注射用替卡西林钠克拉维酸钾

国药准字H20059892

注射用替卡西林钠克拉维酸钾

Ticarcillin　Disodium　and　Clavulanate　Potassium　for　Injection

天津华津制药厂

本品适用于治疗各种细菌感染，其作用范围广泛，主要适应症如下：严重感染：败血症 特殊人群（继发于免疫系统抑制或受损）的感染 菌血症 腹膜炎 腹腔内脓肿 呼吸道感染 术后感染 严重的或复杂的泌尿道感染（如：肾盂肾炎） 骨及关节感染 皮肤及软组织感染 耳、鼻、喉感染。本品与氨基糖甙类抗生素合用治疗多种感染（包括绿脓杆菌感染）时具有协同作用，尤其在治疗危重感染和系统功能低下患者出现的感染时作用显著。本品与氨基糖甙类抗生素合用时，两种药物应分别给药。

本品为复方制剂，其组分为每支含替卡西林3.0g及克拉维酸0.2g。

注射用替卡西林钠克拉维酸钾(15:1)的主要成分为替卡西林钠及克拉维酸钾。替卡西林是青霉素类广谱杀菌剂，而克拉维酸则是一种不可逆性高效β-内酰胺酶抑制剂。多种革兰氏阳性菌（G+）和阴性菌（G-）都能产生β-内酰胺酶，这类酶能在青霉素类药物作用于病原体之前将其破坏。克拉维酸通过阻断β-内酰胺酶破坏细菌的防御屏障，恢复替卡西林敏感性。克拉维酸钾单独抗菌作用甚微，但与替卡西林配伍后成为具有广谱杀菌作用的抗生素，适用于对广泛的细菌感染性疾病的经验治疗。
注射用替卡西林钠克拉维酸钾(15:1)是具有广谱杀菌作用的抗生素，其体外抗菌谱为：
革兰氏阳性菌
需氧菌：葡萄球菌属（包括金黄色葡萄球菌及表皮葡萄球菌）、链球菌属（包括粪链球菌）
厌氧菌：消化球菌属、消化链球菌属、梭状芽胞杆菌属、真杆菌属
革兰氏阴性菌
需氧菌：大肠杆菌、嗜血杆菌属（包括嗜血流感杆菌）、卡他布兰汉氏球菌、克雷伯氏菌属（包括肺炎克雷伯氏菌）、肠杆菌属、变形菌属（包括吲哚阳性菌属）、司徒普罗维登斯菌、假单胞菌属（包括绿脓杆菌）、沙雷氏菌属（包括粘质沙雷氏菌）、枸橼酸杆菌属、乙酸钙不动杆菌属、小肠结肠炎那尔森氏菌
厌氧菌：拟杆菌属（包括脆弱拟杆菌）、梭形杆菌属、韦荣氏球菌属

丙磺舒能减少肾小管对替卡西林的分泌，故可延缓替卡西林在肾脏的排泄，但不影响克拉维酸的肾脏排泄。

1  过敏反应 发生过敏反应，应立即停止用药。可出现包括皮疹，疱疹，荨麻诊和其他过敏反应。
2  胃肠道反应 恶心、呕吐和腹泻，罕见假膜性结肠炎。
3  肝脏功能改变 AST和/或ALT增高，个别报道可出现肝炎和胆汁淤积性黄疸。上述改变同样可在其他青霉素类和头孢类抗生素应用中出现。
4  肾脏功能改变罕见低钾血症。
5  中枢神经系统反应：罕见惊厥，主要发生在肾功能不全或大剂量用本品的病人中。
6  血液系统改变 血小板减少症、白细胞减少症和出血现象。
7  局部反应 静脉注射部位的血栓性静脉炎。

对β-内酰胺类抗菌素（如：青霉素、头孢菌素）过敏者禁用。在使用本品治疗前，需进行β-内酰胺类敏感试验（如：青霉素、头孢菌素）。

1.6g(C15H16N2O6S2 1.5g与C8H9NO5 0.1g)

用量： （包括老年人）常用剂量：根据体重，每6-8小时给药一次，每次1.6-3.2g。最大剂量：每4小时给药一次，每次3.2g。肾功能不全患者的推荐剂量：轻度受损（肌酐清除率 >30ml/分钟） 每8小3.2g；中度受损（肌酐清除率 10-13ml/分钟） 每8小时1.6g；严重受损（肌酐清除率 <10ml/分钟） 每12小时1.6g。
儿童：常用剂量：每次80mg/kg体重，每6-8小时给药一次。新生儿期的用量：每次80mg/kg体重，每12小时给药一次，继而可增至每8小时给药一次。肾功能不全患儿的用量：须参照肾功能不全患者的推荐剂量进行调整。
用法：本品可通过静脉点滴间歇给药；本品不用于肌肉注射。
静脉点滴： 本品需用注射用水或葡萄糖注射液(≤5%)配制成溶液后使用。将本品（3.2g）溶于100ml注射用水或100-150ml5%葡萄糖注射液后使用。 注射用替卡西林钠-克拉维酸钾的一次静脉输注须在30-40分钟内完成。应避免输注时间过长而造成血药浓度低于治疗水平。注射用替卡西林钠-克拉维酸钾溶解时会产生热量，配制好的溶液通常为浅灰黄色。配制好的注射用替卡西林钠-克拉维酸钾静脉注射液须立即使用。同一包装的注射用替卡西林钠-克拉维酸钾不能多次使用，剩余的残存溶液必须丢弃；本品不能肌肉注射。

1  在使用本品前，应仔细询问患者有无β-内酰胺类抗菌素（如：青霉素、头孢菌素）过敏的病史。
2  曾有个别患者使用本品后出现肝功能异常的报道，但其临床意义尚不明确。肝功能严重受损的病人需慎用本品。
3  对中、重度肾功能不全的病人，需参照推荐剂量调整用药。
4  极少数患者使用大剂量替卡西林凝血功能异常，发生出血现象，多出现于肾功能不全患者，除非医生认为无其他药物可以取代。否则应予及时停药和适当治疗。
5  由于本品是含钠制剂，对限钠饮食的病人应将本品的含钠量极入摄纳总量。