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盐酸贝那普利片

  • 【 商品名 】
  • 【通用名称】盐酸贝那普利片
  • 【批准文号】国药准字H20054771
  • 【生产厂商】深圳信立泰药业有限公司
  • 【功效主治】1.高血压(可单独应用或与其他降压药如利尿药合用)。2.心功能不全(可单独应用或与强心药利尿药同用)。

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盐酸贝那普利片说明书
  • 【批准文号】

    国药准字H20054771

  • 【中文名称】

    盐酸贝那普利片

  • 【产品英文名称】

    Benazepril Hydrochloride Tablets

  • 【生产企业】

    深圳信立泰药业有限公司

  • 【功效主治】

    1.高血压(可单独应用或与其他降压药如利尿药合用)。2.心功能不全(可单独应用或与强心药利尿药同用)。

  • 【化学成分】

    盐酸苯那普利

  • 【药理作用】

    1  药理
    (1)降压:本品在肝内水解为苯那普利拉,成为一种竞争性的血管紧张素转换酶抑制剂,阻止血管紧张素I转换为血管紧张素II,使血管阻力降低,醛固酮分泌减少,血浆肾素活性增高。苯那普利拉还抑制缓激肽的降解,也使血管阻力降低,产生降压作用。
    (2)减低心脏负荷:本品扩张动脉与静脉,降低周围血管阻力或心脏后负荷,降低肺毛细血管嵌压或心脏前负荷,也降低肺血管阻力,从而改善心排血量,使运动耐量和时间延长。
    2  毒理大鼠和小鼠持续口服苯那普利2年,剂量为每天150mg/kg,未发现本品有致癌性。(该剂量按mg/kg计算,为人类最大用量的110倍;按mg/m2计算,为人类最大用量的18倍和9倍)。不论在细菌试验中,还是在体外培养的哺乳动物细胞试验中均未发现本品有致突变性。雌、雄大鼠口服苯那普利,剂量为每天50?150mg/kg,未发现本品影响生殖能力。(该剂量按mg/kg计算,为人类最大用量的37?375倍;按mg/m2计算,为人类最大用量的6?60倍)。

  • 【药物相互作用】

    1  与利尿药合用降压作用增强,可能引起严重低血压。故原用利尿药应停药或减量,本品开始用小剂量,逐渐调整剂量。
    2  与其他扩血管药合用可能导致低血压。如合用,应从小剂量开始。
    3  与潴钾利尿药(如螺内酯、氨苯喋啶、阿米洛利)合用可引起血钾过高
    4  与非甾体类抗炎止痛药合用可通过抑制前列腺素合成及水钠潴留,使本品降压作用减弱。
    5  与其他降压药合用,降压作用加强。其中与引起肾素释出或影响交感活性的药物呈较大的相加作用,与β受体阻滞剂合用呈小于相加的作用。

  • 【不良反应】

    1  常见的有:头痛、头晕、疲乏、嗜睡、恶心、咳嗽。最常见的为头痛和咳嗽。
    2  少见的有:症状性低血压、性低血压、晕厥、心悸、周围性水肿、皮疹、皮炎、便秘、胃炎、焦虑、失眠、感觉异常、关节痛、肌痛、哮喘等。血管神经性水肿罕见。

  • 【禁忌症】

    1  对苯那普利或其他血管紧张素转换酶抑制剂过敏者。
    2  有血管神经性水肿史者。
    3  孤立肾、移植肾、双侧肾动脉狭窄而肾功能减退者。

  • 【产品规格】

    5mg

  • 【用法用量】

    1  用量
    (1)降压:未服用利尿药者,开始推荐剂量为口服10mg,每天1次;已服用利尿药者(严重和恶性高血压除外),用本品前应停用利尿药2?3天,小剂量给药,在观察下小心增加剂量。如每天给药1次不能满意控制血压,可增加剂量或分2次给药,维持量可达20mg?40mg/天。肾功能不良或有水、钠缺失者开始用5mg每天1次。
    (2)心功能不全:开始推荐剂量为口服5mg,每天1次,首次服药需监测血压。维持量可用5mg?10mg每天1次。严重心功能不全者较轻中度心功能不全需更小的剂量。
    2  儿童用量尚无研究资料。

  • 【注意事项】

    1  血管神经性水肿:服用本品曾发生过唇或面部水肿,如出现该症状,应立即停药,监护患者,直到水肿消失。声门、舌、喉部水肿可能引起气道阻塞,应停药,并立即进行适当治疗,如:皮射1:1000肾上腺素溶液(0.3ml?0.5ml)。
    2  低血压:严重缺钠的血容量不足者服用本品时可能发生低血压(如接受大量利尿药或透析治疗者)。开始服用本品前数天应停用利尿药或采取其他措施补充体液。对有可能发生严重低血压者(如心功能不全病人),服用首剂后应严密监护,直到血压稳定。如果发生低血压,应采取卧位,必要时静脉滴注生理盐水。
    3  粒细胞减少:自身免疫性疾病及肾功能不全者出现白细胞或粒细胞减少机会增多。对肾功能不全或有白细胞减少者,最初3个月内每2周检查白细胞计数及分类1次,以后定期检查。
    4  肾功能不全:少数患者服用本品后可出现暂时性血尿素氮、肌酐升高,停用本品和/或利尿药,即可恢复。对肾功能不全者,在治疗前几周要密切监测肾功能,以后应定期检查肾功能。用本品时如肌酐清除率<30ml/min或血尿素氮、肌酐升高,须减低本品的剂量和/或停用利尿药。
    5  其他:偶见血钾升高,尤其在肾功能不全和并用治疗低血钾的药物时。偶见氨基转移酶升高。脑或冠状动脉供血不足,可因血压降低而加重。肝功能障碍时本品在肝内的代谢降低。