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富马酸喹硫平片

  • 【 商品名 】启维
  • 【通用名称】富马酸喹硫平片
  • 【批准文号】国药准字H20000466
  • 【生产厂商】湖南洞庭药业股份有限公司
  • 【功效主治】精神分裂症。

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富马酸喹硫平片说明书
  • 【批准文号】

    国药准字H20000466

  • 【中文名称】

    富马酸喹硫平片

  • 【产品英文名称】

    Quetiapine Fumarate

  • 【生产企业】

    湖南洞庭药业股份有限公司

  • 【功效主治】

    精神分裂症。

  • 【化学成分】

    主要成分为富马酸喹硫平。

  • 【药理作用】

    喹硫平是不典型抗精神病药物,对多种神经递质受体有相互作用。在脑中,喹硫平对5羟色胺(5HT2)受体具有高度亲和力,且大于对脑中多巴胺D1和多巴胺D2受体的亲和力,喹硫平对组织胺受体和肾上腺素能α1受体同样有高亲和力,对肾上腺素能α2受体亲和力低,但对胆碱能毒蕈碱样受体或苯二氮卓受体基本没有亲和力。喹硫平对抗精神病药物活性测定和条件回避反射呈阳性结果。临床试验显示,本药对治疗精神分裂症的阳性和阴性症状均有效。

  • 【药物相互作用】

    1  喹硫平片与锂合用不会影响锂的药代动力学,不会诱导与安替比林代谢有关的肝脏酶系统。喹硫平片和苯妥英合用可增加喹硫平的清除率。如果将喹硫平与苯妥英或其它肝酶诱导剂(如卡马西平、巴比妥类、利福平)合用,为保持抗精神病症状的效果,应增加喹硫平片的剂量。如果停用苯妥英并换用一种非诱导剂(如丙戊酸钠)则喹硫平片的剂量需要减少。
    2  合用抗精神病药物利培酮或氟醇不会显著改变喹硫平的药代动力学。但喹硫平片与硫利达嗪合用时会增加喹硫平的清除率。
    3  与抗抑郁药丙咪嗪或合用不会显著改变喹硫平的药代动力学。
    4  在细胞色素酶P450中,介导代谢的主要酶类为CYP3A4。与西咪替丁(CIMETIDINE)或(两种药物都是已知的P450酶抑制剂)合用不会改变喹硫平的药代动力学。但如果喹硫平片与CYP3A4的强抑制剂[如全身应用的酮康唑(KETOCONAZOLE)或红霉素]合用需谨慎。

  • 【不良反应】

    困倦,头晕,便秘,性低血压,口干,肝功能异常。偶见头痛,衰弱,腹痛,背痛,发热,胸痛,心悸,高血压,消化不良,腹泻,白细胞减少,体重增加,肌肉疼痛,焦虑,鼻炎,皮疹,皮肤干燥,耳痛,尿道感染。

  • 【禁忌症】

    禁用于对该产品的任何成分过敏的病人。

  • 【产品规格】

    25mg(按C21H25N3O2S计)

  • 【用法用量】

    门诊患者前4天剂量为100 mg(第1日),200 mg(第2日),300 mg(第3日)和400 mg(第4日)。从第4日以后将剂量逐渐增加到有效剂量范围,一般为300-450 mg/日。急诊住院病人前4天将上述剂量加倍。可根据临床反应和耐受性将剂量在150-750 mg/日之间调整。老年人和肝、肾功能损害者 起始剂量为25 mg/日,每日增加25-50 mg,直到有效剂量。

  • 【注意事项】

    1  心血管疾病:在临床试验中,使用喹硫平不伴发持久性QTC 间期的延长。但与其它抗精神病药物一样,如果将喹硫平与其它已知会延长QTC 间期的药物合用时应当谨慎,尤其是用于老年人。
    2  癫痫:与其它抗精神病药物一样,当用于治疗有癫痫病史的患者时应予以注意。
    3  对开车和操纵机器的影响:由于喹硫平片可能会导致困倦。因此对操纵危险机器包括开车的病人应予提醒。