结合雌激素片

注册证号BH20050498

结合雌激素片

Conjugated Estrogens Tablets

Newbridge, Co. Kildare, Ireland

本品可作为替补治疗，预防或延缓未到自然绝经期而切除卵巢的妇女发生骨质疏松症，减少骨折发生的危险性；而本品最有效的用途是在尚未发生明显的骨质缺失前开始服药以防止骨质疏松，必须长期给药以维持疗效。

结合雌激素 conjugated estrogens 。每瓶注射液内含25 mg混合雌激素（又名共轭雌激素），存在于无菌冷冻干燥法制成的粉饼中，其中还含有乳糖200 mg、枸橼酸钠12.5 mg、二甲基硅油0.2 mg。

退化性骨质疏松的病因尚未了解，但绝大多数病例都可以雌激素缺乏来解释。雌激素防治骨质疏松虽已应用多年，但在病例选择、某些雌激素的最适剂量和疗程等方面仍无定论。在绝经前或其前后作过卵巢和子宫切除术的妇女是本品预防性治疗的主要对象。因为骨质缺失以卵巢切除术后最初几年内发展最快，故术后应立即开始预防。但绝经期后切除卵巢，不致发生骨质迅速缺失。有研究证明，雌激素补偿疗法可使绝经期后妇女骨折发生率减少。在骨质明显缺失之前用药效果更加明显，可使骨质缺失平均推迟9年；而雌激素与孕激素合用对骨质疏松的预防作用更大，并可使骨质量增加。雌激素可使已发生脊椎压缩性骨折的老年妇女骨吸收减少，延缓骨质疏松症发展，但不能使骨的质地恢复正常。65岁以上妇女使用本品疗效不大，因其骨质缺失和更新速率皆已减低。

药物/实验室检查的相互关系：
1  加速了凝血酶原时间，部分促凝血酶原激酶时间和血小板凝集时间；升高了血小板计数；增加了Ⅱ因子、Ⅶ因子抗原，Ⅷ因子抗原，Ⅷ因子凝集活性，Ⅸ、Ⅹ、Ⅻ、Ⅶ－Ⅹ因子复合物，Ⅱ－Ⅶ－Ⅹ因子复合物，β血小板球蛋白；降低了抗Ｘａ和抗凝血酶Ⅲ水平，降低了抗凝血酶Ⅲ活性；增加了纤维蛋白原和纤维蛋白原活性；增加了纤溶酶原抗原和活性。
2  增加的甲状腺结合球蛋白（TBG）可使循环中总甲状腺激素增加，后者用蛋白结合碘（PBI）测定，增加了T4水平（用柱或放射免疫法）或T3水平（用放射免疫法测定）。而T3树脂摄取下降，反映TBG升高。游离T3和游离T4浓度则未变。
3  血清中其他结合蛋白，即皮质结合球蛋白（CBG）和性腺激素结合球蛋白（SHBG）可能升高，分别使循环中皮质和性升高。游离和具生物学活性的激素浓度不变。其他血浆蛋白亦可能升高（血管紧张素原/肾素底物,α1抗胰蛋白酶,血浆铜蓝蛋白）。
4  HDL和HDL-2浓度升高，LDL-胆固醇浓度降低，TG水平升高。
5  葡萄糖耐量降低。
6  对美替拉酮试验反应下降。
7  血清中叶酸盐浓度下降。

副反应一般不常见，如恶心、触痛、头痛、眩晕、视物模糊、体重增加、阴道分泌物和点滴状出血。大剂量服用的病人可能发生子宫内膜增生。

以下情况应禁用雌激素：
妊娠期：尽管可能性很小，但是如果妇女在妊娠时服用了雌激素，出生后的婴儿有较大危险患先天性缺陷。男性婴儿较有可能发生泌尿系统和畸形。女性婴儿在她们10多岁或20多岁时较有可能发生阴道或子宫颈癌。在预防流产方面雌激素是无效的。
如果您的心脏或循环系统有问题：仅限于医生推荐的情况下使用，并仅限于服用医生推荐剂量。患有异常血凝倾向的病人应避免使用雌激素（详见下述）。
如果您患有癌症：雌激素有增加患某些癌症的危险，如果您曾经患过乳腺癌或子宫癌，禁用雌激素。但是在特定的情况下，您的医生有可能应用雌激素来治疗乳腺癌。

