注射用鼠神经生长因子

国药试字S20020116

注射用鼠神经生长因子

Mouse Nerve Growth Factor for Injection

厦门北大之路生物工程有限公司

正己烷中毒性周围神经病。

本品主要成分系从小鼠颌下腺中提取纯化的神经生长因子（mNGF），沉降系数2.5S，分子量13.5Kd，≥98%，比活性≥5.0×105AU/mg蛋白。成品中含5％甘露醇和1％人血白蛋白作保护剂。

大鼠体内试验结果表明：本品可改善由己二酮和丙烯酰胺造成的大鼠中毒性周围神经病所致的肢体运动功能障碍，缩短神经-肌肉动作电位潜伏期，并提高神经-肌肉动作电位幅度。组织病理学检查结果表明，本品有减轻动物胫神经的髓鞘肿胀发生率和降低变性胫神经纤维数量等作用。以上结果提示本品可能有促进损伤神经的恢复作用。

尚不明确

1  无严重不良反应。临床试验中未发现有肝、肾、心脏等功能损害。
2  用药后常见注射部位痛或注射侧下肢疼痛(发生率分别为85％和29％)，一般不需处理。个别症状较重者，口服镇痛剂即可缓解。
3  偶见其它症状(如头晕、失眠等)，发生率与安慰剂组比较无明显差别。

对本品过敏者禁用。

2000AU(4μg)/支

本品用2 ml注射用水溶解，肌肉注射。一天1次，每次3支(12μg)，4周为一疗程，根据病情轻重可遵医嘱多疗程连续给药。

1  过敏体质者慎用。
2  本品加注射用水振荡后即可完全溶解，如有不溶的沉淀、混浊或絮状物时不可使用。
3  使用前应仔细检查药瓶，如有裂缝或破损等异常情况时不可使用。
4  用药过程中，如有任何不适症状及时与医生联系询问。