非那雄胺片

国药准字H20040981

非那雄胺片

Finasteride Tablets

湖南百草制药有限公司

本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症（BPH）： 改善症状。降低发生急性尿潴留的危险性。降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。

本品主要成份：非那雄胺，其化学名为17β-（N-叔丁基氨基甲酰）-4-氮杂-5α-雄甾-1-烯-3-酮。

本品属4-氮甾体激素化合物，为特异性Ⅱ型5α-还原酶竞争抑制剂,抑制外周睾酮转化为二氢睾酮，降低血液和前列腺、皮肤等组织中二氢睾酮水平。前列腺的生长发育和良性增生依赖于二氢睾酮。非那雄胺通过降低血液和前列腺组织中的二氢睾酮水平而抑制前列腺增生、改善良性前列腺增生的相关临床症状。

1 非那雄胺对细胞色素P450-相关的药物代谢酶系统没有明显影响，在男性中已被检测的化合物有普萘洛尔、地高辛、格列本脲、华法令、茶碱和安替比林，它们均未发现与非那雄胺有临床意义的相互作用。
2 其它联合治疗。虽然没有进行特异的药物相互作用研究，但在临床研究中非那雄胺与血管紧张素转换酶抑制剂、对乙酰氨基酚、乙酰水杨酸、α-阻滞剂、β-阻断剂、钙通道阻断剂、心脏病用酯类、利尿剂、H2拮抗剂、HMG-CoA还原酶抑制剂、非甾体抗炎药（NSAIDs）、喹诺酮类和苯二氮卓类同时使用时，没有发现明显的临床不良相互作用。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反应多轻微、短暂。产品上市后报道的其他不良反应包括：瘙痒感、风疹及面唇部肿胀等过敏反应和睾丸疼痛。实验室化验结果：评价实验室检查结果时，应考虑到服用非那雄胺的患者前列腺特异抗原（PSA）水平降低的情况。服用非那雄胺或安慰剂的患者中，其它标准实验室参数没有差别。

本品不适用于妇女和儿童。
本品禁用于以下情况：
1 对本品任何成分过敏者。
2 妊娠和可能怀孕的妇女。

5mg/片

口服。推荐剂量：每次5毫克（1片），每天1次，空腹服用或与食物同时服用均可。

1 使用本品前应排除与良性前列腺增生（BPH）类似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。
2 非那雄胺主要在肝脏代谢，肝功能不全者慎用。
3 肾功能不全患者不需调整给药剂量。