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灰黄霉素片

  • 【 商品名 】
  • 【通用名称】灰黄霉素片
  • 【批准文号】国药准字H31020775
  • 【生产厂商】上海医药(集团)有限公司信谊制药总厂
  • 【功效主治】本品适用于各种癣病的治疗,包括头癣、须癣、体癣、股癣、足癣和甲癣。上述癣病由深红色发癣菌、断发癣菌、须发癣菌、指间发癣菌等以及奥杜安小孢子菌、犬小孢子菌、石膏样小孢子菌和絮状表皮癣菌等所致。本品不宜用于轻症、局限的浅部真菌感染及局部用抗真菌药已可奏效者。灰黄霉素对念珠菌属、组织胞浆菌属、放线菌属、孢子丝菌属、芽生菌属、球孢子菌属、奴卡菌属及隐球菌属等感染及花斑癣均无效。

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灰黄霉素片说明书
  • 【批准文号】

    国药准字H31020775

  • 【中文名称】

    灰黄霉素片

  • 【产品英文名称】

    Griseofulvin Tablets

  • 【生产企业】

    上海医药(集团)有限公司信谊制药总厂

  • 【功效主治】

    本品适用于各种癣病的治疗,包括头癣、须癣、体癣、股癣、足癣和甲癣。上述癣病由深红色发癣菌、断发癣菌、须发癣菌、指间发癣菌等以及奥杜安小孢子菌、犬小孢子菌、石膏样小孢子菌和絮状表皮癣菌等所致。本品不宜用于轻症、局限的浅部真菌感染及局部用抗真菌药已可奏效者。灰黄霉素对念珠菌属、组织胞浆菌属、放线菌属、孢子丝菌属、芽生菌属、球孢子菌属、奴卡菌属及隐球菌属等感染及花斑癣均无效。

  • 【化学成分】

    本品主要成份为:灰黄霉素。其化学名为:6’-甲基-2’,4,6-三甲氧基-7-氯-螺[苯并呋喃-2(3H),1’-[2]环己烯]-3,4’-二酮。分子式:C17H17ClO6,分子量:352.77。

  • 【药理作用】

    本品主要对毛发癣菌、小孢子菌、表皮癣菌等浅部真菌有良好抗菌作用。对念珠菌属、隐球菌属、组织胞浆菌属、孢子丝菌属、芽生菌属、球孢子菌属等无抗菌作用。该药系通过干扰真菌核酸的合成而抑制其生长。

  • 【药物相互作用】

    1  本品与乙醇同服可出现心动过速、出汗、皮肤潮红等,故两者不宜同用。
    2  与华法林、香豆素类等抗凝药合用时,本品可能使肝代谢增强,而使抗凝药的作用减弱,故需监测凝血酶原时间以调整剂量。
    3  与扑米酮、类药物合用时可使本品的抗真菌作用减弱,可能与巴比妥类使该药的吸收减少,并由于诱导肝酶使本品灭活增快,致血药浓度降低有关,应避免此类药物与本品合用。
    4  雌激素类避孕药与本品合用可降低口服避孕药的效果,可能因本品加强该类药物在肝内代谢致血药浓度降低有关,应避免两者同用。

  • 【不良反应】

    1  神经系统头痛较为常见,约10%患者可出现头痛,初时较重,继续用药可减轻。其他尚有嗜睡、乏力等。偶有眩晕、共济失调和周围神经炎等发生。
    2  消化系统少数患者可出现上腹不适、恶心或腹泻,一般系轻度,患者可耐受。
    3  过敏反应约3%患者可发生皮疹,偶可发生血管神经性水肿、持续性荨麻疹、剥脱性皮炎,少数患者可发生光感性皮炎。
    4  本品偶可致周围血象白细胞减少,偶可引起肝毒性及蛋白尿。

  • 【禁忌症】

    卟啉症、肝功能衰竭、孕妇及对本品过敏者禁用。

  • 【产品规格】

    0.125g

  • 【用法用量】

    以下为微粒型的剂量。甲癣和足癣,一次500mg,每12小时1次;头癣、体癣或股癣,一次250mg,每12小时1次,或一次500mg,每日1次。小儿2岁以上体重14~23kg者,一次62.5~125mg,每12小时1次,或125~250mg,每日1次。小儿体重大于23kg者,一次125~250mg,每12小时1次,或250~500mg,每日1次。

  • 【注意事项】

    1  交叉过敏由于灰黄霉素获自青霉菌,由此推测该药可能与青霉素类或青霉胺存在交叉过敏,然而临床并未证实此情况存在,但青霉素过敏患者应用本品时仍需谨慎,并严密观察。
    2  灰黄霉素在动物实验中有致肿瘤作用。
    3  本品偶可致肝毒性,原有肝病或肝功能损害者需权衡利弊后决定是否用药。
    4  本品可诱发卟啉病、红斑狼疮,红斑狼疮患者如有指征应用该药时必须权衡利弊后决定。
    5  治疗中需定期检测周围血象、肝功能、血尿素氮、肌酐及尿常规。
    6  本品可于进餐时同服或餐后服,以进高脂肪餐为最佳,因可减少胃肠道反应及增加药物吸收。
    7  为防止复发,治疗应持续到临床症状消失和实验室检查证实病原菌已完全根除。一般疗程为:头癣8~10周;体癣2~4周;足癣4~8周;指甲癣至少4个月;趾甲癣至少6个月;但趾甲癣的复发率仍高。
    8  通常需同时予以适宜的局部用药,此对足癣尤为重要。
    9  男性患者在治疗期间及治疗结束后至少6个月应采取避孕措施。