中/长链脂肪乳注射液

国药准字H20010212

中/长链脂肪乳注射液

Medium-chain　and　Long-chain　Triglycerides　Lipid　Emulsion　Injection

广州白云山侨光制药有限公司

肠外营养药，能量补充剂。用于胃肠外营养，满足能量和必需脂肪酸的要求。

本品所含大豆油为经精炼的天然产物，含多不饱和脂肪酸的甘油三酸酯，中链甘油三酸酯为辛酸（约60％）和癸酸（约40％）甘油三酸酯的混合物。

某些不饱和脂肪酸，机体自身不能合成，需从植物油摄取，是机体不可缺少的营养素，故称必需脂肪酸，又是前列腺素、血栓烷及白三烯等生理活性物质的前体。脂肪酸是人体的主要能源物质，脂肪酸氧化是是体内能量的重要来源。在氧供给充足的情况下，脂肪酸可在体内分解成CO2及H2O并释出大量能量，以ATP形式供机体利用。除脑组织外，大多数组织均能氧化脂肪酸，尤以肝及肌肉最活跃。磷脂是是构成细胞生物膜（细胞膜、核膜、线粒体膜）脂双层的基本骨架，还是构成各种脂蛋白的主要组成成分，参与脂肪和胆固醇的运输。血浆中磷脂过低，则胆固醇/卵磷脂比值增大，易出现胆固醇沉积而引起动脉粥样硬化，故磷脂有抗高胆固醇血症的作用。此外，在胆汁中磷脂与胆盐、胆固醇一起形成胶粒，利于胆固醇的溶解和排泄。磷脂在自然界中广泛分布，植物中以大豆等种子中含量较为丰富，动物中神经组织含量最高。本品是供静脉输注用的灭菌的脂肪乳剂，含有注射用大豆油和注射用卵磷脂，其中约60％的脂肪酸是必需脂肪酸。本品粒径大小和生物特性与天然乳糜微粒相似。

直接与脂肪乳有关的不良反应一般分为两类：即发型反应：呼吸困难，发绀，变态反应，高脂血症，凝固性过高，恶心，呕吐，头痛，潮红，发热、出汗，寒颤，嗜睡及胸骨痛等。迟发型反应：肝脏肿大，中央小叶胆汁郁积性黄疸，脾肿大，血小板减少，白细胞减少，短暂性肝功能改变及脂肪过量综合症。

脂肪代谢异常的病人（如病理性血脂过多）脂性肾病，严重肝损伤或急性胰腺炎伴高血脂症，则禁用本品。如病人患有酮中毒或缺氧、栓塞或休克则更应禁用。

500ml:10%

通过外周静脉或中心静脉输入。一般情况下，输注脂肪乳应尽可能的慢。

本品慎用于脂肪代谢功能减退的患者，如肝、肾功能不全，糖尿病酮中毒、胰腺炎、甲状腺机能低下(伴有高脂血症)以及败血症患者慎用。这些患者输注本品时，应密切观察血清甘油三酯浓度，连续使用一周以上的患者，应检查患者的脂肪廓清能力。对大豆蛋白过敏者慎用本品，使用前必须做过敏试验。新生儿和未成熟儿伴有高胆红素血症或可疑肺动脉高压者应谨慎使用本品。新生儿，特别是未成熟儿，长期使用本品必须监测血小板数目、肝功能试验和血清甘油三酯浓度。采血时，如本品还没有从血流中完全清除，则将干扰其它实验室检测项目(如胆红素、乳酸脱氢酶、氧饱和度、血红蛋白等)。绝大多数病人在本品输注后5～6小时，即可被完全清除。孕妇：已有报道表明妊娠妇女使用10％和20％脂肪乳注射液是安全和成功的。理论上30％与10％和20％脂肪乳注射液一样，也能用于妊娠妇女，但尚缺乏动物生殖研究的证据。婴儿与儿童：因缺乏30％脂肪乳注射液用于婴儿和儿童的经验，所以暂不推荐给婴儿和儿童使用。使用本品一周以上必须做脂肪廓清试验。具体操作如下：输注前采血样，离心，如果血浆呈乳状，则原定的输注计划应延期实施(此法不适用于高脂血症的患者)；当发现病人脂肪廓清能力降低时，比较好再查血清甘油三酯。对于婴儿和儿童，监测脂肪廓请能力的最可靠的办法是定期测定血清甘油三酯水平。本品开瓶后一次未使用完的药液应予丢弃，不得再次使用。