兰索拉唑胶囊

国药准字H10980035

兰索拉唑胶囊

Lansoprazole Capsules

天津武田药品有限公司

胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征（Zollinger-Ellison症候群）、吻合口部溃疡。

本品主要成份为：兰索拉唑。
其化学名称为：（±）-2[[[3-甲基-4-（2,2,2-三氟乙氧基）-2-基]甲基]亚硫酰基]苯并咪唑。

1  本药转移到胃粘膜壁细胞的酸分泌细管后，在酸性条件下，转变为活性体结构，此种活性物与质子泵（（Ｈ＋＋Ｋ＋）－ＡＴＰａｓｅ）的ＳＨ基结合，从而抑制该酶的活性，故能抑制胃酸的分泌。１．（Ｈ＋＋Ｋ＋）－ＡＴＰａｓｅ活性抑制作用兰索拉唑可抑制狗胃粘膜内微粒体的（Ｈ＋＋Ｋ＋）－ＡＴＰａｓｅ活性（体外实验）；
2  壁细胞酸生成抑制作用兰索拉唑对狗胃粘膜离体壁细胞由组胺、乙酰胆碱及胃泌素的刺激所产生的酸分泌，皆具有抑制作用（体外实验）；
3  胃酸分泌抑制作用：
(1)  对胃泌素刺激引起的酸分泌：于健康，１天１次兰索拉唑３０ｍｇ口服给药，连续７天，可明显地抑制由胃泌素引起的酸分泌，且此作用能持续２４小时；
(2)  对胰岛素刺激引起的酸分泌：于健康，１天１次兰索拉唑３０ｍｇ口服给药，连续７天，可明显地抑制由胰岛素引起的酸分泌；
(3)  对夜间的酸分泌：于健康，１天１次兰索拉唑３０ｍｇ口服给药，连续７天，具有明显地抑制夜间胃酸分泌的作用；
(4 )  对２４小时的酸分泌：于健康２４小时胃液采样试验，以１天１次兰索拉唑３０ｍｇ口服给药连续７天，２４小时的胃酸分泌明显地受到抑制；
(5)  ２４小时胃内ｐＨ值的监测：对健康以及十二指肠溃疡患者，以１天１次兰索拉唑３０ｍｇ口服给药连续７天，２４小时的胃酸分泌皆明显地受到抑制；
(6)  ２４小时下部食道ｐＨ值的监测：于反流性食管炎患者，以１天１次兰索拉唑３０ｍｇ口服给药连续７天～９天，对胃食管反流现象，有明显地抑制作用；
(7)  对大白鼠及胃ｐｏｕｃｈ狗的胃酸分泌：本药对于大白鼠的基础酸分泌和因组胺、胃泌素、氨基甲酰基胆碱、２－脱氧－Ｄ－葡萄糖或水浸应激试验（ｗａｔｅｒｉｍｍｅｒｓｉｏｎｓｔｒｅｓｓ）所引起的酸分泌均能明显且持续地抑制（在十二指肠内）。对胃ｐｏｕｃｈ狗因各种刺激所引起的酸分泌，本药亦有明显且持续地抑制作用，在反复给药期间，均能显示稳定的酸分泌抑制作用（经口给药）。
4  慢性溃疡的治愈促进作用于大白鼠的实验，兰索拉唑能明显地促进由醋酸引起的慢性胃及十二指肠溃疡的愈合（经口给药）；
5  溃疡形成的抑制作用于大白鼠的实验，对因水浸应激试验、阿司匹林或乙醇引起的胃溃疡，及因ｍｅｐｉｒｉｓｏｌ或半胱胺引起的十二指肠溃疡，和反流性食管炎皆有明显的抑制作用（经口或十二指肠内给药）。

会延迟安定（diazepam）及苯妥英钠（phenytoin）的代谢与排泄，资料已被发表于类似药物奥美拉唑的报告中。

1  过敏症：偶有皮疹、瘙痒等症状，如出现上述症状时请停止用药；
2  肝脏：偶有GOT、GPT、ALP、LDH、γ-GTP上升等现象，所以须细心观察，如有异常现象应采取停药等适当的处置；
3  血液：偶有贫血、白细胞减少，嗜酸球增多等症状，血小板减少之症状极少发生；
4  消化器：偶有便秘，腹泻，口渴，腹胀等症状；
5  精神神经系统：偶有头痛、嗜睡等症状。失眠，头晕等症状极少发生；
6  其它：偶有发热，总胆固醇上升，尿酸上升等症状。

对本品过敏者禁用

30mg

十二指肠溃疡，通常每日一次，口服兰索拉唑15mg～30mg，连续服用4～6周；
胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征（Zollinger-Ellison症候群）、吻合口部溃疡，通常每日一次，口服兰索拉唑30mg，连续服用6～8周。
但用做维持治疗、高龄者、有肝功能障碍、肾功能低下的患者，每日一次，口服兰索拉唑15mg。

1  在治疗过程中，应充分观察，按其症状使用治疗上所需最小剂量；
2  下列患者慎重用药1）曾发生药物过敏症的患者2）肝功能障碍的患者3．其它对大白鼠经口给药52周的实验，50mg/kg/日组（约为临床用量的100倍），发现1例有良性精巢间细胞瘤。于大白鼠经口给药24个月的实验，15mg及50mg/kg/日组中，精巢间细胞瘤发生率会增加，在50mg/kg/日组中发现1例雌大白鼠有胃部类癌（carcinoid）出现。因本药会掩盖胃癌的症状，所以须先排除胃癌，方可给药。