0.625mg

口服：每个月1～25日将雌激素与孕激素合用（即周期疗法）。合适的雌激素制剂有：
①结合雌激素：0.625ug/d；
②炔雌醇：25ug/d；
③雌二醇：1mg/d。当妇女不能忍受上述药物剂量时，可口服结合雌激素0.3mg/d外加钙制剂1500mg/d。雌激素替补疗法可在绝经后尽早开始，以延缓骨质损失快速期到来；另外，本品对不超过70岁的老人均有预防作用。最佳疗程尚不清楚，但一般认为应超过10年。

1.雌激素药品可能带来的危险：
子宫癌：较长时间和较大剂量服用雌激素类药品，增加患子宫癌的危险。一项研究表明，停服雌激素类药品后，增加患癌症的危险迅速下降。另一项研究显示，在雌激素的治疗停止之后十年，这种危险仍然存在。由于这种危险，很重要的是服用雌激素的剂量应采用能控制病症的最低剂量，并应仅限服用期于需要雌激素时期以内。体重超重者、糖尿病患者或高血压病患者，服用雌激素后患子宫癌的危险性较高。
如果您已作了子宫切除（子宫全切术），不存在发生子宫癌的危险。
乳腺癌：多数的研究已证明雌激素替代疗法的常用剂量与乳腺癌的发生之间并无相互联系。一些研究显示，如果妇女长期服用雌激素，尤其是如果服用较大剂量的话，那么乳腺癌的发生率可能会增高。
对于接受雌激素治疗的妇女，以及对于所有的妇女来说，建议由专业医务人员进行定期的检查，同时应学会进行自检。
胆囊病：绝经期后服用雌激素类药品的妇女比未服用者更加可能患需要手术治疗的胆囊病。
异常血凝：服用雌激素类药品后可增加血液凝块的危险。这些血液凝块可以引起中风、心脏病发作或肺栓塞，它们都可能是致命性的。
2.减少使用雌激素可能产生的危险：如果您已决定服用雌激素类药品，您应该密切地观察治疗情况以减少给您带来的危险。
3.定期请医生检查：当您服用雌激素类药品的时候，每年至少一次去拜访您的医生，进行体检。如果您的家庭成员患有乳腺癌或者您曾有过乳腺肿块，或出现过异常的乳腺X光照片，您应当更经常地进行检查。
4.再评估您对雌激素类药品必需性：您与您的医生应当每6个月评估一次您对雌激素类药品的必需性。
5.增强对异常征侯的警觉性：如有下述或其他异常副作用，您应立即向您的医生报告：
阴道异常出血。
小腿肚痛、胸部疼痛，突发气急或咯血（表示在腿部、心脏或肺部可能有血凝块存在）。
剧烈的头痛、晕眩、视力模糊或视力改变（表示在脑部或眼内可能有血凝块存在）。
肿块。
皮肤发黄。
腹痛、腹胀或腹部触痛。
6.其他信息：有些医生可能开出与雌激素同时服用的另一种激素类药品的处方。这后一种激素，称为孕激素类药品。已有报道，孕激素类药品可以降低子宫内膜可能性癌前病发的发生率。但还没有明确肯定这是否就能防止子宫癌的发生。在采用服用雌激素并加服孕激素复合疗法时，可能产生另一些危险，譬如对血脂积压血糖方面的不良影响。为降低可能的不良影响到最低程度，孕激素类药品的品种和剂量的选用是非常重要的。
本药品为您的医生为您开出的处方药，仅限您本人使用。不要把本药给他人使用。
如果您想服用钙补充剂作为预防骨质疏松症治疗的一部分，请您与您的医生核定推荐剂量。