注射用重组人生长激素

国药准字S19990019

注射用重组人生长激素

Recombinant Human Growth Hormone for Injection

上海联合赛尔生物工程有限公司

主要用于内源性生长激素分泌不足或先天性性腺发育不全 ( 特纳氏综合征 ) 所引起的生长发育障碍、青春期前慢性肾功能不全儿童的生长发育障碍 , 生长激素不足的替代疗法。此外 , 尚可用于治疗烧伤、骨折、创伤、出血性溃殇、肌萎缩症、骨质疏松等疾病。

重组人生长激素

本品为 DNA 重组技术生产的人体生长激素，其氨基酸含量、序列及蛋白质空间结构与人生长激素完全相同。

尚未明确

不良反应：0.1%~1% 的患者注射部位皮肤出现一过性局部反应 ； 极少数患者可引起抗体生成，但抗体结合力低， 没有临床意义；曾有报道在生长激素治疗期间可能会发生甲状腺功能减退。 治疗恶性肿瘤术后继发性的生长激素分泌不足，应密切注意肿瘤复发的征象。

妊娠、哺乳期妇女禁用。肿瘤患者、糖尿病患者、颅内进行性损伤者禁用。

1.6mg(4IU)

1  内源性生长激素不足导致的生长障碍：每周0.5~0.7IU/kg 或每周14~20 IU/m2；
2  先天性性发育不全 ( 特纳氏综合征 )：每周1IU/kg 或每周28IU/m2；
3  慢性肾功能不全：每周 30 IU/m2( 约每周1IU/kg) 。如生长速度太慢，可根据需要给予更高剂量， 连续治疗6个月后需调整剂量；
4  生长激素不足： 开始4周内剂量0.125IU/kg/ 周，4 周后的剂量需根据副作用产生的情况和血清中 IGF-1 水平决定，每周剂量分为7d做皮射，应更换注射部位以免发生脂肪萎缩。如果1d忘记注射，不要在第2d加倍注射剂量，只需依原剂量继续注射。每日0.1IU/kg，疗程为 6个月，于每晚睡前30~60 min 大腿外侧皮射。

配制前药品在室温下保存不能超过1个月，温度不能超过25℃；配制成的药液需避光冷藏于2~8 ℃的环境中，不可使用冰冻的溶液；配制药液时不可振荡。