注射用盐酸大观霉素

国药准字H44023317

注射用盐酸大观霉素

Spectinomycin Hydrochloride for Injection

广州白云山天心制药股份有限公司

本品为淋病奈瑟菌所致尿道、宫颈和直肠感染的二线用药，主要用于对青霉素、四环素等耐药菌株引起的感染。由于多数淋病患者同时合并沙眼衣原体感染，因此应用本品治疗后应继以7日疗程的四环素或多西环素或红霉素治疗。

本品主要成份为：大观霉素。其化学名称为：[2R-（2a,4ab,5ab,6b,7b,8b,9a,9aa,10ab）]十氢-4a,7,9-三羟基-2-甲基-6,8-双甲氨基-4H-吡喃并[2,3-b][1,4]苯并二氧六环-4-酮二盐酸盐五水合物。
分子式：C14H24N2O7·2HCl·5H2O
分子量：495.35

1  本品为链霉菌Streptomyces spectabilis 产生的氨基糖苷类抗生素。主要对淋病奈瑟菌有高度抗菌活性，对产生β内酰胺酶的淋病奈瑟菌也有良好的抗菌活性；对许多肠杆菌科细菌具中度抗菌活性。
2  普罗菲登菌和铜绿假单胞菌通常对本品耐药；对本品耐药的菌株往往对链霉素、庆大霉素、妥布霉素等仍敏感。
3  本品对溶脲支原体有良好作用，对沙眼衣原体和梅毒螺旋体无活性。
4  本品的作用机制是与细菌核糖体30S亚单位结合，抑制细菌蛋白质的合成。

据文献资料报道，本品与碳酸锂合用，可使碳酸锂在个别患者身上出现毒性作用。

本品不良反应较轻微，有少数患者出现注射后局部疼痛、荨麻疹、眩晕、恶心、发烧及失眠等。

对氨基糖苷类抗生素过敏者禁用。

2.0g

仅供肌肉注射，一日一次，一次2克(2000000单位)临用前加附带的苯甲醇稀释液3.2ml，振摇，使呈混悬液供注射用。

1  本品不得静脉给药。应在臀部肌肉外上方作深部肌内注射，注射部位一次注射量不超过2g(5ml)。
2  本品与青霉素类无交叉过敏性。
3   发生不良反应时，对严重过敏反应者可给予肾上腺素、皮质激素及（或）抗组胺药物，保持气道通畅，给氧等。
4   注射时用7号针较适宜。
5  孕妇及哺乳期妇女用药： （1）孕妇禁用。 （2）哺乳期妇女用药尚不明确。若使用本品，应暂停哺乳。
6  儿童用药： （1）由于本品的稀释液中含0.9%的苯甲醇，可能引起新生儿产生致命性喘息综合征，故新生儿禁用。 （2）小儿淋病患者对青霉素类或头胞菌素类过敏者可应用本品。