注射用他唑巴坦钠/哌拉西林钠

国药准字H19990178

注射用他唑巴坦钠/哌拉西林钠

Piperacillin Sodium and Tazobactam Sodium for Injection

华北制药集团华栾有限公司

本品适用于对哌拉西林钠耐药，但对哌拉西林/他唑巴坦敏感的产B-内酰胺酶引起的中、重度下述感染： 1.由耐哌拉西林、B-内酰胺酶的大肠杆菌和拟杆菌属（脆弱拟杆菌、卵形拟杆菌、多性拟杆菌或普通拟杆菌）所致的阑尾炎（伴发穿孔或脓肿）和阑尾炎。 2.由耐哌拉西林、B-内酰胺酶的金黄色葡萄球所致的皮肤和软组织感染，包括蜂窝织炎、皮肤脓肿、缺血性或糖尿病性足部感染。 3.由耐哌拉西林、B-内酰胺酶的大肠杆菌所致的产后子宫内膜炎或盆腔炎性疾病。 4.由耐哌拉西林、B-内酰胺酶的流感嗜血杆菌所致的社区获得性肺炎（仅限中度） 5.由耐哌拉西林、B-内酰胺酶的金黄色葡萄球菌所致的中、重度医院获得性肺炎（医院内肺炎）。 治疗敏感细菌所致的全身和局部细菌感染。

哌拉西林钠＋他唑巴坦钠 

安迪泰由哌拉西林钠与他唑巴坦钠以8:1组成。哌拉西林钠主要妨碍细菌细胞壁粘肽的合成；他唑巴坦钠属不可逆竞争型β-内酰胺酶抑制剂，可与酶牢固结合，使酶失活，从而保护哌拉西林钠的β-内酰胺环，使之维持药效。

1  氨基糖苷类：（1）体外试验中，本品与氨基糖苷类药物同用，可以灭活氨基糖苷类药物。（2）当本品与妥布霉素同用时，由于哌拉西林/他唑巴坦可能使妥布霉素失活，使妥布霉素的曲线下面积、肾脏清除率及尿中排泄将分别下降11%、32%和38%。严重肾功能不全患者如血透患者，联合应用妥布霉素与哌拉西林时，前者的药代动力学将会发生变化。
2  丙横舒：本品与丙磺舒联合应用，可以使哌拉西林半衰期延长21%，他唑巴坦半衰期延长71%。
3  万古霉素：本品与万古霉联合应用时，药代动力学不受影响。

1  本品常见不良反应如下，多发生在本品和氨基糖苷类药物联合治疗时：
（1）皮肤反应：如皮疹、瘙痒等。（2）消化道反应：如腹泻、恶心、呕吐等。（3）过敏反应。（4）局部反应：如注射局部刺激反应、疼痛、静脉炎、血栓性静脉炎和水肿等。（5）其它反应：如血小板减少、胰腺炎、发热、发热伴嗜酸粒细胞增多、腹泻或转氨酶升高等。
2  此外，本品尚可见下列不良反应：（1）腹泻、便秘、恶心、呕吐、腹痛、消化不良等。（2）斑丘疹、疱疹、荨麻疹、湿疹、瘙痒等。（3）烦躁、头晕、焦虑等。（4）其它反应：如鼻炎、呼吸困难等。

禁用于对青霉素类、头孢类抗生素或β-内酰胺酶抑制剂过敏者。

2.25g:哌拉西林2.0g,他唑巴坦0.25g

将适量本品用20毫升稀释液(0.9%氯化钠注射液或灭菌注射用水),充分溶解后，立即加入250毫升液体(5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液)中，静脉滴注，每次至少30分钟，疗程为7-10天。医院获得性肺炎疗程为7-14天。并可根据病情及细菌学检查结果进行调整。 对于正常肾功能(肌酐清除率≥90毫升/分)患者，及12岁以上儿童每次3.375克(含哌拉西林钠3克和他唑巴坦钠0.375克)静脉滴注，每6小时1次。治疗医院内肺炎时，起始量为每次3.375克，每4小时1次，同时合并使用氨基糖苷类药物。如果未分离出绿脓假单胞菌，可根据感染程度及病情考虑停用氨基糖苷类药物。

1  在使用本品前，应详细询问患者对青霉素类药物、头孢菌素类药物、β-内酰胺酶抑制剂有无过敏史。治疗中，若发生过敏反应，应立即停药，并给予适当处理，包括吸氧静脉应用糖皮质激素等。
2  治疗期间，若患者出现腹症状，应考虑是否有假膜性肠炎发生。若诊断确立，应采取相应治疗措施，包括维持水、电解质平衡、补充蛋白等。
3  本品含钠，需要控制盐摄入量的患者使用本品时，应定期检查血清电解质水平；对于同时接受细胞毒药物或利尿剂治疗的患者，要警惕发生低钾血症的可能。
4  当治疗由铜绿假单胞菌引起的医院内肺炎时，应与氨基糖苷类药物联合使用。
5  应定期检查造血功能，特别是对疗程≥21天的患者。
6  现有的临床研究资料表明本品对于医院内下呼吸道感染及复杂性尿路感染的疗效不佳。
7  皮射肝素、口服抗凝药在注射器或输液瓶中混合。本品与其它抗生素同用时，必须分开给药。本品不得与只含碳酸氢钠的溶液混合，不得加入血液制品及水解蛋白液。