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氟胞嘧啶注射液

  • 【 商品名 】
  • 【通用名称】氟胞嘧啶注射液
  • 【批准文号】国药准字H20033696
  • 【生产厂商】甘肃扶正药业科技股份有限公司
  • 【功效主治】用于念珠菌属心内膜炎、隐球菌属脑膜炎、念珠菌属或隐球菌属真菌败血症、肺部感染和尿路感染。

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氟胞嘧啶注射液说明书
  • 【批准文号】

    国药准字H20033696

  • 【中文名称】

    氟胞嘧啶注射液

  • 【产品英文名称】

    Flucytosine For Injection

  • 【生产企业】

    甘肃扶正药业科技股份有限公司

  • 【功效主治】

    用于念珠菌属心内膜炎、隐球菌属脑膜炎、念珠菌属或隐球菌属真菌败血症、肺部感染和尿路感染。

  • 【化学成分】

    5-氟胞嘧啶,其化学名为5-氟-4-氨基-2(1H)-嘧啶酮。

  • 【药理作用】

    1  本品为抗真菌药。对隐球菌属、念珠菌属和球拟酵母菌等具有较高抗菌活性。对着色真菌、少数曲霉属有一定抗菌活性,对其他真菌的抗菌作用均差。
    2  本品为抑菌剂,高浓度时具杀菌作用。其作用机制在于药物通过真菌细胞的渗透酶系统进入细胞内,转化为氟尿嘧啶。替代尿嘧啶进入真菌的脱氧核糖核酸中,从而阻断核酸的合成。真菌对本品易产生耐药性,在较长疗程中即可发现真菌耐药现象。

  • 【药物相互作用】

    1  阿糖胞苷可通过竞争抑制灭活本品的抗真菌活性。
    2  本品与两性霉素B具协同作用,两性霉素B亦可增强本品的毒性,此与两性霉素B可使细胞摄入药物量增加以及肾排泄受损有关。
    3  同时应用骨髓抑制药物可增加毒性反应,尤其是造血系统的不良反应。

  • 【不良反应】

    1  本品可致恶心、呕吐、厌食、腹痛、腹泻等胃肠道反应。
    2  皮疹、嗜酸性粒细胞增多等变态反应。
    3  肝毒性反应可发生,一般表现为血清氨基转移酶一过性升高,偶见血清胆红素升高,肝肿大者甚为少见。
    4  可致白细胞或血小板减少,偶可发生全血细胞减少,骨髓抑制和再生障碍性贫血。合用两性霉素B者较单用本品为多见,此不良反应的发生与血药浓度过高有关。
    5  偶可发生暂时性神经精神异常,表现为精神错乱、幻觉、定向力障碍和头痛、头晕等。

  • 【禁忌症】

    严重肾功能不全及对本品过敏患者禁用。

  • 【产品规格】

    250ml:2.5g

  • 【用法用量】

    静脉滴注一日0.1~0.15g/kg,分2~3次给药,静滴速度4~10ml/分。

  • 【注意事项】

    1 单用本品在短期内可产生真菌对本品的耐药菌株。治疗播散性真菌病时通常与两性霉素B联合应用。
    2 下列情况应慎用:(1)骨髓抑制、血液系统疾病、或同时接受骨髓抑制药物。(2)肝功能损害。(3)肾功能损害,尤其是与两性霉素B或其他肾毒物同用时。
    3 肾功能减退者需减量用药,并根据血药浓度测定结果调整剂量。
    4 用药期间应进行下列检查:(1)造血功能,需定期检查周围血象。(2)肝功能,定期检查血清氨基转移酶、碱性磷酸酶和血胆红素等。(3)肾功能,定期检查尿常规、血肌酐和尿素氮。(4)肾功能减退者需监测血药浓度,峰浓度(Cmax)不宜超过80mg/L,以40~60mg/L为宜。
    5 定期进行血液透析治疗的患者,每次透析后应补给37.5mg/kg的一次剂量。腹膜透析者每日补给0.5~1.0g。