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复方己酸羟孕酮注射液

  • 【 商品名 】
  • 【通用名称】复方己酸羟孕酮注射液
  • 【批准文号】国药准字H31021265
  • 【生产厂商】上海通用药业股份有限公司
  • 【功效主治】女用长效避孕药。

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复方己酸羟孕酮注射液说明书
  • 【批准文号】

    国药准字H31021265

  • 【中文名称】

    复方己酸羟孕酮注射液

  • 【产品英文名称】

    Compound Hydroxyprogesterone Caproate Injection

  • 【生产企业】

    上海通用药业股份有限公司

  • 【功效主治】

    女用长效避孕药。

  • 【化学成分】

    本品为复方制剂,是己酸羟孕酮(C27H40O4)和戊酸雌二醇的灭菌油溶液。每ml中含己酸羟孕酮250mg与戊酸雌二醇5mg。

  • 【药理作用】

    1 本品为雌激素孕激素配伍的长效避孕药。肌内注射后局部沉积储存,缓慢释放,发挥长效作用,维持时间1-2周以上。
    2 己酸羟孕酮与戊酸雌二醇配伍,具有抑制排卵作用。
    3 对少数仍有排卵者的避孕作用,是由于药物改变宫颈粘液的理化性质和对子宫内膜的影响,干扰了子宫内膜和受精卵发育的同步作用,从而影响卵子的受精和受精卵的着床过程。

  • 【药物相互作用】

  • 【不良反应】

    1 少数病人在用药后有恶心、呕吐、头昏、有涨痛、乏力、疲乏等反应,一般反应较轻,不须处理。个别可发生高血压,停药后多可恢复正常。
    2 使用过程中,如有肿块出现,应即停止;个别可有过敏反应,不可再注射。

  • 【禁忌症】

    肝肾病患者、心血管疾病和血栓史、高血压、糖尿病、甲状腺功能亢进、精神病或抑郁症、高血脂、子宫肌瘤、肿块患者及孕妇禁用。

  • 【产品规格】

    1ml:0.25g己酸羟孕酮,5mg戊酸雌二醇。

  • 【用法用量】

    深部肌注,在第一次在月经周期的第5天肌内注射2ml,或分别于月经来潮第5天及第15天各肌内注射1支,以后于每个月月经周期的第10-12天注射1ml。(若月经周期短,宜在月经来潮第10天注射,即药物必须在排卵前2-3天内注射,以提高避孕效果)。必须按月注射,注射液若有固体析出,可在热水中温热溶化后摇匀再用。

  • 【注意事项】

    1 需按时注射,以免影响避孕效果和引起月经的改变。
    2 为防止过敏性休克,注射后应留看观察15-20分钟。
    3 定期体检,包括乳腺、肝功能、血压和宫颈刮片的检查,发现异常者应即停药。
    4 子宫肌瘤、高血压患者慎用。
    5 注射后,一般维持14天左右月经来潮,如注射后闭经,可隔28天再注射一次。如闭经达2月,应停止注射,等待月经来潮,闭经期间要采用其他方法避孕,待月经来后再按第一次方法,重新开始注射。
    6 注射后,有人可出现月经改变,如经期延长,周期缩短,经量增多及不规则出血等,其发生率在用药半年后明显下降。当发生此种副作用时,可及时按以下方法处理:
    (1)经期延长:以出血较多日期时,可口服复方炔诺酮片或复方甲地孕酮片,每日1-2片,连服4日,即可止血,在下次经前7天依同法连服4天,可预防出血,如此应用3个月后即停用,如再出血,可依上法再用。
    (2)月经后出血:每天服炔诺酮0.0125-0.025mg,直到下次注射日期为止。但若已接近下次注射日期者,可不必处理。
    (3)月经周期缩短:注射后10天开始加服复方炔诺酮片或复方甲地孕酮片,每日1-2片,连服4-6天。
    (4)注射后血不止,可口服复方炔诺酮片或复方甲地孕酮片4天,出血停止后一周,注射本品一支,于注射第11天,口服复方炔诺酮片或复方甲地孕酮片,每日1-2片,连服4天,可预防出血。孕妇禁用,哺乳期可抑制乳汁分泌。