- 【批准文号】
国药试字H20010008
- 【中文名称】
双环醇片
- 【产品英文名称】
Bicyclol Tablets
- 【生产企业】
- 【功效主治】
本品适用于治疗慢性乙型和慢性丙型肝炎。
- 【化学成分】
本品主要成份为双环醇。化学名称:4,4'-二甲氧基-5,6,5',6'-双(氧基)-2-羟甲基-2'-甲氧羰基联苯。分子式:C19H18O9
- 【药理作用】
双环醇具有显著保肝作用和一定抗肝炎病毒效果,表现为对四氯化碳、D-氨基半乳糖胺、扑热息痛引起的小鼠急性肝损伤以及小鼠免疫性肝炎等4种动物模型均有显著的降低血清转氨酶水平的作用,肝脏组织病理形态学损害有不同程度的减轻。此外,对大鼠慢性四氯化碳肝损伤模型,双环醇除有降低血清转氨酶作用外,兼有改善血清白蛋白/球蛋白比值及肝脏脯氨酸含量的效果,即有减轻肝纤维化的作用。用人肝癌细胞转染人乙肝病毒的2.2.15细胞株进行试验,双环醇具有抑制HBeAg、HBV-DNA及HBsAg分泌的效果,双环醇在大鼠和犬长期性试验中未发现有毒性,亦无致畸胎和致突变的毒性。
- 【药物相互作用】
尚无与其他药物相互作用的研究资料。
- 【不良反应】
服用本药后,个别患者可能出现的不良反应均为轻度或中度,一般无需停药、或短暂停药、或对症治疗即可缓解。1416 例临床研究中未见严重不良反应,偶见(发生率<0.5%)头晕、皮疹、腹胀、睡眠障碍以及血红蛋白和白细胞计数异常、总胆红素和转氨酶升高、血小板下降,另有极个别(发生率<0.1%)患者出现头痛、恶心、胃部不适、一过性血糖血肌酐升高。可视具体临床情况而采取相应措施。
- 【禁忌症】
对本品和本品中其它成份过敏者禁用。
- 【产品规格】
25mg
- 【用法用量】
口服,常用剂量一次25mg(1片),必要时可增至50mg(2片),一日3次,最少服用6个月或遵医嘱,应逐渐减量。
- 【注意事项】
1.用药期间应密切观察病人临床症状,体征和肝功能变化,疗程结束后也应加强随访。
2.有肝功能失代偿者如胆红素明显升高,低白蛋白血症,肝硬化腹水,食管静脉曲张出血,肝性脑病及肝肾综合征慎用或遵医嘱。