中/长链脂肪乳注射液(C6-24)

国药准字H20041101

中/长链脂肪乳注射液(C6-24)

Medium　and　Long　Chain　Fat　Emulsion　Injection(C6-24)

华瑞制药有限公司

用于需要接受胃肠外营养和/或必需脂肪酸缺乏的患者。

每瓶含量：：大豆油12.5g与中链甘油三酸酯与12.5g卵磷脂1.5g。

通过胃肠外营养，长链甘油三酸酯（LCT）和可快速转换的中裕甘油三酸酯（MCT）满足机体能量的需要，其中长链甘油三酸酯（LCT）还可保证必需脂肪酸的需要。脂肪酸是人体的主要能源物质；脂肪酸氧化是人体内能量的重要来源。在氧供给充足的情况下，脂肪酸可在体内分解CO2及H2O并释放出大量能量，以ATP形式供机体利用，除脑组织外，大多数组织均能氧化脂肪酸，尤以肝及肌肉最活跃。某些不饱和脂肪酸，机体自身不能台成，需从植物油中摄取，是机体不可缺少的营养素，故称必需脂肪酸，又是前列腺素、血栓烷及白三烯等生理活性物质的前体。中链甘油三酸酯（MCT）分子量小，在代谢时进入线粒体不需要碱携带．氧化快而彻底 能以辅酶A和酮体的形式供能，中目脂肪酸不易于再酯化，发挥作用完全．因此，中／长链脂肪乳不仅具有长链脂肪乳的优点，同时它进一步改善了脂肪乳的代翊．对有脂代谢障碍的病人尤其有利。

尚未发现与其它药品的相互作用。

使用本品后可能发生的早期不良反应是：,体温轻度升高,发热感；寒冷感,寒颤，不正常的热感（红晕）或发绀，食欲下降，恶心、呕吐 ,呼吸困难,头痛、背痛、骨痛、胸痛、腰痛，异常勃起（少见），血压升高或降低（高血压、低血压），过敏反应（例如过敏性样反应，皮疹）如果出现这些不良反应，或输入脂肪乳时血清甘油三酯浓度高于3mmol／L，应停止输注，如果需要，应减低剂量后再输注。如果有显著的反应性血糖升高，也应停止输注。如果有严重的超剂量，并且没有同时给予碳水化台物，可能会发生代谢性酸中毒。要密切注意过量综合征的发生可能性．过量综合征可能由于不同病例的遗传因素导致代谢不同而引起，发生的快慢也不同。而且由于所患疾病的不同，发生的剂量也不同．过用综合征表现为如下症状：肝肿大；可能伴有或不伴有黄疸,脾肿大,肝功能异常，贫血、白细胞减少，血小板减少，出血倾向和出血，凝血指标的改变或下降（如出血时间、凝血时间、凝血酶源原时间等），体温升高，血脂升高，头痛，胃痛，疲倦。

严重凝血障碍、休克和虚脱、妊娠、急性血栓栓塞、伴有酸中毒和缺氧的严重脓毒血症、脂肪栓塞、急性心肌梗塞和中风、酮症酸中毒昏迷和糖尿病性前期昏迷。输液过程中出现甘油三酯蓄积时，以下也将禁忌：脂类代谢障碍、肝功能不全、肾功能不全、网状内皮系统障碍、急性出血坏死性胰腺炎．胃肠外营养的一般禁忌：各种原因引起的酸中霉．未治疗的水电解质代谢紊乱（低渗性脱水、低血钾、水潴留）、代以不稳定．肝内胆汁淤积。

250ml：大豆油12.5g与中链甘油三酸酯与12.5g卵磷脂1.5g

静脉滴注：除非另外规定或根据能量需要而定，建议剂量：按体重一日静脉滴注本品10%。10-20ml/kg或本品20%5-10ml/kg,相当于1-2g(2g为最大推荐剂量)脂肪/kg.输注速度：最大速度为按体重一小时静脉滴注本品10%．1.25ml/kg或20％ 0.625ml/kg(相当于0.125g脂肪/kg)。在开始使用本品进行肠外营养治疗时，建议用较慢的速度，即按体重一小时0.05%脂肪/kg 进行滴注。本品可单独输注或配制成“全合一”营养混合液进行输注。只有在可配伍性得到保证的前提下，才能将其它药品加入本品内。 通过静脉输注时。如果需要，本品可以与复方氨基酸注射液和葡萄糖注射液一起输注，本品与氨基酸和/或糖溶液一起输注时，应使用单独的输注系统和静脉。如果本品要通过一个共同的最后输注通道时（旁路，Y型管），必须保证所有溶液具有可配伍性。不能使用孔径为0.2μm的过滤器，因为脂肪乳粒不能通过这些滤过器。使用前摇匀！患者在肠外营养治疗期间均可使用本品。

应定期检查血清甘油三酯、血糖、酸碱平衡、血电解质、液体出入量及血常规，脂肪乳输注过程中，血清甘油三酯浓度不应超过3mmol/L。加入多价阳离子（如钙）可能发生不相容，特别当钙与肝素结台时更是如此，只有当可配伍性得到证实时，本品才能与其他注射液,电解质浓缩液或药物混合。对大豆或其它蛋白质高度敏感的病人使用。只有在溶液均匀和容器来损坏时使用。本品在加入其他成份后不能继续贮存。本品开瓶后一次未使用完的药液应予以丢弃，不得再次使用。