氧氟沙星注射液

国药准字H10970198

氧氟沙星注射液

Ofloxacin Injection

江苏神龙药业有限公司

适用于敏感菌引起的： 1．泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎（包括产酶株所致者）。 2．呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。 3．胃肠道感染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠埃希菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。 4．伤寒。 5．骨和关节感染。 6．皮肤软组织感染。 7．败血症等全身感染。

本品主要成份为： 氧氟沙星。其化学名称为：(±)-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-（4-甲基-1-哌嗪基）-7-氧代-7H –并[1,2,3-de]-[1,4]苯并嗪-6-羧酸。
分子式：C18H20FN3O4
分子量：361.38

本品具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感嗜血杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用，对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。 氧氟沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

1  尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。
2  喹诺酮类抗菌药与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶碱类的肝消除明显减少，血消除半衰期(t1/2b)延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等。本品对茶碱的代谢虽影响较小，但合用时仍应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。
3  本品与合用时，可使的血药浓度升高，必须监测血浓度，并调整剂量。
4  本品与抗凝药华法林合用时虽对后者的抗凝作用增强较小，但合用时也应严密监测患者的凝血酶原时间。 5  丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%，合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。
6  本品可干扰的代谢，从而导致消除减少，血消除半衰期（t1/2β）延长，并可能产生中枢神经系统毒性。

1  胃肠道反应：腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。
2  中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。
3  过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。光敏反应较少见。
4  偶可发生：
（1）   癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。
（2）  血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。
（3） 静脉炎。
（4）   结晶尿，多见于高剂量应用时。
（5）  关节疼痛。
5  少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，注射部位刺激症状，多属轻度，并呈一过性。

对本品及喹诺酮类药过敏的患者禁用。

2ml:0.1g

静脉滴注。常用量：
1  支气管感染、肺部感染：一次0.3g，一日2次，疗程为7～14日。
2  急性单纯性下尿路感染：一次0.2g，一日2次，疗程为5～7日；复杂性尿路感染：一次0.2g，一日2次，疗程为10～14日。
3  前列腺炎：一次0.3g，一日2次，疗程为6周；衣原体宫颈炎或尿道炎，一次0.3g，一日2次，疗程为7～14日。
4  单纯性淋病：一次0.4g，单剂量。
5  伤寒：一次0.3g，一日2次，疗程为10～14日。 铜绿假单胞菌感染或较重感染剂量可增至一次0.4g，一日2次。

1  本品每0.2g静脉滴注时间不得少于30分钟。
2  由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。
3  本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。
4  肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。
5  应用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应需停药。
6  肝功能减退时，如属重度（肝硬化腹水）可减少药物清除，血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。
7  原有中枢神经系统疾患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用。