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盐酸普鲁卡因胺注射液

  • 【 商品名 】
  • 【通用名称】盐酸普鲁卡因胺注射液
  • 【批准文号】国药准字H11020675
  • 【生产厂商】北京双鹤药业股份有限公司
  • 【功效主治】适用于危及生命的室性心律失常。

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盐酸普鲁卡因胺注射液说明书
  • 【批准文号】

    国药准字H11020675

  • 【中文名称】

    盐酸普鲁卡因胺注射液

  • 【产品英文名称】

    Procainamide Hydrochloride Injection

  • 【生产企业】

    北京双鹤药业股份有限公司

  • 【功效主治】

    适用于危及生命的室性心律失常。

  • 【化学成分】

    含盐酸普鲁卡因胺(C13H21N3O.HCl)

  • 【药理作用】

    本品属Ia类抗心律失常药。该药可增加心房的有效不应期,降低心房、浦肯野纤维和心室肌的传导速度,通过升高阈值而降低心房、普肯野纤维、肌和心室的兴奋性,延长不应期及抑制舒张期除极,降低自律性。对心肌收缩性的抑制作用较弱,可轻度减低心输出量。间接抗胆碱作用弱于奎尼丁,小量即可使房室传导加速,用量偏大则直接抑制房室传导。本品有直接扩血管作用,但不阻断?受体。其代谢产物N-乙酰普鲁卡因胺具有药理活性。用量12ug/ml时产生毒性反应。

  • 【药物相互作用】

    1  与其他抗心律失常药物、抗毒蕈碱药物合用时,效应相加。
    2  与降压药合用,尤其静注本品时,降压作用可增强。
    3  与拟胆碱药合用时,本品可抑制这类药对横纹肌的效应。
    4  与神经肌肉阻滞剂(包括去极化型和非去极化型阻滞剂)合用时,神经肌肉接头的阻滞作用增强,时效延长。

  • 【不良反应】

    1  心血管:产生心脏停搏、传导阻滞及室性心律失常。心电图出现QRS波增宽、P-R及Q-T间期延长,诱发多型性室性心动过速(扭转型室性心动过速)或室颤,但较奎尼丁少见。快速静注可使血管扩张产生严重低血压、室颤、心脏停博。血药浓度过高可引起心脏传导异常。
    2  胃肠道:大剂量较易引起厌食、恶心、呕吐、腹泻、口苦、肝肿大、氨基转移酶升高等。
    3  过敏反应:少数人可有荨麻疹、瘙痒、血管神经性水肿及斑丘疹。
    4  红斑狼疮样综合征:主要见于长期服药者,静脉用药少见。
    5  神经:少数人可有头晕、精神抑郁及伴幻觉的精神失常。
    6  血液:溶血性或再生不良性贫血、粒细胞减少、嗜酸性细胞增多、血小板减少及骨髓肉芽肿,血浆凝血酶原时间及部分凝血活酶时间延长。
    7  肝肾:偶可产生肉芽肿性肝炎及肾病综合征。
    8  肌肉:偶可出现进行性肌病及Sjogren综合征。

  • 【禁忌症】

    1  病态窦房结综合征(除非已有起搏器);
    2  II或III度房室传导阻滞(除非已有起搏器);
    3  对本品过敏者;
    4  红斑狼疮(包括有既往史者);
    5  低钾血症;
    6  重症肌无力。

  • 【产品规格】

    1ml:0.1g

  • 【用法用量】

    静脉注射常用量:一次0.1g,静注5分钟,必要时每隔5~10分钟重复一次,总量按体重不得超过10~15mg/kg;或者10~15mg/kg静脉滴注1小时,然后以每小时按体重1.5~2mg/kg维持。

  • 【注意事项】

    1  该药并不增加室性心律失常患者的存活率。
    2  交叉过敏反应:对普鲁卡因及其他有关药物过敏者,可能对本品也过敏。
    3  老年人及肾功能受损者应酌情调整剂量。
    4  用药期间一旦心室率明显减低,应立即停药。
    5  下列情况应慎用:
    ①过敏患者,尤以对普鲁卡因及有关药过敏者;
    ②支气管哮喘;
    ③肝功或肾功能障碍;
    ④低血压;
    ⑤洋地黄中毒;
    ⑥心脏收缩功能明显降低者。
    6  对诊断的干扰:
    ①干扰依酚氯铵(edrophoniumchloride)的诊断试验,因本品有抗胆碱作用;
    ②碱性磷酸酶、胆红素、乳酸脱氢酶及门冬氨酸氨基转移酶升高;
    ③心电图QRS波增宽、P-R及Q-T间期延长、QRS及T波电压降低。
    7  血液透析可清除本品。