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膦甲酸钠注射液

  • 【 商品名 】可耐
  • 【通用名称】膦甲酸钠注射液
  • 【批准文号】国药准字H10980017
  • 【生产厂商】江苏正大天晴药业股份有限公司
  • 【功效主治】本品主要用于免疫缺陷者(如艾滋病患者)发生的巨细胞病毒性视网膜炎的治疗。也可用于对阿昔洛韦耐药的免疫缺陷者(如HIV感染患者)的皮肤黏膜单纯疱疹病毒感染或带状疱疹病毒感染。

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膦甲酸钠注射液说明书
  • 【批准文号】

    国药准字H10980017

  • 【中文名称】

    膦甲酸钠注射液

  • 【产品英文名称】

    Foscarnet Sodium Injection

  • 【生产企业】

    江苏正大天晴药业股份有限公司

  • 【功效主治】

    本品主要用于免疫缺陷者(如艾滋病患者)发生的巨细胞病毒性视网膜炎的治疗。也可用于对阿昔洛韦耐药的免疫缺陷者(如HIV感染患者)的皮肤黏膜单纯疱疹病毒感染或带状疱疹病毒感染。

  • 【化学成分】

    本品主要成份为:膦甲酸钠。其化学名称为:膦甲酸三钠盐六水合物,分子式CNa3O5P·6H2O,分子量:300.04。

  • 【药理作用】

    本品为病毒抑制剂,本品可以非竞争性地阻断病毒DNA多聚酶的磷酸盐结合部位,防止焦磷酸盐从三膦酸去氧核苷中分离及病毒DNA链的延长。本品在细胞内不需依靠病毒的胸腺嘧啶激酶激活,停用本品后病毒复制仍可恢复。体外试验显示本品可抑制所有疱疹病毒的复制,包括单纯疱疹(HSV-1和HSV-2型)、带状疱疹、E-B病毒、人疱疹病毒-6和巨细胞病毒。本品尚可非竞争性抑制HIV的逆转录酶和乙型肝炎病毒DNA多聚酶。

  • 【药物相互作用】

    1  本品与其他肾毒如氨基糖苷类抗生素、两性霉素B等合用时可增加肾毒性。
    2  与戊烷脒注射剂(静脉)合用,可能有发生贫血的危险。引起低血钙、低血镁和肾毒性。
    3  与齐夫多定合用可能加重贫血,但未发现加重骨髓抑制的现象。

  • 【不良反应】

    1  肾功能损害是本品最主要的不良反应,可引起急性肾小管坏死、性尿崩症及出现膦甲酸钠结晶尿等。还可有低钙或高钙血症、血磷过高或过低、低钾血症等。
    2  中枢神经系统症状:头痛、震颤、易激惹、幻觉、抽搐等,可能与电解质紊乱有关。
    3  血液系统:贫血、粒细胞减少、血小板减少等。
    4  代谢及营养失调:低钠血症和下肢浮肿、乳酸脱氢酶、碱性磷酸酶或淀粉酶升高。
    5  心血管系统:ECG异常、高血压或低血压、室性心律失常。
    6  其他反应:恶心、呕吐、食欲减退、腹痛、发热、肝功能异常及静脉炎。

  • 【禁忌症】

    对本品过敏、肌酐清除率低于0.4ml/(min·kg)患者禁用。

  • 【产品规格】

    100ml:2.4g

  • 【用法用量】

    静脉滴注。
    1  巨细胞病毒性视网膜炎(1)诱导期用药 每8小时一次,按体重一次滴注60mg/kg,用输液泵滴注1小时以上,连续14~21日,视治疗后的效果而定,也可按体重一次90mg/kg,每12小时一次。(2)维持期用药 按体重一次90mg/kg,一日1次。用输液泵滴注2小时以上。如患者在维持期视网膜炎症状加重时,应仍恢复诱导期剂量。
    2  单纯疱疹和带状疱疹:按体重一次40mg/kg,每8小时一次,经输液泵滴注1小时,共14~21日。肌酐清除率低于96ml/分钟者,剂量应调整。

  • 【注意事项】

    1  本品具有显著肾毒性,使用期间应密切检测肾功能。肾功能损害的患者应根据肾功能情况调整剂量。
    2  用药期间患者应摄取充足水分,有助于减轻肾毒性。
    3  膦甲酸钠不可快速静脉滴注,必须用输液泵恒速滴注,滴注速度不得大于1mg/(min·kg)。快速静注可导致血浓度过高和急性低钙血症或其他中毒症状。一次剂量不超过60mg/kg可于1小时内输入,较大剂量应至少滴注2小时以上。
    4  经周围静脉滴注时,药物必须用氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释成12mg/ml,以免刺激周围静脉。
    5  本品不可与其他药物同瓶滴注。
    6  血液透析可清除本品,清除率80ml∕min,3小时透析可便血药深度减低50%,故血透析后应补充一次剂量。