头孢丙烯干混悬剂

国药准字H20030298

头孢丙烯干混悬剂

Cefprozil for Suspension

中美上海施贵宝制药有限公司

用于敏感菌所致的下列轻、中度感染:上呼吸道感染 化脓性链球菌性咽炎/扁桃体炎。 注：通常治疗和预防链球菌感染（包括预防风湿热）应选择肌内注射青霉素。虽然头孢丙烯一般可有效清除鼻咽部的化脓性链球菌，但目前尚无可供借鉴的头孢丙烯预防继发性风湿热的资料。 肺炎链球菌、嗜血流感杆菌（包括产(-内酰胺酶菌株）和卡他莫拉菌 （包括产( -内酰胺酶菌株）性中耳炎。 肺炎链球菌、嗜血流感杆菌（包括产(-内酰胺酶菌株）和卡他莫拉菌 （包括产(-内酰胺酶菌株）性急性鼻窦炎。 下呼吸道感染 由肺炎链球菌、嗜血流感杆菌（包括产(-内酰胺酶菌株）和卡他莫拉菌（包括产(-内酰胺酶菌株）引起的急性支气管炎继发细菌感染和慢性支气管炎急性发作。 皮肤和皮肤软组织 金黄色葡萄球菌（包括产青霉素酶菌株）和化脓性链球菌引起的非复杂性皮肤和皮肤软组织感染，但脓肿通常需行外科引流排脓。适当时应进行细菌培养和药敏试验以确定病原菌对头孢丙烯的敏感性。

主要化学成分为头孢丙稀：(6R,7R)-7-L(R)-2-氨基-2-(对羟基)乙酰氨基1-8-氧代-3-丙烯-5-琉杂-l-氮杂双环-(4.2.0)辛-2-烯-2-羧酸一水合物

本品为第二代头孢菌素类抗生素，具广谱抗菌作用。体外试验证明，本品对革兰阳性需氧菌中的金黄色葡萄球菌(包括产β内酰胺酶菌株)、肺炎链球菌、化脓性链球菌的作用明显，对坚忍肠球菌、单核细胞增多性李斯特菌、表皮葡萄球菌、腐生葡萄球菌、 Warnei葡萄球菌、无乳链球菌、溶血性链球菌和草绿色链球菌具抑制作用。对耐甲氧西林葡萄球菌和粪肠球菌无效。对革兰阴性需氧菌的流感嗜血杆菌(包括产β内酰胺酶菌株)、卡他莫拉菌(包括产β内酰胺酶菌株)高度敏感；可抑制Diversus枸橼酸菌、大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、淋病奈瑟菌(包括产β内酰胺酶菌株)、奇异变形杆菌、沙门菌属, 志贺菌和弧菌的繁殖；对不动杆菌属、肠杆菌属、普通变形杆菌、普罗威登菌属、假单孢菌属的多数菌株无抗菌作用。本品对厌氧菌中的黑色素类杆菌、艰难梭杆菌、产气荚膜杆菌、梭杆菌属、消化链球菌和痤疮丙酸杆菌具一定抑制作用，对多数脆弱杆菌株无抗菌作用。本品的作用机制是抑制细菌细胞壁的合成，使细菌迅速破裂溶解。

1  呋塞米、依他尼酸、布美他尼等强利尿药，卡氮芥、链佐星等抗肿瘤药及氨基糖苷类抗生素等肾毒物与本品合用有增加肾毒性的可能。
2  克拉维酸可增强本品对某些因产生β内酰胺酶而对本品耐药的革兰阴性杆菌的抗菌活性。
3  本品与丙磺舒合用可使本品的药-时曲线下面积值（AUC值）增加一倍。

1  多见胃肠道反应：软便、腹泻、胃部不适、食欲不振、恶心、呕吐、暖气等。
2  血清病样反应：典型症状包括皮肤反应和关节痛。
3  过敏反应：皮疹、荨麻疹、嗜酸性粒细胞增多、药物热等。小儿发生过敏反应较多见，多在开始治疗后几天内出现，停药后几天内消失。
4  其他：血胆红素、血清氨基转移酶、尿素氮及肌酐轻度升高、血红蛋白降低、假膜性肠炎、蛋白尿、管型尿等。尿布疹和二重感染、生殖器瘙痒和阴道炎。
5  中枢神经系统症状：眩晕、活动增多、头痛、精神紧张、失眠。偶见神志混乱和嗜睡。

禁用于对头孢菌素类过敏患者。

15g:0.75g

口服。 上呼吸道感染：一次O.5g，一日1次；下呼吸道感染： 一次0.5g，一日2 次； 皮肤或皮肤软组织感染：一日0.5g，分1次或2次服用；严重病例：一次0.5g(10m1)，一日2次。疗程一般7～14日，但β溶血性链球菌所致急性扁桃体炎、咽炎的疗程至少 10日。小儿（2～12岁）上呼吸道感染：按体重一次7.5mg／kg，一日2次；皮肤或皮肤软组织感染：按体重一次20mg／kg，一日1次。小儿（6个月～12岁） 中耳炎：按体重一次15mg／kg，一日2次；急性鼻窦炎：按体重一次7.5mg／kg，一日2次，严重病例，一次15mg／kg，一日2次。疗程一般7～ 14日，但β溶血性链球菌所致急性扁桃体炎、咽炎的疗程至少10日。肾功能不全患者服用本品应按下表调整剂量：肌酐清除率 (m1／分钟) 剂量 (mg) 服药间隔 30～120 常用剂量常规间隔 0～29 * 50％常用剂量常规间隔 *血液透析可清除体内部分本品，因此应在血液透析完毕后服用。肝功能受损患者无需调整剂量。配制方法：本品每瓶含头孢丙烯3.0g。先摇松粉末，分两次加饮用水配制成60m1 溶液，即250mg／5m1，摇匀后服用，以塑料量杯量取。

1  本品与青霉素类或头霉素（cephamycin）有交叉过敏反应，因此对青霉素类、青霉素衍生物、青霉胺及头霉素过敏者慎用。
2  肾功能减退及肝功能损害者慎用。
3  有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎者慎用。
4  长期服用本品可致菌群失调，引发继发性感染。
5  对实验室检查指标的干扰：抗球蛋白（Coombs）试验可出现阳性；硫酸铜尿糖试验可呈假阳性，但葡萄糖酶试验法不受影响；血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和血尿素氮可升高；采用Jaffe 反应进行血清和尿肌酐值测定时可有假性增高。
6  本品宜空腹口服，因食物可延迟其吸收。牛奶不影响本品吸收。