注射用盐酸阿柔比星

国药准字H10910093

注射用盐酸阿柔比星

Aclarubicin Hydrochloride for Injection

深圳万乐药业有限公司

本品适应急性白血病、恶性淋巴瘤、胃癌、肺癌、乳癌、卵巢癌等。

盐酸阿克拉霉素

1  抗肿瘤活性：盐酸阿克拉霉素具有广谱的抗肿瘤活性，能抗多种小鼠实验性肿瘤。如；L1210淋巴白血病、P388白血病、艾氏癌、Lewis肺癌、S180肉瘤、CD8F1(D—M诱发乳癌)、C3H自乳癌和CO—38癌；抗大鼠腹水肝细胞癌，如；AH41C、AH66、AH13TAH44。同时，对移植到豚鼠的人类胃癌St-4,St-15和结肠癌CO-3亦有抗癌作用。
2  作用方式：盐酸阿克拉霉素嵌入癌细胞的DNA上，从而抑制核酸的合成，特别是RNA的合成，在GI晚期和S晚期阻断细胞周期。

1  心脏；用药期间偶有发生心电图(ECG)改变，心动过速，心律失常现象，严重重可出现心力衰竭。
2  抑制骨髓造血功能；表现为白细胞、血小板减少及贫瘠等。
3  胃肠道反应；表现为厌食、恶心、呕吐、口腔炎、腹泻等。偶有消化道出血现象。
4  少数病例可见发热、皮疹、脱毛、色素沉着及肝、肾功能损害等。

1  心功能不全或有心功能不全病史的患者。
2  对本药有严重过敏史患者。

10mg(按C42H53NO15计)

1  对实体瘤和恶性淋巴瘤的推荐方案；
(1)  每次40-50mg(效价)[0.8-1.0mg(效价)/kg]静脉内给药，每周二次，第1\2天或1\4天给药。
(2)  每天20mg(效价)[0.4mg(效价)/kg]，给药7天，每隔一周用药。
2  急性白血病推荐方案：
20mg(效价),[0.4(效价)/kg]每天一次，共10—15天。具体用量可根据患者的年龄和病情酌情增、减。

1  必须在医师指导下使用，用药期间应严密监测血象、肝、肾功能和心电图变化。一旦确认异常，应适当护理，必要时停止用药或减少用量。
2  治疗期间感染或出血性疾病可能发生或恶化，应小心观察。
3  对儿童或育龄患者使用本品时，应特别强调对不良反应的重视，同时应注意本品时，应特别强调对不良反应的重视，同时应注意本品可能影响性腺。
4  本品不能作皮下或肌肉注射。
5  因静脉注射有时会引起脉管疼痛或口腔炎，故应注意注射方法和部位。
6  药物溶解后应尽快使用。当溶解于pH值较高的溶剂时，可产生混浊，故不能与pH大于r等于7的其它药物混合。
7  曾接受过柔红霉素或阿霉素治疗的患者，当应用本品总量超过600mg(效价)时，心电图异常的发生率增加。
8  治疗急性白血病时，应根据血液学检查的结果适当地决定用药期限。
9  对孕妇、哺乳期或育龄妇女及儿童用药，只有利多于弊的情况下才使用本药。