麻腮风联合减毒活疫苗

国药准字S20020108

麻腮风联合减毒活疫苗

Measles Mumps and Rubilla Vaccine Live

北京天坛生物制品股份有限公司

M-M-R II 疫苗适用于年龄在12个月或以上的个体，能够同时对麻疹、腮腺炎和风疹产生免疫。12月龄或以上首次接种疫苗的婴儿，应在4-6岁或11-12岁时再次接种。再次接种可使首次接种未产生免疫应答的儿童产生血清阳转。

麻疹、腮腺炎、风疹三联减毒活疫苗 .本疫苗是用于免疫预防的减毒活疫苗，包括麻疹减毒株、腮腺炎病毒株、风疹减毒株。除上述成分外，本药还含有大约25 ug的新霉素，少量山梨醇和水解的明胶作为稳定剂

对279例年龄在11月龄至7岁且三种病毒血清均阴性的儿童进行临床研究，表明M-M-R II免疫原性很高且普遍耐受性良好。 在这些研究中，易感人群单次接种疫苗后可引起95%的麻疹红细胞凝聚抑制（HI）抗体产生，96%的腮腺炎中性抗体产生及99%的风疹HI抗体产生。然而，有1-5%接种者初次接种后血清阳转失败。

勿与免疫球蛋白同时使用。如使用过人体免疫球蛋白，输血或输注血浆，疫苗接种应推迟至3个月后或更长时间后进行。

注射部位出现短时间的烧痛或刺痛。偶见发烧，出疹通常很少，接种后5-12天也可能出现全身性皮疹，罕见局部红肿、变硬和触痛，不适，腮腺炎，恶心、呕吐、腹泻，局部淋巴结病，血小板减少症、紫癜，过敏反应，关节痛和/或关节炎，肌痛，皮肤多形性红斑，视神经炎，包括眼球后神经炎、视神经炎、视网膜炎，结膜炎和眼肌麻痹，中耳炎、神经性耳聋、睾丸炎。儿童可出现惊厥或癫痫、头痛、头晕、感觉异常、多发性神经炎、急性感染性多神经炎，运动失调。罕见亚急性硬化性全脑炎(SSPE)，在这些病例中，有些可能是由于在出生后的第一年得过未确诊的麻疹感染或接受过麻疹疫苗，因接种麻疹疫苗后而产生的SSPE，大约为百万分之一，这远远低于自然感染麻疹后所产生的SSPE。

妊娠妇女，对本疫苗任何成分和/或鸡蛋(活麻疹疫苗和腮腺炎疫苗是通过鸡胚细胞培养而产生的)过敏者，发热性疾患患者，活动性、未治疗的结核病患者，接受免疫抑制治疗的病人。血恶液质、白血病、淋巴瘤或其它影响骨髓或淋巴系统的恶性肿瘤患者。免疫缺陷患者，包括爱滋病病人、由人类免疫缺陷病毒引起临床多发感染的病人，细胞免疫缺陷的病人，如血内丙种球蛋白过少和异常的病人，家族中有先天性或遗传性免疫缺陷史者，只有证实了具有免疫能力后才能接种疫苗。

每安瓿0.5ml(1人份)

0.5 mL，皮射到手臂外上部。

1  地方卫生当局可建议，在麻疹暴发时对6-12月龄的婴儿进行免疫接种，此类人群可能对疫苗的成份不产生免疫应答。腮腺炎和风疹疫苗的安全性和有效性对于12月龄以内的婴儿尚未确定。年龄越小，血清阳转率越低。这些婴儿应在15月龄时第二次接种M-M-R II 疫苗，并在4-6岁或11-12岁再次进行免疫接种。有证据表明，曾自然感染过麻疹的母亲所生的婴儿以及1岁以内接种过疫苗的婴儿，当再次接受疫苗接种后，可能不能产生持久性抗体水平。由于再次免疫可能出现免疫应答失败，所以应对早期免疫保护的优越性进行权衡。15月龄以内的婴儿因有从母体循环来的残余麻疹抗体存在，可能对疫苗中的麻疹成份不产生应答，所以婴儿越小，血清阳转率可能越低。对于难以实施免疫计划的地处遥远、偏僻的人群，以及年龄在15个月以内自然麻疹感染高发的人群，早期免疫接种是必要的。在上述情况下，对于年龄在12个月以内接种过疫苗的婴儿，其抗体水平未达到保护水平者，应在15月龄时再次接种。
2  妊娠妇女接种后是否会引起胎儿受害或影响生殖能力尚不清楚，所以，妊娠妇女不应接种此疫苗，而且接种了此疫苗的妇女在3个月内应避免怀孕。母乳是否能分泌出麻疹或腮腺炎病毒尚不清楚。近来研究表明 ：喂乳妇女接种活性减毒风疹疫苗后，母乳中可分泌出这种病毒，并能传播给吃奶的婴儿，血清学证实这些婴儿已发生风疹感染，但不表现出严重的症状，临床典型的表现为温和的获得性风疹感染，所以喂乳妇女慎用本疫苗。