硫酸庆大霉素氯化钠注射液

国药准字H20030093

硫酸庆大霉素氯化钠注射液

Gentamycin Sulfate and Sodium Chloride Injection

沈阳志鹰制药厂

敏感细菌所引起的菌血症、败血症(包括新生儿败血症)，严重的呼吸道感染，肾和泌尿生殖系统感染，皮肤及软组织感染，骨及关节感染，烧伤、创伤和手术前后的感染，腹腔内感染(包括腹膜炎)，胃肠道感染。

本药是半合成水溶性氨基糖甙类抗生素。其作用机理可能是抑制敏感细菌的正常蛋白合成。 微生物学 对本药敏感的病原菌包括 ：大肠杆菌、克雷白杆菌、肠杆菌、沙雷菌属、柠檬酸菌属、变形杆菌属(吲哚阳性和吲哚阴性菌)，奇异变形杆菌、摩根氏变形杆菌、雷特格氏变形杆菌、普通变形杆菌和绿脓杆菌。在体外，奈替米星对分离菌种之流感嗜血杆菌、沙门氏菌属、志贺氏杆菌属和奈瑟氏菌属有作用，亦对产青霉素酶和不产青霉素酶的葡萄球菌，包括甲氧西林耐药葡萄球菌有效。普洛威登斯菌属、不动杆菌属和气单胞菌属的某些菌株也对奈替米星也敏感。体外试验发现，对其它氨基糖甙类抗生素如卡那霉素、庆大霉素、妥布霉素和西索米星耐药的菌株仍敏感。与青霉素G合用，对大多数粪链球菌(肠球菌)有协同杀菌作用。与羧苄青霉素或替卡西林合用，对多数绿脓杆菌有协同作用。在体外，和β-内酰胺类抗生素合用对其它革兰氏阴性菌有协同作用。

常见可逆的肾功能损害，见于既往有肾功能损害史和超过推荐剂量者。第八对颅神经毒性作用，发生率和严重程度较其它氨基糖甙类抗生素低和轻。主要发生于肾功能不全的患者、长期和大量用药者。症状通常是短暂的，包括 ：头晕、眩晕、耳鸣和听力减退，听力减退主要表现为高音分辨力减弱。完全性耳聋尚无报道。其它罕见不良反应包括 ：头痛、不适、视觉障碍、定向障碍、心动过速、感觉异常、皮疹、寒战、发热、体液潴留、呕吐和腹泻。可能引起血糖，碱性磷酸酶，SGOT或SGPT增高，其它的肝功能检查异常。血红蛋白、白细胞和血小板减低，嗜酸细胞增多，凝血酶原时间延长。偶见注射部位疼痛或局部反应。

对本药或其它氨基糖甙类抗生素发生过敏反应和严重毒性反应的患者。

100ml：庆大霉素8万单位与氯化钠0.9g

泌尿系感染或全身性感染 4-6 mg/kg体重/日，分2-3次，每8 -12 hr肌肉注射或静脉给药1次。在上述推荐的剂量范围内，泌尿系感染者的剂量要小些，而全身感染者的剂量要大一些。其它感染 使用剂量如下，体重为40-50 kg，100 mg/12 hr或200 /日 ；体重为50-90 kg，150 mg/12 hr或100 mg/8 hr或300 mg/日。体重低于或高于上述范围者，用药剂量应根据去脂体重4-6 mg/kg/日计算。危及生命的感染 剂量可增至7.5 mg/kg体重/日，分3次使用，一旦临床症状有改善，剂量通常在48 hr之内应立即减至6 mg/kg体重/日或更低。 儿童 6-7.5 mg/kg体重/日或2-2.5 mg/kg体重/8 hr。婴儿和超过1周的新生儿 7.5-9 mg/kg体重/日或2.5-3 mg/kg体重/12 hr。早产儿或足月刚满1周或不到1周的新生儿 6 mg/kg体重/日或3 mg/kg体重/12 hr。通常所有患者的疗程均为7-14日。 肾功能受损患者 应调整剂量及给药次数。两次给药的间隔时间(小时)大致等于血清肌酐水平(mg/100mL)乘以8，例如一个体重60 kg的患者，血清肌酐水平为3 mg/100 mL，该患者使用治疗方案为 ：每次120 mg，每24 hr一次。肾功能不全的严重全身感染者，可增加给药次数，但应减少治疗剂量。推荐的方法是 ：在给予常规的首次或负荷剂量后，减少每8 hr一次的给药之单剂量，把常规剂量除以血清肌酐水平，例如，一个体重60 kg的患者，首次剂量120 mg，血清肌酐浓度3 mg/100 mL，该患者治疗方案为 ：40 mg x (120/3)，每8 hr给药一次。如果已知肌酐清除率(CCr)，则每间隔8 hr所使用的维持剂量可采用以下计算公式 ：维持剂量=患者的CCr/正常的CCr x 常规的维持剂量。进行血液透析的肾功能衰竭患者，持续8 hr的血液透析可降低本药浓度约50%。在每次血液透析结束后推荐给予2 mg/kg体重的剂量。儿童推荐剂量为2-2.5 mg/kg体重。 静脉给药适用于败血症和感染性休克。对伴有充血性心力衰竭、血液系统疾病、严重烧伤或肌肉萎缩的患者，也应优先考虑静脉给药。 

成年人采用静脉给药时，单剂量的可稀释于50 - 200 mL的葡萄糖溶液中，对于婴儿和儿童，稀释液的容积应根据患者所需要的补液量多少而决定，应在1.5 - 2 hr内输入体内。在某些情况下，单剂量注射液也可直接静脉注射或经静脉注射管在3 - 5分钟内缓慢注入，不应与其它药物相混合。注射液可溶于以下溶液，且浓度为0.8 mg/mL时，在室温下可保存48 hr。无菌注射用水，生理盐水，5%及10%葡萄糖，林格氏注射液，乳酸林格氏注射液等。 为了避免或减少本药的肾毒性和对第八对颅神经损害的危险。本药血清峰浓度应低于16 μg/mL，血清谷浓度应在3 μg/mL或更低。大面积烧伤患者，药物动力学改变可引起氨基糖甙类抗生素血浓度的减低。对这类患者，测定血清浓度尤为重要，可作为调整药量的依据。应避免与其它具有潜在神经毒性和/或肾毒物如多粘菌素B、多粘菌素E、头孢噻啶、卡那霉素、庆大霉素、阿米卡星、西索米星、妥布霉素、新霉素、链霉素、Paramomycin、紫霉素、万古霉素等，同时或先后联合应用。高龄和脱水可增加产生毒副作用的危险。应避免与强利尿酸、呋塞米等联合使用，当静脉给药时，利尿剂通过改变药物在血清和组织中的分布浓度，而加强氨基糖甙类抗生素的毒副作用。神经肌肉疾病的患者，如重症肌无力、帕金森氏综合征应慎用。因为这类药物对神经肌肉连结处具有潜在的箭毒样效应。氨基糖甙类抗生素药物之间存在着交叉过敏现象。本药可能引起非敏感菌群的过度生长。对妊娠和哺乳的影响 妊娠期使用的安全性尚未建立，孕妇宜慎用。