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阿莫西林克拉维酸钾分散片(4:1)

  • 【 商品名 】尤林加
  • 【通用名称】阿莫西林克拉维酸钾分散片(4:1)
  • 【批准文号】国药准字H20041223
  • 【生产厂商】张家口圣大药业有限公司
  • 【功效主治】上下呼吸道感染:鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎等。泌尿系统感染皮肤和软组织感染。

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阿莫西林克拉维酸钾分散片(4:1)说明书
  • 【批准文号】

    国药准字H20041223

  • 【中文名称】

    阿莫西林克拉维酸钾分散片(4:1)

  • 【产品英文名称】

    Amoxicillin Clavulanate Potassium Dispersible Tablets(4:1)

  • 【生产企业】

    张家口圣大药业有限公司

  • 【功效主治】

    上下呼吸道感染:鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎等。泌尿系统感染皮肤和软组织感染。

  • 【化学成分】

    阿莫西林三水合物和克拉维酸钾组成。

  • 【药理作用】

    本品为阿莫西林和克拉维酸钾的复方制剂。阿莫 西林为广谱青霉素类抗生素,克拉维酸钾本身只有 微弱的抗菌活性,但具有强大广谱β内酰胺酶 抑制作用,两者合用,可保护阿莫西林免遭β 内酰胺酶水解。本品的抗菌谱与阿莫西林相同,且 有所扩大。对产酶金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌 、凝固酶阴性葡萄球菌及肠球菌均具良好作用,对 某些产β内酰胺酶的肠肝菌科细菌、流感嗜血 杆菌、卡他莫拉菌、脆弱拟杆菌等也有较好抗菌活 性。本品对耐甲氧西林葡萄球菌及肠杆菌属等产染 色体介导Ⅰ型酶的肠杆菌科细菌和假单胞菌属无作 用。

  • 【药物相互作用】

    1  阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺药 可减少本品在肾小管的排泄,因而使本品的血药浓 度升高,血消除半衰期(t1/2b)延长,毒性也可能 增加。
    2  本品与别嘌醇合用时,皮疹发生率显著增 高,故应避免合用。
    3  本品不宜与双硫仑等乙醛脱氢酶抑制药合 用。
    4  本品与氯霉素合用于细菌性脑膜炎时,远 期后遗症的发生率较两者单用时高。
    5  本品可刺激雌激素代谢或减少其肠肝循环 ,因此可降低口服避孕药的效果。
    6  氯霉素、红霉素、四环素类等抗生素和磺 胺药等抑菌药可干扰本品的杀菌活性,因此不宜与 本品合用,尤其在治疗脑膜炎或急需杀菌药的严重 感染时。
    7  本品可加强华法林的作用。
    8  氨基糖苷类抗生素在亚抑菌浓度时一般可 增强本品对粪肠球菌的体外杀菌作用。
    9  由于本品在胃肠道的吸收不受食物影响, 故可在空腹或餐后服用,并可与牛奶等食物同服; 与食物同服可减少胃肠道反应。

  • 【不良反应】

    1  常见胃肠道反应如腹泻、恶心和呕吐等 。
    2  皮疹,尤其易发生于传染性单核细胞增多症者。
    3  可见过敏性休克、药物热和哮喘等。
    4  偶见血清氨基转移酶升高、嗜酸性粒细胞增多、白细胞降低及念珠菌或耐药菌引起的二重感染。

  • 【禁忌症】

    青霉素皮试阳性反应者、对本品及其他青霉素类 药物过敏者及传染性单核细胞增多症患者禁用。

  • 【产品规格】

    156.25mg(阿莫西林125mg与克拉维酸31.25mg)

  • 【用法用量】

    取本品置口腔中咀嚼后吞下。肺炎及其他中 、重度感染:一次625mg,每8小时1次,疗程7~10 日。其他感染:一次375mg,每8小时1次,疗程7~ 10日。小儿(体重≤40kg)按阿莫西林计算,一 般感染:按体重一次25mg/kg,每12小时1次;或按 体重一次20mg/kg,每8小时1次。较重感染:按体重 一次45mg/kg,每12小时1次;或按体重一次40mg/kg ,每8小时1次。疗程7~10日。其他感染剂量减半。 40kg以上的儿童可按剂量给药。肾功能减退者 肌酐清除率>30ml/分钟者不需减量;肌酐清除率 10~30ml/分钟者每12小时口服本品250~500mg(以 阿莫西林计);肌酐清除率<10ml/分钟者每24小 时口服本品250~500mg(以阿莫西林计)。血液透 析患者根据病情轻重,每24小时口服本品250~ 500mg(以阿莫西林计);在血液透析过程中及结束 时各加服1次。

  • 【注意事项】

    1  患者每次开始服用本品前,必须先进行 青霉素皮试。
    2  对头孢菌素类药物过敏者及有哮喘、湿疹 、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者和严重肝功能 障碍者慎用。
    3  本品与其他青霉素类和头孢菌素类药物之 间有交叉过敏性。若有过敏反应产生,则应立即停 用本品,并采取相应措施。
    4  本品与氨苄西林有完全交叉耐药性,与其 他青霉素类和头孢菌素类有交叉耐药性。
    5  肾功能减退者应根据血浆肌酐清除率调整 剂量或给药间隔;血液透析可影响本品中阿莫西林 的血药浓度,因此在血液透析过程中及结束时应加 服本品1次。
    6  对怀疑为伴梅毒损害之淋病患者,在使用 本品前应进行暗视野检查,并至少在4个月内,每月 接受血清试验一次。
    7  长期或大剂量服用本品者,应定期检查肝 、肾、造血系统功能和检测血清钾或钠。
    8  对实验室检查指标的干扰:
    (1)硫酸铜法尿糖试验可呈假阳性,但葡萄糖酶试 验法不受影响;
    (2)可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转 移酶测定值升高。