环孢素注射液

国药准字H20054367

环孢素注射液

Ciclosporin Injection

北京双鹭药业股份有限公司

1．器官移植：1）预防肾、肝、心脏、合并心肺、肺和胰腺移植的排斥反应。2）在接受其它免疫抑制剂前，对患者移植排斥反应进行治疗。由于本品存在过敏的风险（见预防措施），只有在不能口服（如刚刚术后）或是胃肠吸收受损的情况下才能进行静脉输注本品。此类患者应尽快改为口服的治疗。2．骨髓移植：1）预防移植后的排斥反应。2）移植物抗宿主病（GVHD）的初期预防和治疗。

本品主要成分及其化学名称为：,[[（E）（2S，3R，4R）-3-羟基-4-甲基-2-（甲氨基）-6辛烯酰]-L-2氨基丁酰-N-甲基甘氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-L-缬氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-L-丙氨酰-D-丙氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-N-甲基-L-缬氨酰,

是一种含11个氨基酸的环形，为T淋巴细胞功能调节药。动物实验表明，能延长皮肤、心脏、肾脏、胰腺，骨髓，小肠和肺等同种异体移植器官和组织的存活，是一高效的免疫抑制剂。研究表明：既可抑制细胞介导反应的发展——包括同种移植免疫，迟发的皮肤高敏感性，实验性过敏脑骨髓炎，弗氏佐剂性关节炎.

尚不明确

尚不明确

尚不明确

5ml:250mg

本品浓缩液应用生理盐水或5%葡萄糖液按1：20或1：100比例稀释，然后缓慢输入静脉，时间应超过2-6小时。一经稀释，溶液必须于48小时内使用或遗弃。 剂量和用法:下面的剂量作为参考，建议用量为3-5mg/kg，约相当于口服剂量的1/3。对血中水平的日常监测至关重要，可应用单克隆抗体酶联免疫法进行监测，依据测定结果确定不同患者的实际剂量，因此而获得靶浓度（查询有关血液水平监测信息见预防节）。

1  肾毒性：肾小球血栓、肾小管受阻、蛋白尿、管型尿。
2  肝毒性：低蛋白血症、高胆红素血症、血清转氨酶升高。
3  神经系统：运动性脊髓综合征，小脑样综合征及精神紊乱、震颤、感觉异常等。
4  胃肠道：厌食、恶心、呕吐。
5  用于骨髓移植虽无禁忌证，但有不良反应。
6  有高血压、多毛症。静脉给药偶可见胸、脸部发红、 呼吸困难、喘息及心悸等过敏反应。一旦发生应立即停药，严重者静注肾上腺素和给氧抢救。