盐酸乙哌立松片

国药准字H20040106

盐酸乙哌立松片

Eperisone Hydrochloride Tablets

四川志远广和制药有限公司

适用于颈肩臂综合症、肩周炎、下腰痛及腰腿痛等。

成分：每片妙纳含50毫克盐酸乙苯哌。理化性质：盐酸乙苯哌为白色结晶性粉末，稍有特异的气味，味苦。易溶于水、甲醇、或冰醋酸，较易溶于乙醇，较难溶于，难溶于，几乎不溶于。本品不显示旋光性。熔点：约167

盐酸乙哌立松是一种中枢性骨骼肌松驰剂，具有多种药理作用。动物试验提示乙哌立松可剂量依赖性地抑制大鼠丘脑间切断引起的去大脑强直（γ-强直）和缺血性去大脑强直（α-强直） ，抑制脊髓损伤猫中刺激脊髓后根引起的单突触和多突触性反射电位，可能通过抑制γ-神经元系统而降低肌梭的灵敏度。乙哌立松具有类钙拮抗剂和阻滞肌肉交感神经的作用，作用于血管平滑肌，扩张血管，增加血流量。动物试验发现大鼠脊髓灌流乙哌立松可抑制尾部夹痛引起的疼痛反射，而停止灌流则疼痛反射恢复，提示具有脊髓水平的镇痛作用。痉挛性瘫痪的脑中风患者服用盐酸乙哌立松，可改善Cybex扭力曲线和肌力描记图，并易化随意运动，如四肢的伸展和屈曲，但不会降低肌力。毒理研究 ,重复给药毒性：Beagle犬连续53周经口给予盐酸乙哌立松10 、25和62.5mg/kg。25mg/kg及以上剂量，可见动物出现呕吐、流涎、强直-阵挛性惊厥、步态异常、虚弱、体重饮食减少、体温降低、水耗增加、血尿及自发运动降低。62.5mg/kg组动物出现心率减慢、QT间期延长。病理检查发现肝脏绝对和相对重量增加、肝细胞轻度水肿和坏死，肾脏管壁增厚，管腔变窄。最大无毒剂量为10mg/kg（以mg/m2推算，约相当于人临床推荐日用剂量的0.72倍）。遗传毒性：盐酸乙哌立松Ames试验结果为阴性。生殖毒性：一般生殖毒性试验：SD大鼠经口给予盐酸乙哌立松50 、100和200mg/kg，未见异常。致畸敏感期毒性试验：妊娠大鼠经口给予盐酸乙哌立松25、50、100、200和500mg/kg。200mg/kg及以上剂量组动物可见母鼠肝脏、肾脏损伤；500mg/kg组动物出现母鼠死亡、一般行为改变、体重及食水消耗减少；200mg/kg及以下剂量对母鼠体重、生产和哺乳未见影响。500mg/kg组胎仔发育迟缓，未见胎仔致死和致畸作用。围产期毒性试验：妊娠大鼠经口给予盐酸乙哌立松50、100和200mg/kg。200mg/kg剂量组动物出现死产率轻微增加，母鼠血清胆固醇水平升高和肝脏、肾脏细胞混浊。幼鼠体重增长抑制、髌骨骨化迟缓。依赖性：猴依赖性试验未见对盐酸乙哌立松具有生理和精神依赖作用。

1  出现下列不良反应时应立即停止用药：休克，肝功能异常，肾功能异常，血液学检查异常（包括红细胞数，血红蛋白值）；
2  可能出现下列不良反应：皮肤：皮疹，瘙痒等精神神经：失眠头痛，困倦，身体僵硬，四肢麻木，知觉减退，四肢发颤等；消化系统：恶心，呕吐，食欲不振，胃部不适，口干，便秘，腹泻，腹痛，腹胀等偶有口腔炎；泌尿系统：尿闭，尿失禁，尿不尽感等；全身症状：四肢无力，站立不稳，全身倦怠，偶有头晕，肌紧张减退等；其他：颜面热感，出汗等。

对本品中任何成份有过敏史的患者禁用。

50mg

通常一次1片（盐酸乙哌立松50mg），一日3次，饭后口服。可视年龄、症状酌情增减。

1  肝功能障碍患者，孕妇慎用；
2  若出现四肢无力，站立不稳，嗜睡等症状时，应减少或停止用药；
3  用药期间不宜从事驾驶车辆等危险性机械操作；
4  用药期间应注意观察血压，肝功能，肾功能和血象的情况；
5  类似药物盐酸哌与甲氧卡巴莫合用时，曾有眼调节障碍的报道。