减少警醒。本品与氯丙嗪合用时也无药代动力学的相互作用，但可减少警醒和影响精神运动的表现。服用本品时饮酒可影响精神运动的表现。健康单次口服本品与时，两药的药代学和药效学均无显著改变，多次口服本品与时本品的半衰期升高17%。本品与舍曲林连用时，本品的Cmax显著升高43%，T max显著降低53%，本品对舍曲林和N—去甲舍曲林的药代动力学无影响。本品与伊曲康唑合用后的AUC0—∞升高34%。利福平可以使本品的AUC降低73%、Cmax降低58%、T 1/2降低36%，并能显著降低本品的药效。西咪替丁或雷尼替丁对本品的药动学和药效学无影响。本品不影响地高辛的药动学，也不影响华法林的凝血酶原时间。氟马西尼可逆转本品的镇静/催眠效应，但不影响本品的药代动力学。为了避免发生几种药物间的相互作用，对于正在服用的药物，特别是在服用抑制神经中枢及含有酒精的药物时，均应告知医生或药剂师，及时调整用药剂量。

服药后少数患者可能产生以下不适症状：眩晕、嗜睡、恶心、呕吐、头痛、记忆减退、夜寝不安、腹泻、摔倒、麻醉感觉和肌痛。

以下患者禁用本品：
1  18岁以下儿童；
2  孕妇；
3  哺乳期妇女。

10mg

临睡前服用。65岁以下患者为1片，65岁以上患者和肝功能不全的患者为1／2片，每天剂量不超过10mg。疗程一般不超过7—10天，如果服药超过2—3周时，应对患者进行再评价。

1  失眠原因很多，仅在必要时才服用本品治疗，但不宜长期服用；
2  本品起效快，因此服药后应立即睡觉；
3  服药期间应禁酒；
4  本品有中枢抑制作用，服药后应禁止从事驾驶、高空作业和机器操作等工作；
5  肝功能不全、肺功能不全、重症肌无力和抑郁症患者慎用本品；
6  服用后，如果半夜起床，偶有可能会出现行动迟缓或眩晕，应该注意；
7  目前尚不能排除发生药物依赖性的可能，下列因素有助于依赖性的发生：疗程，用量，与其它精神类药物合用，同时饮酒，或有其它药物依赖史。