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磺胺间甲氧嘧啶片

  • 【 商品名 】
  • 【通用名称】磺胺间甲氧嘧啶片
  • 【批准文号】国药准字H41024280
  • 【生产厂商】南阳普康集团衡淯制药有限责任公司
  • 【功效主治】本品适用于敏感菌所致的尿路感染、肠道感染和皮肤软组织感染

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磺胺间甲氧嘧啶片说明书
  • 【批准文号】

    国药准字H41024280

  • 【中文名称】

    磺胺间甲氧嘧啶片

  • 【产品英文名称】

    Sulfamonomethoxine Tablets

  • 【生产企业】

    南阳普康集团衡淯制药有限责任公司

  • 【功效主治】

    本品适用于敏感菌所致的尿路感染、肠道感染和皮肤软组织感染

  • 【化学成分】

    化学名称为:N-(6-甲氧基-4-嘧啶基)-4-氨基苯磺酰胺。其结构式为:分子式:C11H12N4O3S分子量:280.31

  • 【药理作用】

    本品为长效磺胺类药物。对非产酶金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、肺炎链球菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、沙门菌属、志贺菌属等肠杆菌科细菌、淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌、流感嗜血杆菌具有抗菌作用。磺胺类药物为广谱抑菌剂.其作用机制为在结构上类似对氨基苯甲酸(PABA),可与PABA竞争性作用于细菌体内的二氢叶酸合成酶,从而阻止PABA作为原料合成细菌所需的叶酸,减少具有代谢活性的四氢叶酸的量,而后者则是细菌合成嘌呤、胸腺嘧啶核苷酸和脱氧核糖核酸(DNA)的必需物质,因此抑制了细菌的生长繁殖。

  • 【药物相互作用】

    1  合用尿碱化药可增强本品在碱性尿中的溶解度,使排泄增多。
    2  不能与PABA合用,因PABA可代替本品被细菌摄取,两者相互拮抗。
    3  下列药物与本品同用时,本品可取代这些药物的蛋白结合部位,或抑制其代谢,以致药物作用时间延长或毒性发生,因此当这些药物与本品同时应用,或在应用本品之后使用时需调整其剂量。此类药物包括口服抗凝药、口服降血糖药、甲氨蝶呤、苯妥英钠和硫喷妥钠。
    4  与骨髓抑制药合用时可能增强此类药物对造血系统的不良反应。如有指征需两类药物同用时,应严密观察可能发生的毒性反应。
    5  与避孕药(雌激素类)长时间合用可导致避孕的可靠性减小,并增加经期外出血的机会。
    6  与溶栓药物合用时,可能增大其潜在的毒性作用。
    7  与肝毒物合用,可能引起肝毒性发生率的增高。对此类患者尤其是用药时间较长及以往有肝病史者应监测肝功能。
    8  与光敏感药物合用可能发生光敏感的相加作用。
    9  接受本品治疗者对维生素K的需要量增加。
    10  不宜与乌洛托品合用,因乌洛托品在酸性尿中可分解产生甲醛,后者可与本品形成不溶性沉淀物,使发生结晶尿的危险性增加。
    11  本品可取代保泰松的血浆蛋白结合部位,当两者同用时可增强保泰松的作用。
    12  磺吡酮(sulfinpyrazone)与本品合用时可减少后者自肾小管的分泌,导致血药浓度升高且持久,从而产生毒性,因此在应用磺吡酮期间或应用后可能需要调整本品的剂量。当磺吡酮疗程较长时,对磺胺药的血药浓度宜进行监测,有助于剂量的调整,保证安全用药。

  • 【不良反应】

    1  过敏反应较为常见,可表现为药疹,严重者可发生渗出性多形红斑、剥脱性皮炎和大疱表皮松解萎缩性皮炎等;也有表现为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼痛、发热等血清病样反应。
    2  中性粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症及再生障碍性贫血。患者可表现为咽痛、发热、苍白和出血倾向。
    3  溶血性贫血及血红蛋白尿。缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6PD)患者应用磺胺药后易发生,在新生儿和小儿中较为多见。
    4  高胆红素血症和新生儿核黄疸。由于磺胺药与胆红素竞争蛋白结合部位,可致游离胆红素增高。新生儿肝功能不完善,故较易发生高胆红素血症和新生儿黄疸,偶可发生核黄疸。
    5  肝脏损害。可发生黄疸、肝功能减退,严重者可发生急性肝坏死。
    6  肾脏损害。由于本品在尿中溶解度较高(游离型和乙酰化物),故结晶尿与血尿少见。偶有患者发生间质性肾炎或肾小管坏死等严重不良反应。
    7  恶心、呕吐、胃纳减退、腹泻、头痛、乏力等。一般症状轻微,不影响继续用药。偶有患者发生艰难梭菌肠炎,此时需停药。
    8  甲状腺肿大及功能减退偶有发生。
    9  中枢神经系统毒性反应偶可发生,表现为精神错乱、定向力障碍、幻觉、欣快感或抑郁感。一旦出现均需立即停药。磺胺药所致的严重不良反应虽少见,但可致命,如渗出性多形红斑、剥脱性皮炎、大疱表皮松解萎缩性皮炎、暴发性肝坏死、粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血等血液系统异常。治疗时应严密观察,当皮疹或其他反应的早期征兆出现时即应立即停药。

  • 【禁忌症】

    1  对磺胺类药物过敏者禁用。
    2  由于本品阻止叶酸的代谢,加重巨幼红细胞性贫血患者叶酸盐的缺乏,所以该病患者

  • 【产品规格】

    0.5g

  • 【用法用量】

    口服:首剂1g,以后一次0.5g,一日1次;2个月以上小儿一日15mg/kg,首剂加倍。

  • 【注意事项】

    1  交叉过敏反应。对一种磺胺药呈现过敏的患者对其他磺胺药也可能过敏。
    2  肝脏损害。可发生黄疸、肝功能减退,严重者可发生急性肝坏死。故有肝功能损害患者宜避免磺胺药的全身应用。
    3  肾脏损害。如应用本品疗程长,剂量大量宜同服碳酸氢钠并多饮水,以防止此不良反应。失水、休克和老年患者应用本品易致肾损害,应慎用或避免应用本品。肾功能减退患者不宜应用本品。
    4  对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐酶抑制药呈现过敏的患者,对磺胺药亦可过敏。
    5  下列情况应慎用:缺乏G-6PD、血卟啉症患者。
    6  治疗中须注意检查:(1)全血象检查,对接受较长疗程的患者尤为重要。(2)治疗中定期尿液检查。(3)肝、肾功能检查。