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冻干多价气性坏疽抗毒素

  • 【 商品名 】
  • 【通用名称】冻干多价气性坏疽抗毒素
  • 【批准文号】国药准字S10820244
  • 【生产厂商】长春生物制品研究所
  • 【功效主治】用于预防及治疗气性坏疽。当受严重外伤,认为有发生气性坏疽的危险或不能及时施行外科处置时,应及时注射本品预防。一旦病症出现,除及时采取其他措施外,要尽快使用大量抗毒素进行治疗。

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冻干多价气性坏疽抗毒素说明书
  • 【批准文号】

    国药准字S10820244

  • 【中文名称】

    冻干多价气性坏疽抗毒素

  • 【产品英文名称】

    Polyvalent Gas

  • 【生产企业】

    长春生物制品研究所

  • 【功效主治】

    用于预防及治疗气性坏疽。当受严重外伤,认为有发生气性坏疽的危险或不能及时施行外科处置时,应及时注射本品预防。一旦病症出现,除及时采取其他措施外,要尽快使用大量抗毒素进行治疗。

  • 【化学成分】

    经胃酶消化后的马气性坏疽(威氏、水肿、脓毒、溶组织)免疫球蛋白。

  • 【药理作用】

    本品含有特异性抗体,具有中和相应气性坏疽毒素的作用,可用于产气夹膜梭菌、水肿梭菌、脓毒梭菌、溶组织梭菌等感染所引起气性坏疽的预防和治疗。

  • 【药物相互作用】

    尚不清楚。

  • 【不良反应】

    1  过敏性休克:可在注射中或注射后数分钟至数十分钟内突然发生。患者突然表现沉郁或烦躁、脸色苍白或潮红、胸闷或气喘、出冷汗、恶心或腹痛、脉搏细速、血压下降、重者神志昏迷虚脱,如不及时抢救可以迅速死亡。轻者注射肾上腺素后即可缓解;重者需输液输氧,使用升压药维持血压,并使用抗过敏药物及肾上腺皮质激素等进行抢救。
    2  血清病:主要症状为荨麻疹、发热、淋巴结肿大、局部浮肿,偶有蛋白尿、呕吐、关节痛,注射部位可出现红斑、瘙痒及水肿。一般系在注射后7~14天发病,称为延缓型。亦有在注射后2~4天发病,称为加速型。对血清病应对症疗法,可使用钙剂或抗组织胺药物,一般数日至十数日即可痊愈。

  • 【禁忌症】

    过敏试验为阳性反应者慎用,详见脱敏注射法。

  • 【产品规格】

    10000国际单位

  • 【用法用量】

    用法:皮射应在上臂三角肌附着处。同时注射类毒素时,注射部位须分开。肌内注射应在上臂三角肌中部或臀大肌外上部。只有经过皮下或肌内注射未发生异常反应者方可作静脉注射。静脉注射应缓慢,开始每分钟不超过1ml,以后每分钟不宜超过4ml。一次静脉注射不应超过40ml,儿童每1kg体重不应超过0.8ml,亦可将抗毒素加入葡萄糖注射液、氯化钠注射液等输液中静脉点滴。静脉注射前将安瓿在温水中加热至接近体温,注射中发生异常反应,应立即停止。
    用量:
    预防:一次皮下或肌内注射10000IU(混合)左右。在紧急情况下,可酌增用量,亦可采用静脉注射。伤口感染的危险未消除者,可每隔5~6天反复注射一次。
    治疗:第一次注射30000~50000IU(混合)于静脉内,同时注射适量于伤口周围健康组织内,以后可根据病情,经适当的间隔时间(如4~6或12小时)反复注射。病情开始好转后,可酌情减量(例如减半)或延长间隔时间(例如24~48小时),直到确认无需继续注射为止。

  • 【注意事项】

    1  本品为液体制品。制品混浊、有摇不散的沉淀、异物或安瓿有裂纹、标签不清,过期失效者均不能使用。安瓿打开后应一次用完。
    2  每次注射须保存详细记录,包括姓名、性别、年龄、住址、注射次数、上次注射后的反应情况、本次过敏试验结果及注射后反应情况、所用抗毒素的生产单位名称及批号等。
    3  注射用具及注射部位应严格消毒。注射器宜专用,如不能专用,用后应彻底洗净处理,比较好干烤或高压蒸汽灭菌。同时注射类毒素时,注射器须分开。
    4  使用抗毒素须特别注意防止过敏反应。注射前必须先做过敏试验并详细询问既往过敏史。凡本人及直系亲属曾有支气管哮喘、枯草热、湿疹或血管神经性水肿等病史,或对某种物质过敏,或本人过去曾注射马血清制剂者,均须特别提防过敏反应的发生。