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注射用达卡巴嗪

  • 【 商品名 】
  • 【通用名称】注射用达卡巴嗪
  • 【批准文号】国药准字H20043620
  • 【生产厂商】山西普德药业有限公司
  • 【功效主治】用于黑色素瘤,对肺鳞状细胞癌及未分化癌,平滑肌肉瘤纤维肉瘤等也有一定疗效。

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注射用达卡巴嗪说明书
  • 【批准文号】

    国药准字H20043620

  • 【中文名称】

    注射用达卡巴嗪

  • 【产品英文名称】

    Dacarbazine for Injection

  • 【生产企业】

    山西普德药业有限公司

  • 【功效主治】

    用于黑色素瘤,对肺鳞状细胞癌及未分化癌,平滑肌肉瘤纤维肉瘤等也有一定疗效。

  • 【化学成分】

    成份:达卡巴嗪。化学名称:5-(3,3-二甲基-1-三氮烯)-咪唑-4-甲酰胺枸橼酸盐。

  • 【药理作用】

    药理:本品具有抗肿瘤作用,由于它是一种嘌呤类生物合成的前体,能干扰嘌呤的生物合成;进入体内后,在肝脏微粒体中,去甲基形成单甲基化合物,具有直接细胞毒作用。主要作用于G2期。抑制嘌呤、RNA和蛋白质的合成,也影响DNA的合成。故也被认为是一种烷化剂类抗肿瘤药。
     

  • 【药物相互作用】

    本品与其他对骨髓有抑制的药物或放射联合应用时,应减少本品的剂量。

  • 【不良反应】

    1  消化道反应:如食欲不振、恶心呕吐、腹泻等,2~8小时后可减轻或消失。
    2  骨髓抑制:可致白细胞和血小板下降、贫血,以大剂量时更为明显。一般在用药2~3周出现血象下降,第4~5周可恢复正常。
    3  少数病人可出现“流感”样症状,如全身不适、发热、肌肉疼痛,可发生于给药后7日,持续1~3周。也可有面部麻木、脱发。
    4  局部反应:注射部位可有血激反应。5.偶见肝肾功能损害。

  • 【禁忌症】

    1  水痘或带状疱疹患者禁用。
    2  严重过敏史者禁用。
    3  妊娠期妇女禁用。

  • 【产品规格】

    0.2g

  • 【用法用量】

    1  静脉注射。每日200~400mg/m2,连用5~10天。为减少对血管的刺激,用生理盐水10—15ml,溶解后用5%葡糖糖溶液250ml稀释后滴注。30分钟以上滴完,连用5—10日为1疗程,一般间歇3—6周重复给药。对于四肢的恶性黑色素瘤可用用养剂量动脉注射。每次静注后30分钟血药浓度达高峰,在6小时内降到零,在0—6小时内尿中排出30%。不能通过血脑屏障。单次大剂量:650—1450mg/㎡,每4—6周1次。
    2  静脉滴注:每次200mg/㎡,每日1次,连用5日,每3—4周重复用药。
    3  动脉灌注:动脉灌注:位于四肢的恶性黑色素瘤,可用同样剂量动脉注射。

  • 【注意事项】

    1  肝肾功能损害、感染患者慎用本品。
    2  因本品对光和热极不稳定、遇光或热易变红,在水中不稳定,放置后溶液变浅红色。需临时配制,溶解后立即注射。并尽量避光。
    3  对诊断的干扰:使用本品时可引起血清尿素氮、碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶及门冬氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶暂时性升高。
    4  用药期间禁止活性病毒疫苗接种。
    5  静脉滴注速度不宜太快。
    6  防止药物外漏,避免对局部组织刺激。
    7  用药期间应定期检查血清尿素氮、肌酐、尿酸、血清胆红素、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶。