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司帕沙星片

  • 【 商品名 】海正立特
  • 【通用名称】司帕沙星片
  • 【批准文号】国药准字H10980234
  • 【生产厂商】浙江海正药业股份有限公司
  • 【功效主治】本品可用于由敏感菌引起的轻、中度感染,包括: 1. 呼吸系统感染:如急性咽炎、急性扁桃体炎、中耳炎、副鼻窦炎、支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎等。 2. 肠道感染:如细菌性痢疾、伤寒、感染性肠炎、沙门菌肠炎等。 3. 胆道感染:如胆囊炎、胆管炎等。 4. 泌尿生殖系统感染:如膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎、淋病奈瑟菌性尿道炎、非淋病奈瑟菌性尿道炎、子宫附件炎、子宫内感染、子宫颈炎、前庭大腺炎等及由溶脲脲原体、沙眼衣原体所致的泌尿生殖道感染。 5. 皮肤、软组织感染:如脓胞疮、集族性痤疮、毛囊炎、疖、疖肿、痈、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴结炎、淋巴管炎、皮下脓肿、汗腺炎、乳腺炎、外伤及手术伤口感染等。 6. 口腔科感染:如牙周组织炎、牙冠周炎、腭炎等。

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司帕沙星片说明书
  • 【批准文号】

    国药准字H10980234

  • 【中文名称】

    司帕沙星片

  • 【产品英文名称】

    Sparfloxacin Tablets

  • 【生产企业】

    浙江海正药业股份有限公司

  • 【功效主治】

    本品可用于由敏感菌引起的轻、中度感染,包括: 1. 呼吸系统感染:如急性咽炎、急性扁桃体炎、中耳炎、副鼻窦炎、支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎等。 2. 肠道感染:如细菌性痢疾、伤寒、感染性肠炎、沙门菌肠炎等。 3. 胆道感染:如胆囊炎、胆管炎等。 4. 泌尿生殖系统感染:如膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎、淋病奈瑟菌性尿道炎、非淋病奈瑟菌性尿道炎、子宫附件炎、子宫内感染、子宫颈炎、前庭大腺炎等及由溶脲脲原体、沙眼衣原体所致的泌尿生殖道感染。 5. 皮肤、软组织感染:如脓胞疮、集族性痤疮、毛囊炎、疖、疖肿、痈、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴结炎、淋巴管炎、皮下脓肿、汗腺炎、乳腺炎、外伤及手术伤口感染等。 6. 口腔科感染:如牙周组织炎、牙冠周炎、腭炎等。

  • 【化学成分】

    本品化学成分为司帕沙星
    化学名称为5-氨基-1-环丙基-7-(顺式-3,5-二甲基-1-哌嗪基)-6,8-二氟-1,4-二氢-4-氧代-3-喹啉羧酸
    分子式为C19H22F2N4O3
    分子量为392.41  

  • 【药理作用】

    1 药理学 本品为喹诺酮类抗菌药。系广谱抗菌药,对革兰阳性细菌包括金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、化脓性链球菌、肺炎链球菌、粪肠球菌有明显抗菌作用;对革兰阴性菌大肠埃希菌、克雷白菌属、沙门菌属、志贺菌属、副溶血弧菌、变形杆菌属、肠杆菌属、假单胞菌属、不动杆菌属、奈瑟菌属(淋病奈瑟菌等)亦具有很好的抗菌作用。本品还对支原体、衣原体、军团菌、厌氧菌包括脆弱类杆菌和分枝杆菌属也有很好的抗菌作用。本品的作用机制是抑制细菌DNA合成过程中的DNA旋转酶的作用而起杀菌作用。
    2 毒理学小鼠、大鼠按体表面积口服本品,剂量为人用剂量(400mg)的3.5~6.2倍,共104 周,未见致癌作用。本品对沙门菌株TA98、TA100、TA1535、TA1537和大肠埃希菌株WP2 未见致突变作用,但对沙门菌株TA102有致突变作用,会引起大肠埃希菌DNA修补整理;体外细胞毒浓度下可引起中国鼠肺细胞染色体失常。雌雄大鼠按体表面积口服本品为人用剂量(400mg)的15.4倍,对其生育力、生殖力无明显影响。

  • 【药物相互作用】

    1 同依诺沙星、诺氟沙星、环丙沙星一样,本品与非甾体抗炎药(如联苯酸、丙酸衍生物等)合用时,罕有引起痉挛的报告。
    2 本品与含有铝、镁、铁的抗酸药和硫糖铝合用时,可降低本品的吸收,从而降低疗效,若需服用应间隔4小时。
    3 本品与茶碱、、法华林、西米替丁合用时不影响后者血浆浓度。
    4 与地高辛、丙磺舒合用不影响本品的药代动力学。
    5 服用本品4小时后才可服用含金属离子的营养剂和含锌、铁、钙的维生素。
    6 本品不宜与阿司咪唑、特非那丁、西沙必利、红霉素、喷他脒、吩噻嗪、三环类抗忧郁药、丙吡胺、胺碘酮合用。

  • 【不良反应】

    1  消化系统反应:如恶心、呕吐、食欲缺乏、上腹部不适、软便、腹泻、腹胀、便秘、血便、口腔炎等。
    2  过敏反应:如皮疹、发热、局部发红、水肿、瘙痒、水疱、红斑、光敏反应、充血等。
    3  中枢神经系统:头痛、头昏、烦燥、失眠、痉挛、震颤等。
    4  实验室检查:GOT、GPT、ALP、LDH、BUN、γ—CTP、血肌酐及总胆红素升高,也可致嗜酸性粒细胞增多及白细胞、红细胞、血红蛋白和血小板降低等;国外有QT轻度延长的报告。
    5  其他:偶见肌腱炎、假膜性肠炎、间质性肺炎、休克、过敏综合征(呼吸困难、浮肿、声音嘶哑、潮红、瘙痒症等)、眼粘膜综合征(史蒂文斯-约翰逊综合征)、低血糖、麻木感、不舒服感、疲倦感等。

  • 【禁忌症】

    对喹诺酮类药物过敏者、孕妇、哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。  

  • 【产品规格】

    0.1g

  • 【用法用量】

    口服 一次0.1 ~0.3g,最多不超过0.4g,一日1次,疗程一般5~10日,可据病种及病情适当增减疗程。
     

  • 【注意事项】

    1 光敏患者慎用或禁用。
    2 用药期间,应尽可能避免接触日光、暴晒。若有光敏症状产生,如皮疹、瘙痒、水疱等,必须立即停药,并给予适当治疗。
    3 肝、肾功能异常者应慎用或适当降低剂量。
    4 有癫痫史及其他中枢神经系统疾病者慎用。
    5 可能有QT延长的患者,如心脏病患者(心律失常、缺血性心脏病等)、低钾血症、低镁血症,服用抗心律失常药物者等,应慎用本品。
    6 高龄者慎用本药,若使用应适当降低用量。
    7 与牛奶、食物同服不影响本品的吸收。
    8 服用本品后分枝结核杆菌检查可能呈假阳性