单盐酸氟西泮胶囊

国药准字H31021383

单盐酸氟西泮胶囊

Capsulae Flurazepami Monohydrochloridi

上海衡山药业有限公司

用于治疗各种失眠，如入睡困难，夜间多梦，和早醒。对反复发作的失眠或睡眠障碍以及需睡眠休息的急慢性疾病均有效。

本品的主要成份为：单盐酸。其化学名称为：1-[?-(二乙基氨基)乙基]-5-(?-氟)-7-氯-1,3-二氢-2H-1,4-苯并二氮杂-2-酮盐酸盐。分子式：C21H23ClFN3O?HCl，分子量：424.35。

本品为长效苯二氮类催眠镇静药，具有抗惊厥、抗癫痫、抗焦虑、镇静催眠、中枢性骨骼肌松弛和暂时性记忆缺失(或称遗忘)作用。该药作用于中枢神经系统的苯二氮受体(BZR)，加强中枢抑制性神经递质?-氨基丁酸(GABA)与GABAA受体的结合，增强GABA系统的活性。BZR分为I型和II型，据认为I型受体兴奋可以解释BZ类药物的抗焦虑作用，而II型受体与该类药物的镇静和骨骼肌松弛等作用有关。本品经电生理学实验证明，对脑干网状结构激活系统的直接抑制作用较弱，主要作用部位是在边缘系统中与情绪和焦虑有关的脑结构，抑制边缘系统对网状结构的激活作用，因而对焦虑所致的失眠症具有特殊的价值。动物实验还表明，本品可减轻因电刺激下丘脑所致的升压反应，同时可提高刺激杏仁核和下丘脑的觉醒阈值。本品能明显缩短睡眠诱导时间和延长睡眠时间。

1  与易成瘾和其他可能成瘾药合用时，成瘾的危险性增加。
2  与酒及全麻药、可乐定、镇痛药、吩噻嗪类、单胺氧化酶A型抑制药和三环类抗抑郁药合用时，可彼此增效，应调整用量。
3  与抗高血压药和利尿降压药合用，可使降压作用增强。
4  与西咪替丁、普奈洛尔合用本药清除减慢，血药浓度升高。
5  与扑米酮合用由于减慢后者代谢，需调整扑米酮的用量。
6  与左旋多巴合用时，可降低后者的疗效。
7  与利福平合用，增加本品的消除，血药浓度降低。
8  异烟肼抑制本品的消除，致血药浓度增高。
9  与地高辛合用，可增加地高辛血药浓度而致中毒。

1  最常见的不良反应是醒后有思睡的后遗症状，较常见的不良反应是嗜睡，头昏、乏力等，大剂量可有共济失调、震颤。此外尚有严重镇静、嗜睡、定向障碍、昏迷、头痛、神经过敏多语、易激动、胃肠不适、心悸、胸痛，肢体和关节及泌尿生殖道反应。
2  罕见的有皮疹、白细胞减少。
3  个别病人发生兴奋，多语，睡眠障碍，甚至幻觉。停药后，上述症状很快消失。
4  有成瘾性，长期应用后，停药可能发生撤药症状，表现为激动或忧郁。

对其他苯二氮药物过敏者，可能对本药过敏，禁用。

15mg

口服15~30mg，睡前服。老年或体弱者一次15mg。

1  为防止依赖性的发生，本品不易反复、多次应用。
2  肝肾功能损害者能延长本品清除半衰期。需反复应用者应定期检查肝、肾功能。
3  严重的精神抑郁可使病情加重,甚至产生自杀倾向，应采取预防措施。
4  如长期使用应逐渐减量，不宜骤停。
5  服药期间忌酒，服药前4小时避免喝茶和含的饮料及过多的抽烟，以免减弱本品效果。
6  服药后应避免立即驾驶车辆、操纵机器或高空作业等。
7  对本类药耐受量小的患者初用量易小，逐渐增加剂量。
8  本药在连续用药第2天或第3天效果增大，停药后第1～2天仍维持药效。
9  慎用者：①中枢神经系统处于抑制状态的急性酒精中毒。②肝肾功能损害。③重症肌无力。④急性或易于发生的闭角型青光眼发作。⑤严重慢性阻塞性肺部病变。