重组人干扰素α2b注射液

国药准字S20030012

重组人干扰素α2b注射液

Recombinant Human Interferon α-2b Injection

上海华新生物高技术有限公司

1.用于治疗某些病毒性疾病，如急慢性病毒性肝炎、带状疱疹、尖锐湿疣。2.用于治疗某些肿瘤，如毛细胞性白血病、慢性髓细胞性白血病、多发性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、恶性黑色素瘤、肾细胞癌、喉状瘤、卡波氏肉瘤、卵巢癌、基底细胞癌、表面膀胱癌等。

主要组成成分：重组人干扰素α2b、人血白蛋白。

药理：重组人干扰素α2b具有广谱抗病毒、抗肿瘤、抑制细胞增殖以及提高免疫功能等作用。干扰素与细胞表面受体结合，诱导细胞产生多种抗病毒蛋白，抑制病毒在细胞内繁殖，提高免疫功能包括增强巨噬细胞的吞噬功能，增强淋巴细胞对靶细胞的细胞毒性和天然杀伤性细胞的功能。
毒理：急性毒性试验：小鼠腹膜内及静脉注射本品，给药剂量分别为1.5×109IU/kg和1.5×108IU/kg，是人用治疗量的105和104倍，未出现急性中毒症状，也无动物死亡。

干扰素可能会改变某些酶的活性，尤其可减低细胞色素酶P450的活性，因此西咪替丁、华法令、茶碱、安定、心得安等药物代谢受到影响。在与具有中枢做用的药物合并使用时，会产生相互作用。

使用本品常见有发烧、头痛、寒战、乏力、肌痛、关节痛等症状，常出现在用药的第一周，不良反应多在注射48小时后消失。如遇严重不良反应，须修改治疗方案或停止用药。一旦发生过敏反应，应立即停止用药。少数病人可出现白细胞减少、血小板减少等血象异常，停药后即可恢复正常。偶见有厌食、恶心、腹泻、呕吐、脱发、血压升高或降低、神经系统功能紊乱等不良反应。

1  对重组人干扰素α2b或该制剂的任何成分有过敏史者。
2  患有严重心脏疾病者。
3  严重的肝、肾或骨髓功能不正常者。
4  癫痫及中枢神经系统功能损伤者。
5  有其他严重疾病不能耐受本品者，不宜使用。

100万IU/瓶

本品可以肌内注射、皮射和病灶注射。
1  慢性乙型肝炎：皮下或肌内注射，3～6×106IU/日，连用四周后改为3次/周，连用16周以上。
2  急慢性丙型肝炎：皮下或肌内注射，3～6×106IU/日，连用四周后改为3次/周，连用16周以上。
3  丁型肝炎：皮下或肌内注射，4～5×106IU/日，连用四周后改为3次/周，连用16周以上。
4  带状疱疹：肌内注射，1×106IU/日，连用6天，同时口服无环鸟苷。
5  尖锐湿疣：可单独应用，肌内注射，1～3×106IU/日，连用四周。也可与激光或电灼等合用，一般采用疣体基底部注射，1×106IU/次。
6  毛细胞白血病：2～8×106IU/m2/天，连用至少3个月。
7  慢性粒细胞白血病：3～5×106IU/m2/天，肌内注射。可与化疗药物羟基脲、Ara-c等合用。
8  多发性骨髓瘤：作为诱导或维持治疗，3～5×106IU/m2，肌内注射，3次/周，并与VMCP等化疗方案合用。
9  非何杰金氏淋巴瘤：作为诱导或维持治疗，3～5×106IU/m2，肌内注射，3次/周，并与CHVP等化疗方案合用。
10  恶性黑色素瘤：6×106IU，肌内注射，3次/周，与化疗药物合用。
11  肾细胞癌：6×106IU，肌内注射，3次/周，与化疗药物合用。
12  喉状瘤：3×106IU/m2，肌内注射或皮射，每周3次（隔日1次）。
13  卡波氏肉瘤：50×106IU/m2/天，连续5天，每次静脉滴注30分钟。至少间隔9天再进行下一个5天的治疗期。
14  基底细胞癌：5×106IU，瘤灶内注射，3次/周，3周。
15  卵巢癌：5～8×106IU，肌内注射，3次/周，与化疗药物合用。

1  本品冻干制剂为白色疏松体，溶解后为无色透明液体，如遇有浑浊、沉淀等异常现象，则不得使用。包装瓶有损坏、过期失效不能使用。
2  以注射用水溶解时应沿瓶壁注入，以免产生气泡，溶解后宜于当日用完，不得放置保存。