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冻干人凝血酶原复合物

  • 【 商品名 】
  • 【通用名称】冻干人凝血酶原复合物
  • 【批准文号】国药准字S10820211
  • 【生产厂商】长春生物制品研究所
  • 【功效主治】本品主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症包括:1.凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症包括乙型血友病;2.抗凝剂过量、维生素K缺乏症;3.因肝病导致的凝血机制紊乱;4.各种原因所致的凝血酶原时间延长而拟作外科手术患者;5.治疗已产生因子Ⅷ抑制物的甲型血友病患者的出血症状;6.逆转香豆素类抗凝剂诱导的出血。

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冻干人凝血酶原复合物说明书
  • 【批准文号】

    国药准字S10820211

  • 【中文名称】

    冻干人凝血酶原复合物

  • 【产品英文名称】

    Prothrombin Complex Concentrate(Human),Lyophilized

  • 【生产企业】

    长春生物制品研究所

  • 【功效主治】

    本品主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症包括:1.凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症包括乙型血友病;2.抗凝剂过量、维生素K缺乏症;3.因肝病导致的凝血机制紊乱;4.各种原因所致的凝血酶原时间延长而拟作外科手术患者;5.治疗已产生因子Ⅷ抑制物的甲型血友病患者的出血症状;6.逆转香豆素类抗凝剂诱导的出血。

  • 【化学成分】

    主要组成成分:凝血因子Ⅱ,Ⅶ,Ⅸ,Ⅹ。

  • 【药理作用】

    本品含有维生素K依赖的在肝脏合成的四种凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ。维生素K缺乏和严重肝脏疾患均可造成这四个因子的缺乏。而上述任何一个因子的缺乏都可导致凝血障碍。输注本品能提高血液中凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ的浓度。

  • 【药物相互作用】

    不可与其他药物合用。

  • 【不良反应】

    一般无不良反应,快速滴注时可引起发热、潮红、头疼等副反应,减缓或停止滴注,上述症状即可消失。

  • 【禁忌症】

    在严格控制适应症的情况下,无已知禁忌证。

  • 【产品规格】

    300PE

  • 【用法用量】

    用法:
    1  本品专供静脉输注,应在临床医师的严格监督下使用;
    2  用前应先将本品和灭菌注射用水或5%葡萄糖注射液预温至20~25℃,按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水或5%葡萄糖注射液,轻轻转动直至本品完全溶解(注意勿使产生很多泡沫);
    3  可用氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释成50~100ml,然后用带有滤网装置的输血器进行静脉滴注。滴注速度开始要缓慢,15分钟后稍加快滴注速度,一般每瓶200血浆当量单位(PE)在30~60分钟左右滴完;
    4  滴注时,医师要随时注意使用情况,若发现弥散性血管内凝血或血栓的临床症状和体征,要立即终止使用。并用肝素拮抗。
    用量:
    (1)  使用剂量随因子缺乏程度而异,一般每kg体重输注10~20血浆当量单位,以后凝血因子Ⅶ缺乏者每隔6~8小时,凝血因子Ⅸ缺乏者每隔24小时,凝血因子Ⅱ和凝血因子Ⅹ缺乏者,每隔24~48小时,可减少或酌情减少剂量输用,一般历时2~3天;
    (2)  在出血量较大或大手术时可根据病情适当增加剂量;
    (3)  凝血酶原时间延长患者如拟作脾切除者要先于手术前用药,术中和术后根据病情决定。

  • 【注意事项】

    1  除肝病出血患者外,一般在用药前应确诊患者是缺乏凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ方能对症下药;
    2  本品不得用于静脉外的注射途径;
    3  瓶子破裂、过有效期、溶解后出现摇不散沉淀等不可使用。