盐酸金刚乙胺口服溶液

国药准字H20010786

盐酸金刚乙胺口服溶液

Rimantadine Hydrochloride Oral Solution

浙江普洛康裕制药有限公司

本品的抗病毒作用与金刚烷胺类似，但抗病毒谱较广，抗A2型病毒、副流感病毒等效果均优于金刚胺。用于预防亚洲A2型流感病毒的感染，疗效优于金刚烷胺。

本品为抗病毒药，主要对 A 型流感病毒具有活性。在体外抑制 A 型病毒的增殖，包括自人体分离到的 H1N1 、 H2N2 及 H3N2 亚型。对 A 型流感粘病毒感染的动物，本品既有预防作用又有治疗作用。本品可能通过抑制病毒颗粒在宿主细胞内脱壳而在病毒复制周期的早期起作用。本品并不抑制暴露于 A 型流感病毒后的免疫反应。本品对其他型流感病毒仅有微弱作用。

西米替丁其慢性的作用在金刚乙胺的代谢是未知的。当正常的健康服用单一剂量100mg的本品，1小时后开始服用西米替丁（300mg每日四次），总体的单一剂量的金刚乙胺表观清除率减少18%（与没有服用西米替丁的相同条件的受试者总体金刚乙胺表观清除率作对照）。扑热息痛给几位健康服用本品（100mg，每日二次），持续13天，在第11天服用扑热息痛（650mg，每日四次），持续8天。在第11天和第13天评价金刚乙胺的药物动力学，发现和扑热息痛一同服用后，金刚乙胺的血药峰值浓度和AUC值降低约11%。阿司匹林12位健康服用本品（100mg，每日二次），持续13天，在第 11天，开始服用阿司匹林（650mg，每日四次），持续8天。在第11天和第13天评价金刚乙胺的药物动力学，发现和阿司匹林一同服用后，金刚乙胺的血药峰值浓度和AUC值降低约10%。

1 胃肠道反应：恶心，呕吐，腹痛 , 食欲不振 , 腹泻。
2  神系统障碍：神经过敏 , 失眠 , 集中力差 , 头晕 , 头痛，老年人步态失调。
3  其他；无力 , 口干。以上不良反应在继续用药后均可消失。

对金刚烷类药物过敏者及严重肝功能不全者禁用。

100ml:1g；60ml∶0.6g

口服，及l0岁以上儿童为每日0.2 克，可1次或分2次给药。预防性治疗的开始及持续时间依接触类型而定。与病毒性流感患者密切接触如为同一家庭的成员时，应在24 — 48 小时内开始给药，并持续8 ～10 日。无密切接触而进行季节性预防，应在病原体鉴定为 A 型流感病毒后即开始给药。预防性治疗应持续4 — 6 周。老人因肾清除率随年降低，剂量可能应减至每日 0.1g 或分2 次给药。1～10 岁儿童，每日5mg/Kg（ 不超过150mg） ，1 次或分2 次服。

1 慎用于癫痫或肾衰患者，以及老年人。
2  动物实验研究虽无致畸性，但妊娠妇女使用应斟酌利弊。
3  本品可随乳汁排出。
4  1 岁以下婴儿使用本品尚无经验，故不推荐使用。
5  金刚烷类药物可改变患者的注意力和反应性。