头孢克洛

国药准字H20043596

头孢克洛

Cefaclor

华北制药集团倍达有限公司

临床应用本品于上述敏感菌所致的呼吸道、泌尿道和皮肤、软组织感染，以及中耳炎等。 本品为目前国外应用较广泛的口服头孢菌素，以本品治疗敏感细菌所致的呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染近 2000例，临床有效率为 97％，细菌清除率为 90％。本品可选用于肺炎球菌、A组溶血性链球菌、葡萄球菌、流感杆菌、大肠杆菌、部分肺炎杆菌和奇异变形杆菌所致的上述各种感染。

本品主要成分为头孢克洛。

抗菌性能与头孢唑啉相似，对葡萄球菌(包括产酶菌株)、化脓性链球菌、肺炎球菌、大肠杆菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌等有良好的抗菌作用。本品口服应用，空腹服0.25、0.5或1g，在30～60 分钟内血药峰浓度分别为7、13或23μg/ml。主要分布于血液、内脏器官、 皮肤组织中。脑组织中的浓度低。半衰期为0.6～0.9小时，药物由尿原形排出，一次口服0.25g，尿药峰浓度可达600μg/ml，肾功能不全者半衰期稍延长。 头孢克洛为第二代口服头孢菌素，其抗菌作用较头孢羟氨苄强，对 A组溶血性链球菌、草绿色链球菌和表皮葡萄球菌的活性与头孢羟氨苄相同；对肺炎球菌和不产酶金葡菌的抗菌活性较头孢羟氨苄强 2～4倍，对产酶金葡菌的活性则相同。头孢克洛对大肠杆菌和肺炎杆菌活性与头孢羟氨苄相仿；但对奇异变形杆菌的活性则明显较头孢羟氨苄为强，MIC90为 1.82mg/L。本品对沙门菌属和志贺菌属的 MIC为0.25～1mg/L，较头孢羟氨苄强 8倍，对淋球菌的 MIC为 0.016～1 mg/L。许多产β内酰胺酶流感杆菌对本品敏感；多数普通变形杆菌、沙雷菌属、不动杆菌属和绿脓杆菌均对本品耐药。

头孢克洛与丙磺舒联合应用可使前者的肾排泄减少，血药浓度增加。本品与香豆素等抗凝血药物同时应用，患者可出现凝血酶原时间延长。

可引起肾损害..长期使用可引起二重感染. 本品不良反应较少，发生率约为 3.4％，常见者为软便、腹泻、胃部不适、食欲不振、嗳气等胃肠道反应，约占 2.3％，偶有瘙痒、皮疹等过敏反应发生。血清转氨酶升高者约0.3％。

部分患者青霉素可有交叉过敏.对头孢菌素过敏者慎用.肾功能轻度不全者可按原剂量给药，肾功能中度和重度减退的患者剂量分别为正常剂量的 1/2和 1/4。餐后服降低吸收,应空腹服用.本品可透过胎盘,孕妇不宜使用.

原料药

1  本品与青霉素类或头霉素（cephamycin）有交叉过敏反应，因此对青霉素类、青霉素衍生物、青霉胺及头霉素过敏者慎用。
2  肾功能减退及肝功能损害者慎用。
3  有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎者慎用。
4  长期服用本品可致菌群失调，引发继发性感染。
5  对实验室检查指标的干扰：抗球蛋白（Coombs）试验可出现阳性；孕妇产前应用这类药物，此阳性反应也可出现于新生儿。硫酸铜尿糖试验可呈假阳性，但葡萄糖酶试验法不受影响；血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和血尿素氮可升高；采用Jaffe反应进行血清和尿肌酐值测定时可有假性增高。
6  本品宜空腹口服，因食物可延迟其吸收。牛奶不影响本品吸收。