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伊曲康唑注射液

  • 【 商品名 】斯皮仁诺
  • 【通用名称】伊曲康唑注射液
  • 【批准文号】注册证号H20040628
  • 【生产厂商】西安杨森制药有限公司
  • 【功效主治】曲霉病;念珠菌病;隐球菌病(包括隐球菌性脑膜炎):对于免疫受损的隐球菌病患者及所有中枢神经系统隐球菌病患者,只有在一线药物不适应或无效时,方可适用本品治疗;组织胞浆菌病。

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伊曲康唑注射液说明书
  • 【批准文号】

    注册证号H20040628

  • 【中文名称】

    伊曲康唑注射液

  • 【产品英文名称】

    Itraconazole Injection

  • 【生产企业】

    西安杨森制药有限公司

  • 【功效主治】

    曲霉病;念珠菌病;隐球菌病(包括隐球菌性脑膜炎):对于免疫受损的隐球菌病患者及所有中枢神经系统隐球菌病患者,只有在一线药物不适应或无效时,方可适用本品治疗;组织胞浆菌病。

  • 【化学成分】

    本品主要成份为: 伊曲康唑。其化学名称为:顺-4-[4-[4-[4-[[2-(2,4-二)-2-(1H-1,2,4-三氮唑基-1-甲基)-1,3-二氧环戊基-4-]-甲氧基]]-1-哌嗪基]-]-2,4-二氢-2-(-1-甲基丙基)-3H-1。

  • 【药理作用】

    本品为合成的三氮唑衍生物,具有广谱抗真菌作用,可抑制真菌细胞膜麦角的合成,从而发挥抗真菌效应。本品对皮肤癣菌(毛癣菌属、小孢子菌属、絮状表皮癣菌)、酵母菌[新生隐球菌、糖秕孢子菌属、念珠菌属(包括白色念珠菌、光滑念珠菌和克柔念珠菌)]、曲霉菌属、组织胞浆菌属、巴西副球孢子菌、申克孢子丝菌、着色真菌属、枝孢霉属、皮炎芽生菌以及各种其它的酵母菌和真菌有抑制作用。

  • 【药物相互作用】

    1  诱酶药物:如利福平和苯妥英可明显降低本品的口服生物利用度,因此,当与诱酶药物共同服用时应监测本品的血浆浓度。
    2  体外研究表明,在血浆蛋白结合方面,本品与丙咪嗪、心得安、安定、西咪替丁、消炎痛、甲糖宁和磺胺二甲基嘧啶之间无相互作用。
    3  已报道当使用本品超过推荐剂量时,与环孢菌素A、阿司咪唑和特非那丁有相互作用。这些药物若与本品同服时,应减少剂量。
    4  已报道本品与华法林和地高辛有相互作用。因此这些药物若与本品同服时,应减少剂量。
    5  尚未观察到本品与AZT(齐多夫定)间的相互作用。
    6  尚未观察到本品对炔雌醇和炔诺酮代谢的诱导效应。

  • 【不良反应】

    常见胃肠道不适,如厌食、恶心、腹痛和便秘。较少见的副作用包括头痛、可逆性氨基转移酶升高、月经紊乱、头晕和过敏反应(如瘙痒、红斑、风团和血管性水肿)。有个例报告出现了Stevens-Johnson综合症(重症多形型红斑)。 已有潜在病理改变并同时接受多种药物治疗的大多数患者,在接受伊曲康唑长疗程治疗时可见低血钾症、水肿、肝炎和脱发等症状。有个例报告出现了外周神经病变,但是否与服用伊曲康唑有关还不能肯定。

  • 【禁忌症】

    对本品过敏者禁用。

  • 【产品规格】

    25ml:250mg

  • 【用法用量】

    刚开始2天给予伊曲康唑注射液每日2次,以后改为每日1次。第1,2天治疗方法:每日2次,每次1个小时静滴200mg伊曲康唑。从第3天起:每日1次,每次1个小时静滴200mg伊曲康唑。静脉用药超过14天的安全性尚不清楚。

  • 【注意事项】

    1  对持续用药超过1个月的患者,以及治疗过程中如出现厌食、恶心、呕吐、疲劳、腹痛或尿色加深的患者,建议检查肝功能。如果出现异常,应停止用药。
    2  伊曲康唑绝大部分在肝脏代谢,因而肝功能异常患者慎用(除非治疗的必要性超过肝损伤的危险性)。
    3  当发生神经系统症状时应终止治疗。
    4  对肾功能不全的病人,本品的排泄减慢,建议监测本品的血药浓以确定适宜的剂量。
    5  孕妇禁用(除非用于系统性真菌病治疗,但仍应权衡利弊)。哺乳期妇女不宜使用,育龄妇女使用本品时应采取适当的避孕措施。 因伊曲康唑用于儿童的临床资料有限,因此建议不要把伊曲康唑用于儿童患者,除非潜在利益优于可能出现的危害。