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盐酸氮芥注射液

  • 【 商品名 】
  • 【通用名称】盐酸氮芥注射液
  • 【批准文号】国药准字H31020896
  • 【生产厂商】上海旭东海普药业有限公司
  • 【功效主治】主要用于恶性淋巴瘤,尤其是霍奇金病的治疗,腔内用药对控制癌性胸腔、心包腔及腹腔积液有较好疗效。

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盐酸氮芥注射液说明书
  • 【批准文号】

    国药准字H31020896

  • 【中文名称】

    盐酸氮芥注射液

  • 【产品英文名称】

    Chlormethine Hydrochloride Injection

  • 【生产企业】

    上海旭东海普药业有限公司

  • 【功效主治】

    主要用于恶性淋巴瘤,尤其是霍奇金病的治疗,腔内用药对控制癌性胸腔、心包腔及腹腔积液有较好疗效。

  • 【化学成分】

    本品主要成份及其化学名称为:N-甲基-N-(2-氯乙基)-2-氯乙胺盐酸盐。
    分子式:C5H11Cl2N·HCl
    分子量:192.52

  • 【药理作用】

    本品为双功能烷化剂,主要抑制DNA合成,同时对RNA和蛋白质合成也有抑制作用。其作用机理是氮芥可与鸟嘌呤第7位氮呈共价结合,产生DNA的双链内交叉联结或DNA的同链内不同碱基的交叉联结,阻止DNA复制,造成细胞损伤或死亡。对肿瘤细胞的G1期和M期杀伤作用最强,大剂量时对各期细胞均有杀伤作用,属细胞周期非特异物。动物实验证实氮芥对大鼠金生肉瘤、瓦克癌肉瘤256、吉田肉瘤腹水型和小鼠淋巴瘤等有明显抑制作用。对动物毒性主要表现为明显的胃肠道反应和骨髓抑制。

  • 【药物相互作用】

    尚不明确。

  • 【不良反应】

    骨髓抑制:主要表现为白细胞和血小板减少,严重时可导致全血细胞减少。白细胞下降最低值在注射本品后第7~10天,停药1~2周后多可恢复。
    胃肠道反应:恶心、呕吐常出现于注射后3~6小时,可持续24小时。
    生殖功能影响:包括睾丸萎缩、精子减少、精子活动能力降低和不育,妇女可致月经紊乱、闭经。其他反应还包括脱发、乏力、头晕、注射于血管外时可引起溃疡。
    局部涂抹可产生迟发性皮肤过敏反应。
    常规剂量氮芥对肝肾功能无明显影响。

  • 【禁忌症】

    凡有骨髓抑制、感染、肿瘤细胞侵及骨髓、曾接受过多程化疗或放疗者应慎用。对本品过敏者禁用。

  • 【产品规格】

    2ml:10mg

  • 【用法用量】

    静脉注射:每次4~6mg/m2(或0.1mg/Kg),加生理盐水10ml由输液小壶或皮管中冲入,并用生理盐水或5%葡萄糖液冲洗血管,每周1次,连用2次,休息1~2周重复。腔内给药:每次5~10mg,加生理盐水20~40ml稀释,在抽液后即时注入,每周1次,可根据需要重复。局部皮肤涂抹:新配制每次5mg,加生理盐水50ml,每日1~2次,主要用于皮肤蕈样霉菌病。

  • 【注意事项】

    本品剂量限制性毒性为骨髓抑制,故应密切观察血象变化,每周查血象1~2次。氮芥对局部组织刺激性强,若漏出血管外,可导致局部组织坏死,故严禁口服、皮下及肌肉注射,药物一旦溢出,应立即用硫代硫酸钠注射液或1%普鲁卡因注射液局部注射,用冰袋冷敷局部6~12小时。氮芥水溶液极易分解,故药物开封后应在10分钟内注入体内。